説明
メキシコシティまたはBA/アルゼンチンのTMFリードハイブリッド
Syneos Health® は、顧客の成功を促進するために設立された、完全に統合された大手バイオ医薬品ソリューション組織です。私たちは、臨床、医療、商業に関する独自の洞察を結果に変換し、現代の市場の現実に対処します。
当社の臨床開発モデルは、お客様と患者を当社のあらゆる活動の中心に据えます。私たちは、Syneos Health との連携を容易にするだけでなく、私たちも働きやすくするために、業務を簡素化および合理化する方法を継続的に模索しています。
機能サービスプロバイダーのパートナーシップに参加する場合でも、フルサービス環境に参加する場合でも、情熱を持った問題解決者と協力して、チームとして革新し、お客様の目標達成を支援します。私たちは生活を変えることに情熱を持っているため、機敏で治療の提供を加速することに取り組んでいます。
110 か国の 29,000 人の従業員がすでに知っていることをご覧ください。
ここで働くことはどこでも重要です
Syneos Health を選ぶ理由
- 私たちは、キャリア開発と昇進を通じて人材を育成することに情熱を持っています。協力的かつ熱心なライン管理。技術および治療分野のトレーニング。ピア表彰と総報酬プログラム。
- 私たちは、あなたがありのままの自分でいられるトータルセルフカルチャーに全力で取り組んでいます。私たちのトータルセルフ文化は私たちを世界的に団結させるものであり、従業員を大切にすることに専念しています。
- 私たちは、誰もが働きたいと思う会社、そして顧客が一緒に働きたいと思う会社を築き続けています。なぜ？なぜなら、多様な考え、背景、文化、視点を結集すれば、誰もが自分の居場所であると感じる場所を作り出すことができるからです。
職務上の責任
仕事の概要:
受賞から最終転送まで、割り当てられたプロジェクトのすべての電子および/または紙のトライアル マスター ファイル (TMF) 管理活動のサポートを提供します。割り当てられたプロジェクトは通常、低から中程度の複雑さのプロジェクトで構成されます。 TMF 計画の作成、文書の提出と処理の監視、品質管理 (QC) プロセスの監視と調整、内部および外部のプロジェクト固有の監査代理、TMF の転送などを含む、TMF 運用の対象範囲内のすべての成果物の正常な完了を推進および監督します。運用および財務の主要業績評価指標を評価する月次のプロジェクト レビューに関与します。複雑性の高いプロジェクトでは、TMF リード II またはシニア TMF リードをサポートする場合があります。
主な責任:
• TMF 主題専門家 (SME) として、キックオフ ミーティング、クイックスタート キャンプ、品質仕上げキャンプなどの Trusted Process ミーティングに出席し、TMF のステータス更新を適切に伝達および提示し、TMF の実行/提供を推進するための関連情報を求めます。シニア TMF リードがサポートする場合があります。
• TMF リード II およびシニア TMF リードにさまざまなプロジェクト固有のタスクをサポートします。
• スタディが eTMF プラットフォーム内で適切に作成および設定されていることを確認します。
• プロジェクトのリスク、問題、緩和計画の特定など、TMF の健全性を監視および報告します。
• 必要に応じて内部または外部のチーム メンバーにサポートを提供するなど、eTMF プラットフォームに積極的に関与します。
• プロジェクト リーダー (PL) および機能リーダー (FL) と協力して、TMF 文書がタイムリーかつ高品質で提出され、TMF を検査可能な状態に維持します。コンプライアンスを強化する計画を策定し、該当する場合はコンプライアンス違反をフォローアップします。
• 社内プロジェクト チームに出席し、プロジェクトに応じて電話会議を主催します。
• TMF の継続的な検査準備を確保するために、プロジェクト固有の監査/検査を準備し、参加します。シニア TMF リードがサポートする場合があります。
• 実用的な指標を含め、TMF ヘルスに関する定期的なフィードバックをプロジェクト チームに提供します。 TMF の傾向に基づいて、必要に応じてプロジェクト チームにプロジェクト固有の再トレーニングを提供します。シニア TMF リードがサポートする場合があります。
• 最終完全性チェック、文書提出、TMF エクスポートと QC、クライアントへの転送のタイムラインを含む、TMF 転送のタイムラインをプロジェクト チームと TMF 運用チームに提供します。
• TMF の契約範囲、スケジュール、予算を完全に理解するようにします。範囲外の作業を文書化し、これをプロジェクト リーダーに伝え、必要に応じて変更通知フォーム/変更指示に追加します。
• プロジェクト会議中に、割り当てられたプロジェクトの毎月の TMF ステータス、リスク、問題、および関連アクションを提示します。
資格:
• 学士号を取得していることが望ましい。
• 受注からメンテナンス、完了までのプロジェクトにおけるコラボレーションの経験が望ましい。
• Microsoft Office Suite (Word、Excel、PowerPoint)、電子メール、ボイスメールに習熟していること。
• スキルには、細部への注意、批判的思考、組織的、対人的、およびコラボレーションが含まれる必要があります。
• 期限を守るために複数のタスクを同時に実行する能力。
Syneos Health について知る
過去 5 年間にわたり、当社はすべての FDA 承認医薬品の 94%、EMA 承認製品の 95%、および 73,000 の施設および 675,000 人以上の治験患者にわたる 200 以上の研究と協力してきました。
あなたの役割が何であれ、競争が激しく常に変化する環境において、率先して現状に挑戦し、私たちと一緒に現状に挑戦してください。 Syneos Health について詳しくは、こちらをご覧ください。
http://www.syneoshealth.com
追加情報
この職務内容に記載されているタスク、義務、および責任はすべてを網羅するものではありません。 当社は、独自の裁量により、事前の通知なしに、他の業務、任務、職務責任を割り当てることがあります。同等の経験、スキル、教育も考慮されるため、現職者の資格は職務内容に記載されているものと異なる場合があります。 上記の資格に相当するものは当社の独自の裁量により決定されます。 さらに、ここに含まれるいかなる内容も雇用契約を作成するものとして解釈されるべきではありません。 仕事に必要なスキルや経験が短い言葉で表現されることがあります。 ここに含まれる文言はすべて、従業員の採用と雇用に関して、EU 平等指令の実施を含む、事業を展開する各国の法律によって課されるすべての義務に完全に従うことを目的としています。 当社は、従業員または応募者が職務の重要な役割を果たすのを支援するために、必要に応じて合理的配慮の提供を含め、米国障害者法を遵守することに尽力します。
#メキシコシティのTMFリードハイブリッドまたはブエノスアイレスのBAアルゼンチンB