HHSの広報担当者によると、FDAのワクチン担当トップのビナイ・プラサド医師、MPHが1年以内に2度目の退職となる。
生物製剤評価研究センターの所長で最高医療科学責任者を務めるプラサド氏は、同局に加わって以来、論争に巻き込まれている。彼は最近ある話題の対象となっている 職場プローブ 部下やスタッフを言葉で殴りつけて報復したとの告発をめぐって。
の ウォール・ストリート・ジャーナル 彼の退任予定のニュースを最初に報告したのは彼だった。
マーティ・マカリー委員長は、プラサド氏が4月末に退任し、カリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）を休学した後、限られた期間だけ務めるつもりだったと述べた。
プラサド氏がFDAにいた時代、 新型コロナウイルス感染症ワクチンへのアクセスを抑制した、新しい妥当なメカニズムを実装する 超希少疾患の枠組みを削除する計画について詳しく説明しました。 新薬には2つの試験が必要などの変更があります。
「彼はUCSFからの1年間のサバティカル期間中に、非常に多くのことを達成した」とマカリー氏は述べた。 ソーシャルメディアの投稿。 「私たちは彼の退任前に後任を指名します。」
プラサド氏の今回の辞任は、ワクチン、遺伝子治療、バイオテクノロジー医薬品に関するFDAの審査に関わる一連の注目を集める論争に続くもので、企業らはFDAが方針を転換したことを批判し、場合によっては以前に規制当局が許可していた製品の新たな治験を要求している。
同氏は、トランプ氏を批判する過去の発言でローラ・ルーマー氏を含む右翼活動家の怒りを買い、昨年夏に同庁を辞めた。 2週間後にFDAに再加入する マカリー氏とロバート・F・ケネディ・ジュニア保健長官の支援を得て。
FDAの医薬品承認基準を長年批判してきたプラサド氏は、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの遺伝子治療薬のメーカーに対し、患者2人の死亡を受けて出荷を停止するよう短期間命令した。しかしこの行動は、致死性の少年の家族や治験薬へのアクセス拡大を求めるリバタリアン支持者らの反発を引き起こした。
昨年末、プラサド氏は政府機関スタッフにメモを回覧した。 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチンであると主張 は多数の子供の死亡に責任を負っていたが、当局はその主張の詳細を明らかにしなかった。
最近では、ノーベル賞を受賞したmRNA技術を使って作られた新型インフルエンザワクチンに対するモデルナの申請を検討しないというFDAの決定の背後にプラサド氏がいた。同氏は、新たなワクチン接種を「研究当時米国で利用可能な最良の標準治療」と比較していないため、この申請には「適切でよく管理された治験」が含まれているとは考えていないと述べた。 FDA 1週間後に逆転した 市販後臨床試験に関する新たな規定が追加されました。
の AP通信 がこの報告書に貢献しました。