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慢性疾患は世界的な健康上の主要な課題となっており、世界中の死亡の70パーセント以上を占めており、人口の高齢化とライフスタイルの変化に伴いその負担は増大し続けています。その影響は健康を超えて広がり、深刻な経済的および社会的コストを課します。病気の治療に使用されている現在のツールの限界がますます明らかになってきています。従来の研究モデルでは、病気の複雑なメカニズムを正確に解明したり、創薬を効果的に促進したりできないことがよくあります。中国が「健康中国構想」を推進し、第15次5カ年計画（2026～30年）期間に入るにつれ、より正確で効率的な生物医学ソリューションの必要性が緊急になっている。
生物医学分野における革命的なブレークスルーであるオルガノイド技術は、疾患の発生と進行の根底にあるメカニズムを調査し、臨床応用を加速するための新しいプラットフォームを提供します。オルガノイドは、正常または病理学的なヒト組織の重要な特徴によく似た、インビトロで成長する小型の自己組織化三次元構造です。そのハイスループット能力と生理学的忠実度により、画期的な技術として広く認識されるようになりました。
オルガノイドは、正常および病理学的な人間の器官の構造と機能を再現することにより、医薬品の有効性と安全性の試験および疾患モデリングのための革新的なプラットフォームを提供します。これらは、医薬品開発、毒性スクリーニング、個別化医療における予測の信頼性を高め、スケジュールを加速し、コストを削減し、リスクを軽減します。さらに、オルガノイドは希少疾患の標的療法の開発を可能にし、主要な疾患の診断および治療戦略を前進させ、精密医療の基礎として位置づけています。
同時に、オルガノイド技術は、生体材料、マイクロ流体工学、人工知能による創薬などの複数の科学分野を統合し、生物医学におけるイノベーションと産業の成長を促進すると同時に、世界的に競争力のある新産業の発展を促進します。
動物実験に対する世界的な規制が強化される中、オルガノイドは、倫理科学を進歩させながら動物の使用を最小限に抑える、高度に生体模倣したヒトモデルという魅力的な代替手段を提供します。この二重の利点が、国際的な重要性の高まりを裏付けています。
オルガノイド技術は、世界のバイオ医薬品分野における戦略的焦点としても浮上しています。米国、欧州諸国、日本は戦略的に足場を確保し、医薬品開発、動物福祉、再生医療におけるオルガノイドの応用を優先している。これにより、彼らはこの変革分野の最前線に立つことができます。
中国にとって、これは世界のバイオ医薬品分野における地位の強化と公衆衛生の保護の強化を意味する。この技術は医学を超えて、公衆衛生上の緊急事態、環境毒性試験、生物防衛用途に変革をもたらす可能性を秘めています。
近年、オルガノイド技術は中国の規制当局や資金提供機関からの注目が高まっており、オルガノイド技術の最前線を前進させるために一連の政府政策が導入されている。
2024年1月、中国国家医薬製品局はオルガノイドを幹細胞製品を評価するための支援ツールとして明確に認めた。 2025 年 6 月までに、オルガノイドは希少疾患治療薬開発の非臨床モデルとして正式に指定されました。 2025 年 10 月、新興生物医学技術に対する新たな規制が極めて重要な変化を示し、中国のオルガノイド技術が正式な法的および体系的な進歩の段階に突入しました。
革新的なライフサイエンス技術として、オルガノイドは中国の国家的優先事項である第 15 次 5 か年計画と戦略的に整合しています。体系的な計画と大規模な実施を通じて、オルガノイド技術を主要な国家イニシアチブに統合することで、この重要な分野における中国の競争力とリーダーシップが強化されるだろう。
現在、オルガノイド技術の標準化と産業化が世界的に進んでいます。米国国立衛生研究所は、2025年9月に初の国家レベルで標準化されたオルガノイドモデリングセンターを設立した。翌11月、英国政府は、動物実験をオルガノイドモデルに置き換え、世界的なリソースネットワークの開発を加速するために7,590万ポンド（1億167万ドル）を約束した。
これに関連して、人間に関連し自律的に制御されるオルガノイドバイオバンクを確立することが中国にとって戦略的優先事項となっている。教育省による南昌大学のオルガノイド資源バンクの承認などの進展はあるものの、体系的な国家計画と協調した推進が依然として必要とされている。
オルガノイド資源の確立と効果的な利用は、中国の中核となる生物資産と科学データの主権を守るためだけでなく、来るべきバイオ医薬品競争における戦略的受動性を回避するためにも不可欠である。オルガノイドプラットフォームは、最先端の医療技術を拡張可能なアプリケーションに変換するための基礎的なインフラストラクチャとして、体系的かつ将来を見据えた開発を必要とします。
この目的を達成するために、いくつかの重要なアクションが推奨されます。まず、戦略的生物資源の自律的かつ制御可能な管理を確保するために、国家レベルの高水準オルガノイド保管庫と共有プラットフォームを確立する必要がある。
第二に、中国の特色ある技術基準と倫理的統治システムを並行して開発し、それによって国際ルール設定における中国の発言力を強化すべきである。
オルガノイド データ システムと AI の緊密な統合により、テクノロジーはより優れたインテリジェンスと標準化に向けて推進されています。マルチモーダルデータを高度な分析と統合することで、研究者はメカニズムの洞察を深め、薬物反応の予測精度を高め、個別の治療戦略を洗練させることができます。これにより、より効率的な研究開発プラットフォームの基礎が築かれ、イノベーションが加速されます。
体系的な計画と調整された進歩により、オルガノイド技術はバイオ医薬品業界の質の高い変革を推進し、世界の医療に新たな章をもたらすことを約束します。
著者は第14期全国人民代表大会の議員であり、中国科学院の学者であり、南昌大学の学長でもある。
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