NATCO は、米国食品医薬品局 (FDA) によって入手可能な情報に基づいて、医薬品の販売に関して 180 日間の共有独占権があると考えています |画像は表現目的のみに使用 |写真提供者: Gerra Madhusudan 10751@チェンナイ
NATCOファーマは火曜日、ブリッケンリッジ・ファーマシューティカル・インクと提携して、米国市場で血液がんおよび骨髄がんの成人患者の治療を適応とするジェネリックポマリドミドカプセルの発売を発表した。
ポマリドマイド カプセルは、Celgene 社の Pomalyst のジェネリック バージョンです。
この製品は1mg、2mg、3mg、4mgの強度で入手可能であり、主に専門の薬局やクリニックを通じて流通しているとNATCO Pharmaは規制当局への提出書類で述べた。
副会長兼最高経営責任者（CEO）のラジーブ・ナンナパネニ氏は今回の発売についてコメントし、「…これにより、米国における当社の腫瘍学および専門分野のポートフォリオがさらに強化される。今回の発売は、世界中のすべての患者が特殊医薬品を利用できるようにするという当社の使命に対する当社の取り組みを浮き彫りにする」と述べた。
同氏はさらに、「今後数年間で、このような複雑で特殊な製品をさらに市場に投入できることを楽しみにしている」と述べた。ブリッケンリッジ・ファーマシューティカル・インクの社長兼最高商務責任者のブライアン・ガイ氏は、「ブリッケンリッジのポマリドマイドカプセルの発売は、治療の遅れを減らし、治療の継続を確保するために適格な患者に対する自己負担補助によってサポートされ、高品質で手頃な価格のジェネリックソリューションを提供します。」と述べた。
専門治療に依存する患者にとって、アクセスと手頃な価格が引き続き大きな課題であるとガイ氏は指摘した。
NATCOファーマは、ポマリドマイドカプセルは、レナリドミドとプロテアソーム阻害剤を含む少なくとも2つの以前の治療を受けており、最後の治療終了時または終了後60日以内に疾患の進行が認められた多発性骨髄腫の成人患者の治療に適応があると述べた。
また、高活性抗レトロウイルス療法が失敗した後のエイズ関連カポジ肉腫や、HIV陰性成人のカポジ肉腫患者に対しても承認されていると同社は付け加えた。
業界売上高データによると、ポマリドマイドカプセル1mg、2mg、3mg、4mgは、2025年9月までの12か月間で米国で32億ドルの売上が見込まれると発表した。
NATCO は、米国食品医薬品局 (FDA) が入手した情報に基づいて、この薬の販売に関して 180 日間の共有独占権があると考えています。
発行済み – 2026年3月4日午後6時02分（IST）