インピンジー製品。写真=アストラジェネカ
進行性胆道がんと肝細胞性がんは診断時点から手術が困難な場合が少なく、治療選択肢も制限的であった。特に一次治療は「最初に握る勝負数」であるだけに標準治療を時々使うかが予後を分けるが、費用障壁が高いと開始自体が遅くなりやすい。免疫抗がん剤「インピンジー（ダバルマブ）」が両癌腫の一次治療に健康保険給与が適用され、患者が治療初期に勧告される標準療法を現実的に選択する道が広がったという評価が出ている。
韓国アストラジェネカは３日、インピンジが手術が不可能な局所進行性または転移性胆道がん、手術または局所治療が不可能な進行性肝細胞性がんの一次治療で３月１日から健康保険給与が適用されると明らかにした。
胆道がんと肝がんは遠隔転移段階で５年生存率がそれぞれ４．１％、３．５％と予後が悪いがんに挙げられる。胆道がんは10年間、標準治療がジェムシタビン-シスプラチン併用抗がん化学療法にとどまっており、肝細胞がんは多くの患者で慢性肝炎・肝硬変などで肝機能が低下して治療戦略に制約が大きかったという説明だ。
インピンジーは胆道がんの一次治療でジェムシタビン・シスプラチン併用療法に給与が適用された。投与は、インピンジー1500mgを化学療法と併用して3週間隔で投与した後、インピンジー1500mg単独療法を4週間隔に続く。
グローバル三相臨床試験TOPAZ-1の最長追跡観察（中央値41.3ヶ月）の結果によると、インピンジ併用療法の3年全体生存率（OS）は14.6％で、化学抗がん療法群の6.9％より2倍以上高かった。
また、肝細胞性がんでは、インピンジとイミュード（トレメリムマブ）併用療法（STRIDE療法）に給与が適用された。投与は、１周期１日目にインピンジー１５００ｍｇとイミュード３００ｍｇを併用し、その後、インピンジー１５００ｍｇ単独療法を４週間隔で投与する。
グローバル三相HIMALAYA研究では、STRIDE療法は既存のソラフェニブ（製品名ネクサバ）単独療法に比べて生存改善を示した。 5年時点の全体生存率はSTRIDE療法が19.6%で、ソラフェニブ単独療法の9.4%より2倍以上高かった。
このような根拠を踏まえ、NCCN（米国国立総合がんネットワーク）は、インピンジ・ジェムシタビン／シスプラチン併用療法を転移性胆道がん一次嗜好療法（Category 1）として、STRIDE療法を肝細胞がん一次全身治療Category 1と勧告している。
ホン・ジョンヨンサムスンソウル病院血液腫瘍内科教授は「HIMALAYA研究を通じてSTRIDE療法の5年生存可能性が確認され、切除不可能な肝細胞がん治療で新しい基準を提示した」とし、「TOPAZ-1も進行性胆道がん研究中長い追跡観察データを介して長期生存結果を見せた。期待する」と話した。
韓国アストラジェネカ抗がん剤事業部イ・ヒョンジュ専務は「両癌腫は早期診断が難しく進行された段階で発見されることが多く、一次治療オプションが制限的だった」とし「給与適用で治療初期に新しい標準治療を選択できるようになった点を重要に考える」と明らかにした。
#胆道がん肝がん治療ゴールデンタイムに免疫抗がんインピンジーガンボ適用