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2026-03-02 09:26:00
ミラノ、2月26日（アドクロノス・ヘルス） – これは人気のあるGlp-1アゴニストのファミリーからの新しい痩身薬で、オルフォルグリプロンと呼ばれており、ジャーナル「ランセット」に掲載された新しい第3相ランダム化対照臨床試験では、現在利用可能な経口Glp-1と比較して、糖尿病患者において血糖値の大幅な低下と大幅な体重減少をもたらすことができることが示されています。この試験 (Achieve-3) は、オルフォルグリプロン (12 または 36 mg) と経口セマグルチド (7 または 14 mg) を直接比較する最初の第 3 相試験です。セマグルチドは現在利用可能な唯一の経口 Glp-1 であり、空腹時に服用する必要があります。オルフォルグリプロンは食事の有無にかかわらず摂取でき、現在米国で FDA (食品医薬品局) によって評価されています。 「ランセット」に掲載された分析は、アルゼンチン、中国、日本、メキシコ、米国の131の研究センターと病院から集めた1,500人以上の2型糖尿病患者のデータに基づいており、この代替リリー経口Glp-1薬（2回投与のうち1回）またはセマグルチド（2回投与のうち1回）のいずれかを1年間服用する群に無作為化された。オルフォルグリプロンを服用した参加者は、平均して、どちらのセマグルチドを投与した場合よりも両方の投与量で血糖値の低下が大きかった。体重計の結果としては、平均初期体重 97 kg の患者は、オルフォルグリプロンで平均 6 ～ 8%、セマグルチドで 4 ～ 5% 体重が減少しました。しかし、セマグルチド治療群の4～5％と比較して、オルフォルグリプロン治療群では9～10％が有害事象（主に胃腸障害）のためピルの服用を中止したことが強調されている。 52週間の直接比較第3相試験では、メトホルミンによるコントロールが不十分な2型糖尿病の成人を対象に、オルフォルグリプロンと経口セマグルチドの安全性と有効性を評価した。合計1,698人の患者が4つの治療グループに登録され、イーライリリー＆カンパニーはAchieve-3の詳細な結果を発表したメモで説明しているが、オルフォルグリプロンは主要評価項目およびすべての主要な副次評価項目において、経口セマグルチドと比較して「HbA1c、糖化ヘモグロビン、および体重の大幅な改善」という優位性を示したという。したがって、データを踏まえ、研究著者らはオルフォルグリプロンが、注射より錠剤を好み、食事や水分の摂取制限を望まない2型糖尿病患者にとって新たな治療選択肢となる可能性があることを強調している。同社の注記で読んだところによると、オルフォルグリプロンは、非HDLコレステロール、HDLコレステロール、VLDLコレステロール、総コレステロール、収縮期血圧、トリグリセリドなどの重要な心血管危険因子においても、ベースラインと比較して臨床的に適切な改善を示したという。リリー・カーディオメタボリック・ヘルス社執行副社長兼社長のケネス・カスター氏は、Achieve-3の結果は、「2型糖尿病における経口セマグルチドと比較したオルフォルグリプロンの潜在的な利点を浮き彫りにしている。それは、食事や水と比較して、HbA1cのより大きな低下、より大きな体重減少、そして時間の制約なしで摂取できる可能性である。この組み合わせは、日々病気を管理している人々にとって大きな違いをもたらす可能性がある。すでに国際的に規制当局への申請が行われており、FDAにも提出されている」とコメントした。肥満に対する取り組みは次の四半期に予定されているため、私たちはこのオプションをできるだけ早く患者に提供することに重点を置いています。」
#痩身薬新しい錠剤は大幅な体重減少を約束