1772066133
2026-02-09 09:00:00
心血管疾患による死亡者は世界中で約 2,000 万人に達し、英国では全死亡者の約 4 分の 1 が原因となっています。スタチンは、LDL (「悪玉」) コレステロール値を低下させる非常に効果的な薬であり、心血管疾患のリスクを軽減することが繰り返し証明されています。しかし、副作用の可能性が懸念されています。
研究者らは、コレステロール治療トライアルリストのコラボレーションによる23件の大規模ランダム化研究からデータを収集した。スタチン療法とプラセボ（またはダミー錠剤）の効果を比較する19件の大規模臨床試験には12万3940人の参加者が参加し、より強力なスタチン療法とより低集中的なスタチン療法を比較する4つの試験には3万724人の参加者が参加した。
研究者らは、パッケージリーフレットに副作用の可能性として記載されているほぼすべての症状について、スタチンを服用している患者とプラセボを服用している患者で同様の数の報告があることを発見した。たとえば、認知障害や記憶障害の報告数は毎年、スタチンを服用している患者では 0.2% でしたが、プラセボを服用している患者でも 0.2% でした。これは、スタチンを服用しているときにこれらの問題に気づく人はいるかもしれないが、それらがスタチンによって引き起こされるという十分な証拠はないことを意味します。
主な調査結果:
- パッケージリーフレットに潜在的な副作用として記載されているほぼすべての症状について、スタチン療法による統計的に有意な過剰リスクはありませんでした。
- スタチンの服用により、有意な過剰な記憶喪失や認知症、うつ病、睡眠障害、勃起不全、体重増加、吐き気、疲労や頭痛、その他多くの症状は引き起こされませんでした。
- 肝臓の血液検査異常のリスクがわずかに増加しました (約 0.1%)。しかし、肝炎や肝不全などの肝疾患の増加は見られず、通常、肝臓の血液検査の変化がより深刻な肝臓問題を引き起こすわけではないことが示されています。
オックスフォード・ポピュレーション・ヘルス大学の准教授でこの研究の筆頭著者であるクリスティーナ・リース氏は、「スタチンは過去30年間、何億人もの人々に使用されている救命薬である。しかし、スタチンの安全性に対する懸念により、心臓発作や脳卒中による重度の身体障害や死亡の危険にさらされている多くの人が思いとどまっている。我々の研究は、ほとんどの人にとって副作用のリスクがスタチンの利点よりもはるかに大きいという安心感を与えている。」と述べた。
同じ研究者による以前の研究では、ほとんどの筋肉症状はスタチンによって引き起こされるものではないことが証明されています。スタチン療法では、治療の最初の 1 年間に筋肉症状が生じたのは 1% のみで、その後は過剰な症状は生じませんでした。また、スタチンは血糖値をわずかに上昇させる可能性があるため、すでにリスクが高い人はより早く糖尿病を発症する可能性があることも示されています。
英国心臓財団の最高科学・医療責任者であるブライアン・ウィリアムズ教授は、「これらの発見は非常に重要であり、権威ある証拠に基づいた安心感を患者に提供する。スタチンは救命薬であり、心臓発作や脳卒中を防ぐことが証明されている。この適切に行われた分析で評価された多数の患者のうち、スタチン服用と関連があることが判明した副作用は66人中4件だけであり、ごく一部の患者にのみ認められた」と述べた。
「この証拠は、スタチンに関する誤った情報に対する待望の反証であり、心血管疾患による不必要な死亡を防ぐのに役立つはずです。スタチンに本当に関連している可能性のある副作用を認識することも重要です。それは医師がいつ代替治療を使用するかを決定するのに役立つからです。」
オックスフォード・ポピュレーション・ヘルス大学の医学疫学名誉教授で論文の主著者であるロリー・コリンズ卿は、「スタチン製品のラベルには、主にバイアスの影響を受ける可能性のある非ランダム化研究からの情報に基づいて、潜在的な治療関連の影響として特定の健康への悪影響が列挙されています。私たちは証拠を確実に評価するために大規模なランダム化試験からの情報をすべて集めました。スタチンがパッケージリーフレットに記載されている副作用の大部分を引き起こさないことがわかった今、患者と医師がより適切な情報に基づいて健康上の意思決定を行えるよう、スタチン情報を迅速に改訂する必要があります。」
分析に含まれた試験はすべて大規模で（参加者は少なくとも1,000人）、患者の転帰を中央値でほぼ5年間追跡した。試験は二重盲検で、治療配分に関する知識による潜在的な偏見を避けるために、試験参加者も参加者を管理したり研究を主導したりする者も誰がどの治療を受けているかを知らなかった。考えられる副作用のリストは、最も一般的に処方される 5 つのスタチンについてリストされたものから編集されました。
この研究は、世界中の主要なスタチン試験を代表する学術研究者に代わって、オックスフォード・ポピュレーション・ヘルスの臨床試験サービス部門および疫学研究部門と、オーストラリアのシドニー大学の国立保健医療研究評議会臨床試験センターとの間で調整された共同イニシアチブであるコレステロール治療トライアルリスト（CTT）コラボレーションによって実施された。
この研究は、英国心臓財団、UKRI 医学研究評議会、およびオーストラリア国立健康医学研究評議会から資金提供を受けました。 CTT の活動は、独立監視委員会によって監督されています。
コレステロール治療トライアルリスト (CTT) のコラボレーション。電子アドレス:
製品ラベルにおけるスタチン療法に起因する副作用の評価: 二重盲検ランダム化対照試験のメタ分析。ランセット。 2026 年 2 月 14 日;407(10529):689-703。土井： 10.1016/S0140-6736(25)01578-8
* スタチンとプラセボの試験では、尿の変化や浮腫（通常、足首、足、脚の腫れを引き起こす体内の体液の蓄積）を伴う医学的問題のリスクのごくわずかな増加（0.1%未満）も見られましたが、より強力なスタチン療法とより低強度のスタチン療法を比較した4つの試験の分析では、これらの変化に対する有意な過剰リスクは示されず、これらの過剰は現実ではないことが示唆されました。
#スタチンはパッケージリーフレットに記載されている副作用の大部分を引き起こしません