ノボ ノルディスクの肥満治療薬「カグリセマ」の次なる展開

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ノボ ノルディスクはそうではありません 休憩中 今年。

デンマークの製薬会社の株価は月曜日、次世代の肥満治療薬の有効性を示すデータを発表した後、急落した。 体重減少に見合わなかった の イーライリリーの Zepbound はフェーズ 3 試験中です。

その結果、ノボの薬剤であるカグリセマは、研究84週時点でゼップバウンドよりもわずかに少ない体重減少を促進したことが示されました。この違いは、実験的治療法の販売可能性に疑問を投げかけます。アナリストたちは皆、同じ点を指摘している。なぜ患者や医師は、Zepboundのようなより効果的で広く知られている選択肢ではなく、ノボの薬を選ぶのだろうか？

BMOのアナリスト、エヴァン・セイガーマン氏は月曜のメモで、もしこの製品が市場に出た場合、「ZepboundではなくCagriSemaが患者に処方される理由を特定するのに苦労している」と述べた。

ＪＰモルガンのアナリスト、クリス・ショット氏は月曜日の別のメモで、この結果は「商品の利益を上げるのが難しくなるだろう」と述べた。 [market] むしろ、それはZepboundが「明らかな市場リーダー」であることを裏付け、リリーがさらに多くの市場シェアを獲得できる立場にあると彼は付け加えた。

それでも、Novo はこの製品を諦めていません。

いずれにしても遅すぎます。同社はすでに食品医薬品局にカグリセマの承認を申請しており、決定は2026年末に予定されています。つまり、この薬は年末か2027年初めまでに発売される可能性があります。

「正直に言って、時代遅れだと言うのは素晴らしい薬を軽視するものだ」とノボ社のマイク・ドゥースダー最高経営責任者（CEO）は月曜日、アナリストらに対し、カグリセマの商業的可能性についての懸念を一蹴した。同氏は、この薬は市販されているどの薬よりも優れた減量効果があると信じていると述べた。

ノボ社は、カグリセマが引き起こした23％の体重減少に「満足している」。これは、カグリセマがGLP-1のみを標的とする薬剤で見られた効果よりも優れた「臨床的に意味のある相加的体重減少効果」を提供することを示している、と最高科学責任者のマーティン・ホルスト・ランゲ氏は月曜日のリリースで述べた。これには、ノボの既存の肥満症注射剤「ウィゴビー」の有効成分であるセマグルチドが含まれる。カグリセマは、セマグルチドと、膵臓で放出され食欲に影響を与える別のホルモンであるカグリリンチドを組み合わせたものです。

リリーのゼパウンドはこの試験で人々の体重を約25％減らすのに役立ったが、ドゥスダー博士はこれを他の研究では見られない「異常」であると呼んだ。

ノボ社はまた、カグリセマの完全な減量の可能性を示すために、今後の他の試験にも期待を寄せている。

これには、肥満の成人600人を対象にCagriSemaとプラセボを比較する第3相試験であるREDEFINE 11試験が含まれる。この試験の最初の結果は 2027 年前半に得られる予定です。

しかし、ノボにはウォール街に対して証明すべきことがたくさんある。 BMOのセイガーマン氏は、今後の裁判が「カグリセマをめぐる物語を変えることになる」とは確信していないと語った。

ノボはまた、高用量のカグリセマを調査する第3相試験を2026年下半期に開始する予定である。アナリストとの電話会議で、ドゥースダー氏は、高用量のウィゴビーで見られるより大きな有効性がカグリセマに反映される可能性があると示唆した。

標準用量のWegovyは約15～16％の体重減少を引き起こすが、高用量では21％近くになると同氏は述べた。

カグリセマの業績がどうであれ、ノボはリリーの医薬品に対する強力な競争相手を見つける必要がある。 Zepbound は有効性が高いため、大幅な市場シェアを獲得することができ、リリーは 3 つの腸内ホルモンを標的とし、臨床試験で 28% 以上の体重減少を促進する次世代肥満治療薬の発売を計画しています。

去年のノボ 権利のために20億ドルを支払った リリーの今後の治療法と同じ効果がある中国の製薬会社の実験薬に。

しかし、Novo の製品はまだ開発の初期段階にあるため、M&A によりより迅速な前進が可能となる可能性があります。

ドゥスダール 1月に教えてくれた Novo は、「当社のパイプラインを補完できるものを他に持っているかどうかを確認する」ために、積極的な取引メーカーになる予定であると述べています。

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