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Zepbound が成人肥満者の減量に CagriSema で最高

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Zepbound が成人肥満者の減量に CagriSema で最高

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重要なポイント:

  • チルゼパチド 15 mg を投与された成人では、84 週間で体重が 23.6% 減少しましたが、CagriSema を投与された成人では 20.2% 減少しました。
  • CagriSema は忍容性が高く、ほとんどの胃腸有害事象は軽度または中等度であると考えられました。

REDEFINE 4のトップライン結果によると、チルゼパチド15mgを投与された成人肥満患者は、カグリリンチド2.4mgとセマグルチド2.4mgの固定用量併用投与を受けた成人よりも84週間の時点で大きな体重減少を達成した。

減量スケールと巻尺 2019

第 3 相直接試験では、過体重および肥満の成人において、チルゼパチド 15 mg は CagriSema 2.4 mg/2.4 mg よりも多くの体重減少をもたらしました。 画像: Adobe Stock

CagriSema は、試験の有効性と治療計画の推定値の両方において、試験の非劣性評価項目を達成できませんでした。有効性推定値によれば、チルゼパチドを投与された成人は、84週時点で体重が25.5%減少したのに対し、CagriSemaでは23%減少した。治療計画推定値を使用した場合、84 週時点での体重減少は、チルゼパチドで 23.6%、CagriSema で 20.2% でした。

プレスリリースによると、CagriSema は安全で忍容性が高く、最も一般的な有害事象は胃腸に関するものでした。消化器系の有害事象のほとんどは軽度または中程度の重症度であり、時間の経過とともに減少しました。

マルティン・ホルスト・ランゲ ノボ ノルディスクの研究開発担当執行副社長兼最高科学責任者である同氏は、REDEFINE 4 の CagriSema で観察された体重減少に同社が満足していると述べました。

「カグリセマは、肥満を抱えた人々の市場に投入される最初のGLP-1/アミリン配合製品となる可能性を秘めており、カグリリンチドがセマグルチドの既存の利点に加え、GLP-1生物学単独で観察されたものよりも優れた臨床的に有意義な相加的減量効果を提供することを実証している」とランゲ教授はプレスリリースで述べた。 「完了した研究から得られた知見に基づいて、我々はREDEFINE 11の結果と高用量のCagriSema試験の開始を楽しみにしています。これらはどちらもCagriSemaの完全な減量の可能性を評価するように設計されています。」

リリースによると、REDEFINE 11は80週間の第3相試験で、さらに80週間の延長が含まれる。この試験では、肥満成人600人を対象に週1回のカグリセマ2.4mg/2.4mgとプラセボを比較し、トップラインの結果は2027年上半期に得られる予定である。ノボ ノルディスクはまた、2026年下半期にカグリリンチド2.4mgとセマグルチド7.2mgによる高用量のカグリセマを検討する第3相試験を開始すると発表した。

発行者:
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情報源/開示情報

ソース:

プレスリリース

開示事項:
ランゲはノボ ノルディスクの従業員です。

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執筆者について: nipponese

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