SCD治療におけるデジダスタット経口錠の有効性と安全性を評価するための第II相、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、並行多施設共同概念実証研究が完了し、データは医学雑誌に掲載されると製薬会社は述べた|画像は表現目的のみに使用
ザイダス・ライフサイエンシズは金曜日、米国の保健規制当局がオーファンドラッグ指定を以下に与えたと発表した。 デジデュスタット、鎌状赤血球症の治療のための新しい経口製品薬です。
米国食品医薬品局（USFDA）は、米国で20万人未満が罹患している希少疾患の治療薬の開発を支援するために孤児の地位を付与した。
「米国食品医薬品局によるこの希少疾病用医薬品指定は、鎌状赤血球症の治療法の開発が緊急に必要であることを強調している。私たちはデジダスタットがこの満たされていないニーズに対処できると信じている」とザイダス・ライフサイエンスのシャービル・パテルMDは声明で述べた。
鎌状赤血球症の管理のための治療選択肢は現在限られています。
SCD治療におけるデジダスタット経口錠剤の有効性と安全性を評価する第II相、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、並行多施設共同概念実証研究が完了し、データは医学雑誌に掲載される予定であると製薬会社は述べた。
米国食品医薬品局によるデシダスタットの希少疾病用医薬品指定により、適格な臨床検査に対する税額控除、処方薬使用料の免除、米国食品医薬品局の承認による潜在的な 7 年間の販売独占権など、特定の開発奨励金を受ける資格が得られます。
ザイダス株はBSEの影響で1.81％下落し、1株当たり888.70ルピーで取引されていた。
発行済み – 2026 年 2 月 8 日午後 2 時 (IST)