腫瘍学臨床試験同盟が主導する全国臨床試験では、過活動膀胱症状の治療によく使用される薬であるオキシブチニンが、前立腺がんのホルモン療法を受けている男性のほてりをプラセボと比べて軽減することが判明した。アライアンス A222001 のこの一次分析は、 臨床腫瘍学ジャーナル。
オキシブチニンは、前立腺がんのホルモン療法を受けている男性のほてりの頻度と生活の質の両方において、明確で臨床的に意味のある改善を実証しました。これらの結果は、この困難で見落とされがちな前立腺がん治療の副作用に対する効果的な管理オプションとしての使用を強力に裏付けるものです。」
Bradley J. Stish医師、研究主任研究者兼放射線腫瘍医、メイヨークリニック
アンドロゲン除去療法（ADT）は、がん細胞の燃料となるテストステロンなどの男性ホルモンを低下させるため、前立腺がんに対する効果的な治療法です。しかし、ADT は服用している男性の最大 80% にほてりを引き起こし、疲労、睡眠障害、生活の質の低下を引き起こし、多くの場合、副作用のために患者が ADT を中止することになります。
第 II 相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験では、オキシブチニンの 2 回投与（2.5 mg を 1 日 2 回、5 mg を 1 日 2 回）が 6 週間にわたってプラセボと比較してほてり症状を改善できるかどうかを評価しました。この研究には、15の学術および地域がんセンターから88人の男性が登録された。 81 人の参加者が最終分析の対象となりました。参加者の平均年齢は68.5歳でした。
この試験では、オキシブチニンの両方の用量で、6週間の治療期間にわたってプラセボと比較してほてり症状が大幅に改善されました。プラセボを投与された男性は、1日あたり平均2.15回のほてりの減少と、毎日のほてり重症度スコアの4.85ポイントの低下を経験しましたが、2.5mgのオキシブチニンを1日2回摂取した男性では、1日あたり4.77回のほてりの減少と9.94ポイントの重症度の低下が報告され、5mgを1日2回投与された男性では、最大の改善が見られ、1日あたりのほてりが6.89回減少し、重症度が 13.95 ポイント減少しました。
改善はすぐに、多くの場合治療の最初の週に起こり、研究全体を通じて持続しました。ほてりスコアの少なくとも50パーセントの減少を達成した患者の割合も、オキシブチニンを使用した場合に顕著に高く、プラセボを服用した患者の32パーセントと比較して、2.5 mgのグループで57パーセント、5 mgのグループで79パーセントでした。治療は全体的に忍容性が良好でした。報告された最も一般的な副作用は口渇でした。
「これらの結果は非常に心強いものです」とスティッシュ博士は付け加えた。 「ホルモン療法によるほてりのある男性には、症状の負担を軽減するために利用できる別の治療選択肢があります。今後の研究では、この患者集団におけるほてり治療の選択肢についての理解をさらに深めることに努めます。」
この研究の研究者には、ミネソタ州ロチェスターのメイヨークリニックに加えて、イリノイ州シカゴのアライアンスプロトコルオペレーションズの科学者も含まれていました。アリゾナ州スコッツデールのメイヨークリニックのアライアンス統計およびデータ管理センター。アスピラス地域がんセンター（ウィスコンシン州ウォーソー）ミズーリ州コロンビアのエリス・フィシェルがんセンター。ジョージタウン ロンバルディ総合がんセンター、ワシントン DC。サウスカロライナ州スパータンバーグのギブズがんセンター。フロリダ州ジャクソンビルのメイヨークリニック看護部門。ニューヨーク州ニューヨークのワイル・コーネル・メディシンのサンドラ・アンド・エドワード・マイヤーがんセンター。ノースカロライナ州アッシュビルの SCOR-Messino がんセンター。メリーランド州ボルチモアのシドニー・キンメルがんセンター。オハイオ州コロンバスのオハイオ州立大学。コネチカット州ニューヘブンのエール大学医学部。
この研究は、賞番号 UG1CA189823 (腫瘍学臨床試験同盟 NCORP 助成金) の下、国立衛生研究所の国立がん研究所によって支援されました。 UG1CA239762、UG1CA189858、UG1CA239758、および UG1CA239769
ソース：
参考雑誌:
スティッシュ、BJ、 他。 （2026年）。アライアンス A222001: 前立腺がんのアンドロゲン除去療法を受けている患者のほてり治療におけるオキシブチニンとプラセボの比較。 臨床腫瘍学ジャーナル。 2: 10.1200/jco-25-01486。
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#オキシブチニンは前立腺がん患者のほてりの管理に有望である
2026-02-02 12:56:00