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第 4 四半期の商業および財務: Regeneron は、主要製品の純売上高が 2 桁成長し、第 4 四半期の売上高が 39 億ドル (前年比 3% 増) であると報告しました。デュピクセント (第4四半期は32%増の49億ドル、患者数は140万人以上)、 苦いです (第 4 四半期は 13% 増で 4 億 2,500 万ドル) アイリーHD (米国売上高は 66% + 5 億 600 万ドル)。
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パイプラインの触媒と 2026 年の見通し: 経営陣は少なくとも期待している 4つのFDA承認 今後12か月間で18件の追加の第III相試験を開始する計画で、黒色腫におけるフィアンリマブ+リブタヨ、骨髄腫におけるリンボセルタマ、セムジシラン/ポゼリマブのC5プログラムデータなどの短期的な結果を強調している。
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EYLEA HD の規制および商業上のリスク: 同社はラベルの拡大とプレフィルドシリンジの製造変更に関するFDAの審査（決定は4月下旬予定）を進めており、患者の負担を軽減するためのサポートを拡大しているが、警告した アイリーア2mg 2026年後半にはバイオシミラーの競争が激化するだろう。
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リジェネロン・ファーマシューティカルズ (NASDAQ:REGN) は、デュピクセント、リブタヨ、アイリーア HD の継続的な成長と今後の一連の規制および臨床触媒によって強調された、経営陣が再び「堅調な商業執行の四半期」と表現した成果で 2025 年を締めくくった。同社の2025年第4四半期決算会見で、経営陣はまた、2026年に複数の後期段階の情報を追求し、眼科、免疫学、腫瘍学、補体媒介性疾患、抗凝固薬、肥満に及ぶ広範なパイプラインへの投資を拡大する意向を改めて表明した。
レナード・シュライファー最高経営責任者（CEO）は、第4四半期の総収益は「当社の主力製品3製品の2桁の純売上高成長」に牽引され、アイリーア2mgの売上高減少で部分的に相殺され、前年同期比3％増加したと述べた。
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電話会議で話し合われた主な商業的ハイライトには次のものが含まれます。
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デュピクセント: パートナーのサノフィが報告した世界の純売上高は、第4四半期は為替固定レートで前年同期比32％増の49億ドル、2025年通年では178億ドルとなった。シュライファー氏は、世界中で140万人以上の患者が治療を受けており、デュピクセントは「著しく普及が進んでいない」と同氏が述べた8つの適応症で承認されていると述べた。
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リブタヨ: 世界の純製品売上高は、為替固定レートで 13% 増加し、第 4 四半期には 4 億 2,500 万ドル、通年では 14 億 5,000 万ドルとなりました。シュライファー氏と商業担当副社長のマリオン・マッコート氏は、最近FDAと欧州委員会が術後補助皮膚扁平上皮癌（CSCC）の承認を取得したことを強調し、CSCCは2026年からの有意義な成長促進剤となることが期待されていると強調した。マッコート氏は、リブタヨが術後術後CSCC設定における唯一のカテゴリー1優先免疫療法としてNCCNガイドラインに追加されたと付け加えた。
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アイリー HD: 米国の純製品売上高は、第 4 四半期に 66% 増の 5 億 600 万ドル、2025 年には 36% 増の 16 億ドルでした。経営陣は、患者の手頃な価格の問題に関連した広範なカテゴリーの逆風にもかかわらず、需要の伸びとラベルの強化が勢いを増していると考えた。
マコート氏は、アイリーアHDとアイリーアフランチャイズの第4四半期の米国純売上高は合わせて11億ドルだったと述べたが、アイリーア2mgの米国純売上高は前四半期比15％減の5億7700万ドルだったと指摘した。同氏はまた、EYLEA HDに切り替えた患者が治療期間を平均で4週間近く延長したことを示唆する新たな現実データにも言及した。
経営陣は、「EYLEA HDの商業的可能性を完全に解き放つ」ことを目的としたいくつかの開発を強調した。シュライファー氏は、FDAが網膜静脈閉塞（RVO）後の黄斑浮腫に対するアイリーアHDの承認と、承認されたすべての適応症にわたる月次投与を承認したことに言及し、裏付けとなるデータは今後の血管新生会議で発表されるだろうと述べた。
シュライファー氏によると、新規メーカーを使用したEYLEA HDプレフィルドシリンジに対するRegeneron社のFDA申請は審査のために受理され、標準的な認可前検査が予定されており、規制上の決定は4月下旬に予定されているという。同氏は、バックアップとして、キャタレントのインディアナ州拠点がFDAと協力して事前検査の結果を解決していると述べた。
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シュライファー氏は、手頃な価格について、同社は第4四半期にグッドデイズ網膜血管・新生血管疾患基金に6000万ドルの寄付を同額し、マッチングプログラムを2026年末まで最大2億ドルまで延長したと述べた。マコート氏はまた、2026年の第1四半期の業績は通常、患者の再認可の影響を受けること、そしてアイリーアHDとアイリーアの両方で第4四半期末時点で卸売業者の在庫レベルが約3000万ドル上昇しており、在庫が消化されることで第1四半期の純売上高が圧迫されることが予想されると警告した。
シュライファー氏はまた、アイリーアHDは引き続き成長すると予想される一方、アイリーア2mgは米国で複数のバイオシミラーが発売されるため、経営陣が2026年下半期に激化すると予想している競争圧力にさらされ続けると警告した。
シュライファー氏は、将来を見据えて、リジェネロンは今後12カ月以内に、3つの治療法にわたる3つの新しい分子実体とEYLEA HDプレフィルドシリンジの承認を含む少なくとも4つのFDA承認を期待していると述べた。同氏はまた、2026年が重要な実施の年になると述べ、追加で18件の第III相試験を開始し、複数年にわたる累積目標登録者数は約3万5000人となる予定であると述べた。
最高科学責任者のジョージ・ヤンコポロス氏は、経営陣が短期的なニュースの流れを促進すると期待しているいくつかのプログラムについて詳しく説明した。
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黒色腫におけるフィアンリマブとリブタヨの併用： 極めて重要な転移性黒色腫の第一選択研究は、前半の結果に向けて順調に進んでいます。経営陣は質疑応答で、これ以上具体的な時期はないと述べ、術後補助黒色腫の中間解析も上半期に予定されていると指摘した。この 2 つは一致する場合もあれば、一致しない場合もあります。
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多発性骨髄腫におけるリンボセルタマブ： ヤンコプロス教授は、計画された第III相用量で単剤療法を受けた9人の評価可能な患者全員がMRD陰性を達成した、新たに診断された多発性骨髄腫を対象とした第II相試験の結果を引用し、BCMA×CD3二重特異性は設定を超えて強力な活性を示していると述べた。彼はまた、高リスクくすぶり骨髄腫および軽鎖アミロイドーシスにおける初期シグナルについても説明しました。
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C5 プログラム (セムディシランおよびポゼリマブ): ヤンコプロス氏は、全身性重症筋無力症に対して、セムディシランは3か月ごとの皮下投与で24週間の時点でMG-ADLスコアのプラセボ調整後2.3ポイントの改善を達成し、同社は引き続き第1四半期に米国で申請する予定であると述べた。同氏はPNHで、セムディシランとポゼリマブの戦略はクラス最高の疾病管理を目指しており、極めて重要なデータは2026年後半か2027年初頭に予想されると述べた。
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地理的萎縮: GAプログラムの第III相中間データは2026年下半期に発表される予定だ。質疑応答で幹部らは、現在の治療法で見られる有効性と安全性の懸念に対処するための全身的アプローチと硝子体内アプローチの両方を検討することを強調し、最初の極めて重要な研究の主要評価項目はGA病変の増殖であり、15字視力低下を測定する将来の副次的評価項目であると述べた。
Yancopoulos氏はまた、IL-4Rα（Dupixent標的）、IL-13、IL-4、およびIL-4/IL-13二重特異性を標的とする長時間作用型抗体を開発する免疫学の計画についても説明し、長時間作用型IL-13抗体は今後数か月以内に臨床に導入される予定であると述べた。これとは別に同氏は、「強化された」デュピクセントのような分子は長時間作用する特性を提供する可能性があり、さらに開発されれば提携の下でサノフィと前進する可能性があると述べた。
クリストファー・フェニモア最高財務責任者（ＣＦＯ）は、２０２５年第４・四半期の総売上高が３９億ドルだったと述べた。非 GAAP ベースでは、希薄化後 1 株当たり利益は 11.44 ドル、純利益は 12 億ドルでした。同氏は、成長の要因として、Dupixentに関連したコラボレーション収入の増加、EYLEA HDとLibtayoの継続的な成長、その他の収入の増加が、EYLEA 2 mgの純売上高の減少によって相殺されたと述べた。
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研究開発: 59億ドルから61億ドル
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販管費: 25億ドルから26億5000万ドル
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純製品売上総利益率: 83% ～ 84%
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設備投資: 11億ドルから13億ドル
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実効税率: 13%～15%
同社はまた、2025年に株主に38億ドルを還元（主に自社株買いを通じて）することや、3月に新たに承認された1株当たり0.94ドルの四半期配当を含む資本還元策も強調した。
Regeneron Pharmaceuticals, Inc (NASDAQ: REGN) は、1988 年に設立され、ニューヨーク州タリータウンに本社を置く米国に拠点を置くバイオテクノロジー企業です。重篤な病状に対する医薬品の発見、開発、製造、商品化に重点を置いています。同社は、研究室での研究、臨床開発、社内製造を組み合わせて、複数の治療分野にわたる生物学的療法のパイプラインを推進しています。
Regeneron は、完全ヒトモノクローナル抗体の生成に使用される VelocImmune プラットフォームなど、独自の創薬技術で知られています。
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