1769765633
2026-01-29 13:49:00
ドイツ製薬会社は文書化要件の増大を批判し、医療システムのデジタル化が後退していると警告
本日、連邦官報にデジタル ヘルス アプリケーション条例を改正する第 2 条例が公布され、連邦政府はデジタル ヘルス アプリケーションのメーカーに対する要件を再び強化しています。これにより、追加の文書化、評価、報告の義務が生じますが、患者にとって目立った付加価値は生まれません。イノベーションを実現する代わりに、人的資源と財政的資源が官僚的なプロセスに振り向けられ、ケアに関して信頼できる洞察がほとんど得られません。
「この規制は、医療システムのデジタル化に緊急に必要な開発を阻止するものです」とファーマ・ジャーマニーのマネージング・ディレクター、ドロシー・ブラックマンは説明する。 「デジタル療法が広く採用されることを許可する代わりに、メーカーは常に新しい要件に直面しています。その結果、イノベーションは減少し、ケアの質は向上しません。」
DiGA はすでに医療機器として包括的なテストを受けています。承認プロセスでは、安全性、機能性、データ保護要件、およびプラスのケア効果が評価されます。同時に、ファーマ ドイツ ヘルス モニターは、国民の間での DiGA の認識と使用にはまだ改善の余地があることを示しています。その可能性は、単純なアクセス ルートとより少ないハードルでのみ活用できます。現在意図されている形式での申請に伴う成功測定などの追加の必須手段を設定するのではなく、実際に医療にデジタルイノベーションをもたらす、メーカーと法定健康保険会社の間に柔軟で実践的なソリューションが必要です。
出典: ドイツ製薬会社
#官僚主義が増えケアが減る #EHEALTHCOM