タルクに関する EU と英国の規制の相違に関する重要なポイント
- 英国の健康安全行政は、GB CLPに基づいてタルクを発がん性があると分類するには十分な証拠がないと結論付けた。
- EUの科学機関はタルクをカテゴリー1Bの発がん物質に分類することを推奨しており、2027年には化粧品の禁止が予想されている。
- 両規制当局は同じ科学的証拠を検討したが、がんのリスクに関して異なる結論に達した。
- アスベストで汚染されたタルクは依然として安全上の重要な懸念事項であり、英国では使用から除外されています。
- 規制の相違により、英国と EU で事業を展開する化粧品ブランドには異なる配合要件とコンプライアンス要件が生じています。
天然に存在するケイ酸マグネシウム鉱物であるタルクは、世界中でボディパウダー、ベビーパウダー、その他のパーソナルケア製品に長い間使用されてきました。しかし、近年、この成分の安全性に対する懸念が高まっており、一部の科学研究では発がん性の可能性があるとのラベルが貼られています。
2026 年 1 月、英国政府機関の健康安全執行機関 (HSE) は、GB 分類、表示および包装規則に基づくタルクの CMR 分類案に焦点を当てた、化粧品におけるタルクの使用に関する評価報告書を発表しました。報告書の中で規制当局は、タルクを発がん性物質と認定するには十分な証拠がないと結論付けた。
EU、化粧品へのタルク禁止に向けて動き出す
一方、欧州化学庁(ECHA)の科学顧問らは、卵巣がんの兆候や動物腫瘍のデータに基づいて、タルクをカテゴリー1Bの発がん物質に分類するよう勧告しており、この成分は2027年にEU市場で販売される美容製品やパーソナルケア製品から禁止される予定だ。
HSEとECHAのリスク評価委員会(RAC)は両方とも同じ証拠を検討し、吸入によってタルクに曝露された雌ラットの肺腫瘍と、人体研究における生殖器領域での化粧品タルクの使用(ベビーパウダーなど)と卵巣がんとの関連性を発見した。
それにもかかわらず、英国のHSEは、入手可能なデータが発がん性の分類を裏付けるのに十分であるとは考えていないと述べた。
しかし、HSE の結論は、ヒト発がん性物質として確立されているアスベストの沈着を含むタルクに関する大きな懸念を示しました。アスベストのレベルが非常に低い場合でも、タルクに発がん性が生じる可能性があり、英国の技術報告書ではアスベストを含むタルクの使用を明確に除外しています。
HSEの決定についてのコメント英国の化粧品産業業界団体である化粧品・トイレタリー・香水協会(CTPA)は、「この技術報告書の結論に基づくと、タルクがGB CLPの下でCMR分類を受けることは期待できない。したがって、GBにおける化粧品におけるタルクの使用は現在の要件から変更されることはないと予想される。」と述べた。
規制の相違の増大
2025年には、英国とEUは、ティーツリーオイルを含む化粧品配合物における他の成分の使用についても意見が一致しなかった。 EU はティーツリーオイルを生殖毒性物質として分類していますが、英国の HSE はこの分類を削除しました。その結果、EUと英国では現在、ティーツリーオイルの規制方法について異なる規則があり、配合物中の許容濃度や化粧品市場の要件に影響を与えています。
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#化粧品中のタルクに関する英国とEUの規制が相違
2026-01-29 10:50:00