12週間の生理食塩水の鼻腔内投与とステロイドの併用が効果的であり、研究者らはこれがプライマリケア主導のアプローチを裏付けると述べている。
オーストラリアの試験の詳細な結果によると、生理食塩水の長期鼻腔内投与は、小児の閉塞性睡眠呼吸障害の治療において、鼻腔内コルチコステロイドと同様に効果的である。
MIST+ ランダム化臨床試験の結果は、生理食塩水が中立的なプラセボではなく真の第一選択療法であるという主張を裏付けました。
早期に開始できる科学的根拠に基づいた低リスク介入は、症状の負担と不必要なケアのエスカレーションを軽減する可能性があると研究者らは書いている。
「結果は、専門家サービスに紹介する前に12週間の鼻腔内生理食塩水でOSDBの症状を治療すると、専門家サービスへの需要が減少する可能性が高いことを示している」と研究者らは書いている。
彼らの調査結果 に掲載されています JAMA小児科。
この研究には、モナシュ大学とメルボルン小児睡眠センター（モナシュ小児病院の一部）の研究者が、マードック小児研究所および王立小児病院と協力して参加しました。
MIST+研究の筆頭著者であり、モナシュ小児病院とモナシュ大学小児科の小児呼吸器・睡眠専門医である非常勤臨床教授のジリアン・ニクソン氏は、これらは重要な発見だと述べた。
生理食塩水の点鼻スプレーだけで、多くの子供たちがステロイドスプレーや手術を必要とせずによく眠れるようになるという大きな違いを生む可能性があるが、潜在的な副作用、費用、回復時間が長くなる可能性が高いと彼女は説明した。
「すべての人に効果があるわけではありませんが、一部の子供たちには効果があります。したがって、リソース上の理由や子供たちの安全上の理由など、あらゆる理由から、まず実行してから様子を見る価値があると私たちは考えています」と彼女は語った。 医療共和国。
「一部の子供たちは非常に重度で巨大な扁桃腺を持っており、当然のことですが、点鼻薬では扁桃腺のサイズは変わりません。
「子どもの好みはそれぞれ違いますが、最初はリスクの低いものから試してみるのは悪いことではありません。なぜなら、それは人々が長い間我慢してきたよくある問題だからです。」
ニクソン教授は、保護者が単に市販のスプレーを購入して自宅で使用するのではなく、保護者にスプレーの使用方法を指導するのに役立つ一般医が適切に配置されており、治療はプライマリケアの現場に最適であると述べた。
「非常に重度の症状を抱える子供たちもいますし、他の医学的問題やその他の疾患を抱えている子供たちもいます。そのため、プライマリケアの選択肢となることを常に目指してきました」と彼女は語った。
OSDBは小児期によく見られ、行動、認知、睡眠の質、家族機能の低下に関連していますが、睡眠ポリグラフィーや耳鼻咽喉科サービスへのアクセスが遅れることがよくあります。
この研究には、習慣的ないびきや閉塞性睡眠時無呼吸症候群を示唆するその他の特徴など、閉塞性睡眠呼吸障害と一致する症状のために専門家サービスを受診した3歳から12歳の子供150人が登録された。
すべての子供には、1 日 1 回、6 週間にわたり生理食塩水の鼻腔内投与が行われました (慣らし運転)。症状が持続する患者（SDBスコア≧-1）は、1日1回モメタゾンフロ酸塩（INS）50μgを鼻腔内投与するか、またはさらに6週間生理食塩水を継続するかのいずれかに無作為に割り付けられた。
慣らし運転段階を完了した 139 人の子供のうち、41 人 (29.5%) が生理食塩水の慣らし運転後に症状が解消しました。介入群に無作為に割り付けられた93人の小児（INS47人、生理食塩水46人）のうち、INS群と生理食塩水群の35.6％（95％CI、22.9％～50.6％）と36.4％（95％CI、23.5％～51.6％）で症状の解消が見られたが、群間に臨床的に有意な差があるという証拠はなかった（リスク差、−0.9％、生理食塩水群46人）。 95% CI、-20.7% ～ 19.0%。 P= .93)。
研究者らは、臨床実践への影響は大きいと述べた。閉塞性睡眠呼吸障害は最大 12% の小児に影響を及ぼしており、依然として腺扁桃切除術の主な適応となっています。
手術は効果的ですが、多くの医療制度では費用、周術期のリスク、長い待ち時間が伴います。現在のガイドラインでは、早期に睡眠ポリグラフィーや外科的評価への紹介を促すことが多く、最終的な管理までに数か月または数年の遅れが生じる可能性があります。
MIST+ データは、別のアプローチが実行可能であることを示唆しました。プライマリケアで開始された生理食塩水の鼻腔内投与の計画的な 3 か月試験では、専門家のサービスを受ける前に、約半数の小児の症状が解消される可能性があります。
最初は反応しなかった患者の間でも、生理食塩水を継続的に使用することは、鼻腔内ステロイドへのエスカレーションと同じくらい効果があるようです。重要なことに、ステロイドが追加の利益をもたらすサブグループは特定されず、コルチコステロイドが生理食塩水の次の論理的なステップであるという長年の仮定に疑問を投げかけました。
睡眠の質、行動、感情機能、生活の質などの副次的結果では、コルチコステロイドの利点は示されませんでした。サブグループ分析では、年齢、扁桃肥大、アレルギー性鼻炎、過体重、肥満、またはベースライン症状の重症度が治療反応を変化させるシグナルは見つかりませんでした。
アドヒアランスはランダム化段階中、特に生理食塩水グループで高いままであり、治療満足度はグループ間で同等でした。ランダム化段階の開始から 12 週間後の持続的な症状の消失は、生理食塩水グループよりもステロイドグループの方が数値的には低いように見えましたが、ベースラインからの全体的な症状の改善は同様であり、ステロイド特異的効果がないことを裏付けています。
安全性に関する調査結果は安心できるものでした。有害事象は一般的でしたが、ほとんどが軽度であり、グループ間で均等に分布していました。鼻の炎症と軽度の鼻出血は低頻度で発生し、すべての出血エピソードは量が少なく、自然に制限されました。コルチコステロイドが生理食塩水と比較して有害な鼻症状を軽減するという証拠はありませんでした。
ニクソン教授は、これが多くの患者にとって効果的な治療法であることに疑いの余地はないと述べた。
「最終的に手術が適切な治療法であると判断した場合、これは睡眠研究の文脈での話ですが、医学的治療にも当てはまります。そのとき私たちは、すべてを試したこと、そして子供が本当にそれを必要としているということを理解した上で手術に踏み切ります」と彼女は語った。 TMR。
彼女は、次のステップは、王立オーストラリア総合診療医協会を含むプライマリケアの同僚と話し合い、調査結果と、既存のガイドラインや治療経路を再検討することが適切かどうかについて話し合うことだと述べた。
現在の経路には生理食塩水点鼻スプレーの使用は含まれていないが、ニクソン教授はこれらの議論が今年中に行われることを望んでいると述べた。
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#小児OSDBの第一選択ケアを再考する
2026-01-29 03:01:00