2017 年 3 月 29 日 – 英国の欧州連合 (EU) 離脱に関する交渉中、革新的な EU 製品が今後も英国の医薬品市場にアクセスできるように注意する必要があります。
さらに、欧州の手続きですでに付与されている承認は英国市場でも引き続き有効である必要があります。英国は今日EU離脱申請を提出したいと考えている。これは欧州委員会と英国政府との間の二国間交渉の始まりを意味する。
連邦製薬業者協会（BAH）のゼネラルマネージャー、マーティン・ワイザー博士は、「Brexitは英国の医薬品市場へのアクセス、ひいては国民への医薬品の供給を妨げてはなりません」と述べ、さらに「BAHは英国における欧州の承認を無制限に承認することに尽力している」と付け加えた。このことは、その後の離脱交渉や英国の将来の欧州承認手続きへの参加に関する新たな規制において考慮されなければならない。
欧州の集中型または分散型手続きですでに付与された欧州の医薬品承認は、英国でも引き続き有効である必要がある。これが患者の医薬品へのアクセスを確保し、EUの医薬品メーカーの英国市場を維持する唯一の方法です。 「今、規制上のハードルを設ければ、欧州協力や承認と医薬品の安全性に関する規制の調和においてすでに達成してきた高いレベルが危険にさらされることになる」とワイザー氏は付け加えた。
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