- プレフィルドシリンジは医療従事者に便利な投与オプションを提供します
- 新しいプレゼンテーションは 2026 年に EU 加盟国全体で展開を開始します
- ヨーロッパでは毎年約 170 万人が帯状疱疹に罹患しており 1、特定の慢性疾患は帯状疱疹のリスクの上昇と関連しています 2,3
GSK plc (LSE/NYSE: GSK) は本日、欧州委員会 (EC) の承認を発表しました。 シングリックス (GSK の組換え帯状疱疹ワクチンまたは RZV) をプレフィルドシリンジに入れたものです。現在のワクチンは 2 つのバイアルで構成されており、1 つは凍結乾燥粉末抗原が入っており、もう 1 つは液体アジュバントが入っています。凍結乾燥粉末抗原は再構成が必要で、アジュバントバイアル内の懸濁液を取り出して抗原バイアルに注入します。新しいプレフィルドシリンジにより、投与前にこれらの手順を実行する必要がなくなり、医療従事者にとってワクチン投与プロセスが簡素化されます。
GSKの最高科学責任者であるトニー・ウッド氏は次のように述べています。: 「この新しいプレゼンテーションは、 シングリックス は投与の容易さを改善するように設計されており、医療従事者が帯状疱疹から保護できるように支援します。帯状疱疹は、重篤で長期にわたる合併症を引き起こす可能性のある痛みを伴う病気です。ヨーロッパでは毎年何百万人もの人々がこの病気に罹患しており、多くの場合、心血管疾患や糖尿病などの一般的な慢性疾患を抱えて暮らす人々に大きな負担を強いています。 GSK は、帯状疱疹ワクチンの投与を容易にすることで医療コミュニティをサポートできることを誇りに思っています。」
この承認は、プレフィルドシリンジと既存のワクチンのプレゼンテーションとの間の技術的な比較可能性を確認するデータに基づいています4。新しいプレゼンテーションには適応症や用量の変更は含まれません。
帯状疱疹について
帯状疱疹は、水痘の原因と同じウイルスである水痘・帯状疱疹ウイルス (VZV) の再活性化によって引き起こされます。2 世界的には、成人の最大 3 人に 1 人が、一生のうちに帯状疱疹を発症します。2,5,6,7 成人の 90% 以上は、神経系に VZV が潜伏状態にあり、再活性化を待っています。2,8,9,10 は、加齢に加えて、心血管疾患、慢性腎臓病、慢性閉塞性肺疾患、喘息、糖尿病はすべて帯状疱疹のリスク上昇と関連しています2,3。
帯状疱疹は通常、胸、腹部、または顔全体に痛みを伴う水疱を伴う発疹として現れます。8 発疹の後、最大 30% の人が帯状疱疹後神経痛 (PHN) を経験します。11 は、数週間から数か月続くこともあり、場合によっては数年間続くこともあります 2。
について シングリックス (組換え帯状疱疹ワクチンまたはRZV)
GSKについて
GSK は、科学、技術、人材を統合して病気の予防に取り組むことを目的とした世界的なバイオ医薬品企業です。詳細については、www.gsk.com をご覧ください。
将来予想に関する記述に関する注意事項
GSK は、本発表で行ったものを含め、GSK が行う将来の見通しに関する記述や予測にはリスクや不確実性が伴い、実際の結果が予測と大きく異なる可能性があることを投資家に警告します。このような要因には、GSK の 2024 年の Form 20-F 年次報告書および GSK の 2025 年の第 3 四半期結果の「リスク要因」セクションに記載されている要因が含まれますが、これらに限定されません。
参考文献
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GSK。ファイル上のデータ。
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GSK 独自の AS01 アジュバント システムには、Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN) の完全子会社である Antigenics LLC からライセンス供与された QS-21 Stimulon® アジュバント、MPL、およびリポソームが含まれています。
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#GSKのShingrix組換え帯状疱疹ワクチンプレフィルドシリンジのプレゼンテーションが欧州委員会によって承認されました
2026-01-07 07:10:00