【健康福祉ニュース】次世代標的治療薬「ロルラチニブ」が進行性ROS1陽性非小細胞肺がんの治療に優れた効果を示すことが示されました。
国立がん研究センター肺がんセンターのジヨン・ハン教授（ヤン・ハングァン所長）の研究チームは最近、これらの詳細を含むロルラチニブの第2相臨床試験の結果を発表した。この研究は、世界的に有名な国際学術雑誌である JAMA Oncology のオンライン版 (IF: 20.1) に掲載されました。
この研究は、これまでにROS1標的療法（TKI）を使用したことがない国内患者群（TKI未経験者）を系統的に解析することにより、ロルラチニブの効果を明らかにした世界初の研究である点で重要である。
ROS1 陽性肺がんは非常にまれで、全肺がんの約 1 ～ 2% を占めます。標的療法に対する感受性が高いため、特にオーダーメイド治療が重要な疾患として知られているが、既存治療薬であるクリゾチニブの中枢神経系転移や耐性の問題が限界として指摘されている。このため、脳に容易に到達して抵抗性を抑制できる次世代阻害剤であるロルラチニブが事前治療の選択肢として期待され続けています。
この研究には国内の4つの病院（国立がん研究センター、ソウル大学病院、ソウル大学盆唐病院、忠北大学病院）が参加し、合計32人の患者を対象とした。すべての患者はロルラチニブを毎日 100 mg 服用し、治療効果と副作用が評価されました。
研究の結果、全患者の 73% が腫瘍縮小という治療に対する反応を示しました。特に、既存のTKIを使用したことがない患者においては、約90％が反応し、優れた有効性を示しました。
さらに、がんがそれ以上進行することなく維持された期間（無増悪生存期間、PFS）は 53.6 か月でした。現在使用されている他の薬剤の PFS は通常約 15 ～ 36 か月です。以前に化学療法を受けた患者も、35.8か月の時点で良好な結果を示した。
さらに、ロルラチニブは脳転移患者に対して高い有効性を示しました。脳転移患者7人中5人で腫瘍の縮小が確認され、がんが縮小した患者の割合（他覚的奏効率）は71％に達した。これは、ロルラチニブが脳への高い薬物送達能力を有するという先行研究を再確認する結果となった。
安全性の結果も良好でした。血中のコレステロールが正常範囲を超えて上昇する高コレステロール血症や、血中中性脂肪値が上昇する高トリグリセリド血症などの副作用も報告されていますが、そのほとんどは薬剤の用量調整や補助薬で管理可能であり、治療に関連した死亡例はありませんでした。
本研究の責任者で研究論文の責任著者である国立がん研究センター肺がんセンターのハン・ジヨン教授は、「本研究を通じて、ロルラチニブは標的治療の経験がない患者に特に有効であることが証明されたため、一次治療戦略の変更が予想される。今後も長期生存パターンや耐性発現パターンを綿密に分析し、患者に合わせた治療法を開発する研究を続けていく」と付け加えた。
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