に発表された研究結果によると、関節リウマチ(RA)における生物学的製剤または標的合成疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)の使用は、腫瘍壊死因子(TNF)阻害剤と比較してがんリスクの増加とは関連していないという。 リウマチ科 (オックスフォード)。
研究者らは、標的療法に関連する悪性腫瘍の発生を評価するために、2000年から2023年にBIOBADASER III登録簿に登録された成人関節リウマチのデータを分析した。癌の既往歴のある患者は除外され、TNF阻害剤は参照比較対照として機能した。がんの転帰には、悪性腫瘍全体、非黒色腫皮膚がん (NMSC)、および特定の腫瘍タイプが含まれます。ハザード比 (HR) は、人口統計および臨床的特徴に合わせて調整されました。
標的療法を受けた合計4,635人の患者が含まれた(治療開始時の平均年齢、55.5歳、79%が女性、平均罹患期間、8.8年)。リウマチ因子陽性および抗シトルリン化タンパク質抗体は、それぞれ患者の 63.6% および 60.6% に存在しました。
心血管リスクの高い患者でも、治療ラインやがんのサブタイプを問わず、同様のリスクが観察されました。
- IL-6阻害剤: HR、1.15 (95% CI、0.81-1.63);
- リツキシマブ: HR、0.88 (95% CI、0.54-1.43);
- JAK阻害剤: HR、1.22 (95% CI、0.82-1.83);そして
- アバタセプト: HR、1.10 (95% CI、0.75-1.62)。
NMSC については、JAK 阻害剤やアバタセプトを含むどの治療法でもリスクの増加は見られませんでしたが、信頼区間は広かったです。
心血管リスク、治療ライン、治療期間によって層別化した分析でも同様の結果が得られ、がんのサブタイプ間で有意差は観察されませんでした。肺がんのリスクが増加するという有意ではない傾向が認められました。 アバタセプト (HR、1.47; 95% CI、0.69-3.12)。
研究の限界には、観察計画による交絡の可能性、希少がんの統計検出力の限界、および ab/tsDMARD ナイーブ比較群の欠如が含まれます。
「bDMARD または tsDMARD によるがんリスクの増加は、 [TNF inhibitors] 研究著者らは、「治療法やがんのサブタイプを問わず、心血管リスクの高い患者でも同様のリスクが観察された」と結論づけた。
開示: BIOBADASER レジストリは、スペイン医薬品庁 (AEMPS) およびアッヴィ、ブリストル マイヤーズ スクイブ、セルトリオン、イーライ リリー、ガラパゴス、ヤンセン、MSD、ノバルティス、ファイザー、サノフィ、サムスン バイオエピス、UCB を含む業界パートナーからの支援を受けています。開示情報の完全なリストについては、元の参考資料を参照してください。
#全国登録研究で関節リウマチの標的療法はがんリスクの増加を示さない