での記者会見で共有された第3相アライアンスA011104/ACRIN 6694試験（NCT01805076）の結果によると、早期乳がん患者の全身療法や放射線療法の状況では、MRIで検出された疾患の外科的切除は必要ない可能性があるという。 2025年サンアントニオ乳がんシンポジウム（SABCS）。
60ヵ月時点で局所再発（LRR）のない患者数は、MRI群で93.2％、MRIなし群で95.7％だった。両群のLRR中央値は評価できず(95% CI、NE-NE)、HRは1.14(95% CI、0.33-3.90; P = .8326)。 50 歳未満の患者では、MRI 群では 30 人中 2 人の患者で LRR イベントが発生し、MRI 群では 20 人中 0 人の患者で発生しました (P = .3312)。
さらに、エストロゲン受容体 (ER) 陰性またはプロゲステロン受容体 (PR) 陰性の HER2 陽性乳がん患者のうち、MRI 群では 30 人中 1 人、MRI なし群では 31 人中 1 人で LRR イベントが発生し、両群の NE の中央値 (95% CI、NE-NE) (HR、1.00、95% CI、 0.06-15.97; P = .9993)。 ER/PR陰性、HER2陰性乳がん患者のうち、MRI群では117人中9人、MRI非群では120人中5人でLRRイベントが発生し、両群のNEの中央値（95％CI、NE-NE）は（HR、1.81、95％CI、0.61-5.40、95％CI、0.61-5.40、95％CI、0.61-5.40、95％CI、NE-NE）。 P = .2809)。
5年遠隔再発率（DRFR）率は全患者で94.3％であった。 MRI 群では 147 人の患者中 8 人が遠隔再発事象を経験し、MRI なし群では 151 人の患者中 8 人が遠隔再発事象を経験しました。遠隔無再発生存期間の中央値は、MRI 群と MRI 群なしの両方で NE (95% CI、NE-NE) でした (HR、1.01; 95% CI、0.38-2.68; 95% CI、0.38-2.68; P = .9894)。
5 年全生存率 (OS) は全患者で 92.2% でした。 MRI 群では 147 人の患者中 12 人が OS イベントを経験し、MRI なし群では 151 人の患者中 13 人が OS イベントを経験しました。 OS 中央値は両群とも NE (95% CI、NE-NE) でした (HR、0.92; 95% CI、0.42-2.01; 95% CI、0.42-2.01; P = .8297)。
「私たちが発見したのは、全体的なLRR率が非常に低いということです。それは、私たちが研究を計画したときに予想していたものよりも低いです」と、研究発表者のイザベル・ベドロシアン医学博士（テキサス大学MDアンダーソンがんセンター外科部門乳腺外科腫瘍科教授）はプレゼンテーション中に述べた。 「術前の乳房MRIでは、測定した腫瘍学的転帰（LRR、DRFR、OS）のいずれも改善されないことが判明しました。」
合計 319 人の患者が、乳房 MRI を受けるか受けないかに 1:1 の比率で無作為に割り当てられました。乳房 MRI はマンモグラフィー撮影後 30 日以内に実施され、MRI 後、患者は乳房温存療法または乳房切除術を受けました。すべての患者は登録後 6 週間以内に手術を受けました。
この試験の対象となる患者は、新たに診断された臨床ステージI～II（T1～T3N0またはT0～2N1）の乳がんで、HR陰性かつHER2陽性またはHER2陰性のいずれかを有していた。彼らは乳房温存手術（BCS）の対象でもありましたが、生殖細胞系は不明でした。 BRCA1/2 変更。特に、診断時に患者がBCSの適格である必要はないが、術前化学療法後のBCSの適格である必要があるという修正があったことは注目に値する。
この試験は 73 の施設で開催され、そのうち 55% が学術施設、45% がコミュニティ センターでした。
患者の年齢中央値は、MRI 群では 58 歳、MRI なし群では 61 歳でした。P = .03);臨床ステージ T1 はそれぞれ 70.8% と 73.4% で認められました (P = .87);臨床ステージ N0 が 93.8% と 93.0% (P = .79); HER2 陽性ステータスは 19.9% と 19.6% (P = .6)。
最初の乳房手術は、MRI 群の 91.2%、MRI なし群の 92.7% で初回 BCS でした。腋窩手術はセンチネルリンパ節生検のみがそれぞれ86.4％、94.7％であった。最終利益率は 6.8% と 6.6% でプラスでした。補助放射線療法は85.0％と85.4％が受けた。
この試験の主要評価項目は、LRR 率でした。
「からの結果 [this trial] 「新たに乳がんと診断された患者の病期分類のための術前乳房MRIは、腫瘍学的転帰の改善や外科治療の改善をもたらさないという一連の証拠を追加するものである。疾患の病期分類のために乳房MRIを日常的に使用することは正当化されないようだ。」とベドロシアン氏は述べた。
参照
Bedrosian I、Ballman K、McCall LM、他早期乳がんにおける局所局所再発（LRR）に対する術前乳房 MRI 病期分類の影響: Alliance A011104/ACRIN 6694。2025 年サンアントニオ乳がんシンポジウムで発表。 2025 年 12 月 9 日から 12 日まで。テキサス州サンアントニオ。要約GS2-07。
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#MRIで検出された疾患を切除しても早期BCの転帰は改善しない
2025-12-11 16:50:00