Neuralink の新しい医療担当責任者、David McMullen 氏。 [Image from LinkedIn]ニューラリンクは、ブレイン・コンピューター・インターフェース（BCI）の進化に向けて、医療事務の責任者にFDA幹部のデビッド・マクマレン氏を任命したと発表した。
Neuralink によると、最近では DARPA、NIH、FDA に勤務し、最新の BCI エコシステムの形成に貢献しています。マクマレン氏のLinkedInによると、同氏はNIHの国立精神衛生研究所（NIMH）神経調節・神経刺激プログラムのトランスレーショナル研究部門でプログラム主任を務め、そこで6年近くを過ごしたという。
過去 3 年以上にわたり、彼は FDA の神経および身体医療機器部門のディレクターを務めてきました。
現在、マクマレン氏はニューラリンクに加わり、医療事務チームを率いています。同社によれば、彼の役割には臨床、研究、規制上の取り組みと現実世界のニーズの橋渡しが含まれるという。この任命は2025年12月22日に発効する。
「この役割は、科学的な厳密さ、患者への直接的な影響、そしてBCIの分野全体を前進させるチャンスを兼ね備えています」とマクマレン氏は語った。 「私の最大の使命は、安全で効果的なデバイスを最も必要とする人々に届けることです。Neuralink は、その使命が可能であるだけでなく、緊急であると感じられる数少ない場所の 1 つです。」
Neuralink とその BCI の詳細
Neuralinkによると、そのブレイン・コンピュータ・インターフェースは完全に埋め込み可能で、見た目には目に見えず、どこにいてもコンピュータやモバイル機器を制御できるように設計されているという。 [Image courtesy of Neuralink]マクマレン氏は、BCI インプラントを最初に市場に投入することを目指して競う多くの企業の最有力候補の 1 社として進歩を続ける Neuralink に到着しました。昨年の秋、アナリストらはBCIに4000億ドルの市場機会がある可能性があると示唆した。ただし、注目すべきことに、彼らは 2035 年までに BCI によって生み出される収益が 15 億ドル弱になると予測しています。一方、ニューラリンクは資金を追加し続けており、最近の資金調達によりその価値は90億ドルを超えた。
この夏の報道によると、イーロン・マスク氏が支援する同社は2029年までにFDAの承認を期待しているとのこと。その後2年以内に2万本のBCIインプラントを自社に導入し、数十億ドルの収益を得ることが見込まれている。
Neuralink Telepathy インプラントは、待望の承認に近づいている BCI システムの 1 つです。同社は、テレパシーBCIインプラントの最初の人間へのインプラントを2024年1月に完了し、2回目のインプラントが昨年に続いた。 9 分間のライブストリームでは、ノーランド アーボーが Neuralink BCI を使用してコンピューターのカーソルを動かし、オンラインでチェスをプレイする様子が示されました。
遠隔充電可能なインプラントであるテレパシーは、脳の奥深くまで進む電極付きの糸に沿って進みます。同社は、血管系を避けながらBCIシステムを移植するように設計されたR1ロボットも保有している。また、ロボットアームを制御するN1インプラントに関する米国での研究を開始する承認も得た。
BCI とこの分野の一部のプレーヤーについて詳しく知る ここ。
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