[서울=뉴시스] Inventage Lab CI（写真＝Inventage Lab提供）2025.12.10。 [email protected] ※転売・データベース化禁止
[서울=뉴시스]イ・スンジュ記者＝ドラッグデリバリープラットフォーム会社インベンテージ・ラボがオーストラリア食品医薬品局（ＴＧＡ）にアンドロゲン性脱毛症（男性型脱毛症）治療薬「ＩＶＬ３００１」の第２相臨床試験（ＩＮＤ）申請を完了した。
インベンテージ・ラボの10日の発表によると、今回のIND申請は、世界的な技術移転・臨床開発戦略に基づく、脱毛患者における有効性評価フェーズへの本格参入となる。
この臨床試験の主な目的は、男性型脱毛症患者に対するIVL3001の有効性を証明し、薬物動態および薬力学（PK・PD）データに基づいて第3相臨床用量を設定することです。
同社では、月1回投与の持続型製剤の特性により、服薬遵守性や利便性が向上し、既存の治療法との差別化された価値の提供が期待できるとしている。
インベンテージラボは大雄製薬と緊密に連携して臨床開発を進めており、また、商品化価値を高めるために世界の製薬企業と技術移転についてさまざまな角度から協議を行っている。その説明は、世界的な臨床データを確保するために複数国の臨床戦略が確立されているということです。
また、大雄製薬と食品医薬品安全処との協議を通じて臨床試験デザインの実現可能性が検証され、来年上半期に食品医薬品安全処にIND申請し、国内外4施設で同時に臨床試験を実施する予定だ。
Inventage Lab は、マイクロ流体技術に基づいた独立した長期持続性の製剤開発および製造プラットフォームである「IVL-DrugFluidic」技術を保有しています。この技術は、粒子の均一性、プロセスの安定性、薬物放出制御能力において非常に競争力があります。さまざまな本番環境に合わせてプロセスを最適化する拡張性が特徴です。
Inventage Lab には独自のプラットフォーム エンジニアリング能力と技術専門家がいます。五城バイオ工場の製造設備の建設が完了し、来年1月に試運転が始まる予定だ。 IVL3001のCMO（受託製造会社）であるウィザーズ・ファーマシューティカルズも、マイクロ流体ベースの製造施設を建設した。
インベンテージラボのキム・ジュヒ代表は、「IVL3001は男性型脱毛症治療市場の満たされていない需要を解決できる長期持続型の革新的治療法として開発中だ。大雄製薬との協力とウィザーズ製薬で確立した生産インフラを基に世界的な技術移転を加速する」と述べた。
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#インベンテージラボ月1回脱毛治療の国際第2相臨床試験に申請