FDA と CDC は、カリフォルニア州公衆衛生局 (CDPH)、乳児ボツリヌス症治療予防プログラム (IBTPP)、その他の州および地元のパートナーと協力して、複数の州で発生した乳児ボツリヌス症の調査を続けています。疫学データと実験データは、ByHeart Whole Nutrition の乳児用粉ミルクが汚染されている可能性があることを示しています。 ボツリヌス菌、国内の複数の地域で乳児の病気を引き起こしています。
2025年11月26日の時点で、乳児ボツリヌス症の疑いまたは確認され、ByHeart Whole Nutrition乳児用粉ミルク（さまざまなロット）への曝露が確認された合計37人の乳児がアリゾナ州3、カリフォルニア州5、アイダホ州1、イリノイ州2、ケンタッキー州1、マサチューセッツ州2、メイン州1、ミシガン州1、ミネソタ州2、ノースカロライナ州の17州から報告されている。 2、ニュージャージー 1、オレゴン 3、ペンシルベニア 1、ロードアイランド 1、テキサス 8、ワシントン 2、ウィスコンシン 1。一部の症例については検査室での確認が進行中です。発病情報が入手可能な 36 例では、発病日は 2025 年 8 月 9 日から 11 月 19 日まででした。乳児 37 人全員が入院しました。現在までに死亡は報告されていない。年齢と性別の情報が入手可能な 35 人の乳児については、生後 16 日から 264 日の範囲にあり、15 人 (43%) が女性でした。
州および地方の公衆衛生当局は、乳児が発病する前月に与えられた食品について保育者に聞き取り調査を行っている。発病する前にByHeart Whole Nutritionの粉末乳児用調製粉乳を与えられた37人の乳児が確認されている。
FDAは、ウォルマート、ターゲット、クローガーの複数の店舗、およびスプラウツ・オーガニック・マーケット、セーフウェイ、アクメ、ジュエル・オスコ、ショーズ、スター・マーケット、スミスズ、キング・スーパーズ、アルバートソンズ、ホールフーズ、ウェグマンズ、パブリックスの1つ以上の店舗を含む複数の州の店頭でリコール対象の粉ミルクが依然として見つかっているとの報告を受けた。 FDAは州のパートナーや小売業者と協力して、これらの製品を効果的に回収し、全米の店頭から即時撤去するよう取り組んでいる。 ByHeart の乳児用粉ミルク製品はすべてリコールされており、これらの製品は店舗やオンラインで販売すべきではありません。これには、すべてのフォーミュラー缶と 1 回分の「どこでもパック」スティックが含まれます。
ByHeart、FDA、CDC、および州のパートナーによる追加の検査が進行中であり、結果は今後数週間以内に判明する予定です。
FDAは汚染箇所を特定するため、現場検査を含む調査を進めている。 FDA FDA 施設検査報告書 (EIR) および FDA フォーム 483、検査所見をリリースします。 ByHeart施設で2022年から2025年3月までに以前に実施された完了した検査からのデータ。 ByHeart, Inc. は、アイオワ州アラートンにある 3 つのブレンドハウス製造施設の親会社です。オレゴン州ポートランド。そしてペンシルベニア州レディング。
FDA は汚染箇所を特定するために調査を続けています。このアドバイザリは、情報が入手可能になると更新されます。
症例数
病気の合計: 37 (新規6)
入院者数：37名（新規6名）
死亡者数: 0
最後に病気が発症した日: 2025 年 11 月 19 日
ケース付きの州: AZ、CA、CA、ID、ID、KY、MA、ME、ME、MN、NC、NJ、OR、OR、RI、TX、WA、WW
製品配布: オンラインおよび全国 (グアムとプエルトリコを含む)、および 国際的に
役立つリンク
製品画像
サンプル結果
製品のサンプリングとテストは、FDA、CDC、州のパートナー、および ByHeart によって実施されています。陽性サンプルに関する入手可能な情報は以下に含まれます。この表は、追加の結果が入手可能になるか、FDA と共有されると更新されます。
サンプル数が多いため、ここでは肯定的な結果のみが報告されています。の検出 ボツリヌス菌 乳児用粉ミルクに含まれる細菌は複雑であり、検査結果が陰性であっても製品中の細菌の存在を排除するものではありません。
親や介護者は、検査結果にかかわらず、ByHeart 製乳児用ミルクを使用しないでください。
| サンプルの収集/分析者 | 製品 | 試験結果 | 毒素の種類 |
|---|---|---|---|
| CDPH | ByHeart 乳児用粉ミルク缶 (バッチ番号 251131P2) | ポジティブ | タイプA |
| 心から | ByHeart 乳児用調製粉乳 (バッチ/バッチは報告されていない) | ポジティブ | タイプA |
国際流通
ByHeartの乳児用粉ミルクのリコールは、米国外の市場に影響を与えています。アマゾンが提供した顧客情報によると、リコールされたバイハート製乳児用粉ミルクは、数量限定でアルゼンチン、ブラジル、ブルネイ、カナダ、チリ、中国、コロンビア、エクアドル、エジプト、香港、イスラエル、ジャマイカ、日本、韓国、ペルー、フィリピン、ルーマニア、シンガポール、南アフリカ、タイ、英領バージン諸島に流通したことが示されている。
すべてのByHeart製品が今回のリコールの対象となるため、世界中の消費者はByHeartブランドの乳児用粉ミルクを使用すべきではありません。