- 新しい社名は、Lybrido™ の臨床開発の最終段階に向けて進む企業の変革を反映しています
- アルレッタの蝶の象徴は、女性の健康とライフサイクルの変化への取り組みを強調しています
- CDU の第 II 相試験が進行中で、予備データは近いうちに予想される。 ALETTAの極めて重要な研究は資金調達完了まで打ち上げに向けて準備中
- 同社は女性の性的障害に関する 15 年間の研究を活用しています
オランダ、アムステルダム、2025 年 11 月 27 日 – 女性性障害（FSD）と診断された女性のための革新的な治療法を専門とする製薬会社、フレヤ ファーマ ソリューションズは本日、ブランド名を次のように変更すると発表しました。 アルレッタ ファーマ ソリューション希少な蝶の種に由来するこの新しい名前は、重要な臨床マイルストーンと規制当局の承認を確保するという戦略的目標に向けて前進する同社の変革を象徴しています。
「芋虫が蝶として羽化するように、この社名変更は当社の最終段階の始まりを示します。」 Arletta Pharma Solutions の CEO、Nicole Hijnen 氏は次のように述べています。 「このブランド変更は、私たちが臨床プログラムを推進し、世界中の何百万人もの女性に影響を与えている満たされていない重要な医療ニーズに対処するという設立の使命を果たす準備をしているとき、私たちの進化の最適な瞬間に行われました。」
女性は生涯を通じて、思春期、生殖年齢、閉経周辺期、閉経後といった顕著な変化を経験しますが、それぞれの変化には専門的な医療と理解が必要です。 Arletta Pharma は、女性の性的関心/覚醒障害 (FSIAD) の革新的な治療法の開発に重点を置いており、これらの独特の変遷と、女性の性的健康の複雑さを考慮した的を絞った治療ソリューションの必要性を認識しています。
臨床プログラムの進歩
Arletta Pharma の陰核ドップラー二重超音波検査 (CDU) 第 II 相研究は現在 Chaim Sheba Medical Center で進行中であり、後天性全身性 FSIAD を患う 16 人の閉経前女性を対象に 2 つのテストステロンとシルデナフィルの用量の組み合わせを評価しています。 Cobi Reisman教授とAnna Padoa博士が主導するこの研究では、陰核ドップラー二重超音波画像処理を利用して陰核血流パラメータを定量化しており、予備データは近いうちに得られると予想されている。さらに同社は、ヨーロッパの5カ国の20の研究施設にわたるALETTAの極めて重要な研究の準備を最終段階に進めており、欧州での規制当局の承認に向けた重要なマイルストーンである資金調達の取り決めが完了するまで、予見可能な将来に登録が開始される予定である。
15 年間にわたる科学的基盤を構築
Arletta Pharma Solutions (旧 Freya Pharma Solutions) は、15 年間の研究に基づいて、FSIAD および性的欲求低下障害 (HSDD) のための革新的なオンデマンドのデュアルアクション療法である Lybrido™ を開発しています。 Lybrido™ は、舌下投与用のテストステロン コーティングとシルデナフィル (PDE-5 阻害剤) 内部コアを備えた新しいデュアル ルート、デュアル放出錠剤を特徴としています。遅延即時放出マトリックスは、シルデナフィルのピーク血漿濃度を、テストステロンによって誘発される性的動機の増加の時間帯と同期させ、性的刺激に対する反応性の向上を通じて性器の興奮を高めます。効果は摂取後3～6時間持続します。現在までに、Lybrido™ は 20 の第 I 相および第 IIa 相試験に加え、米国の 17 の研究施設で大規模な第 IIb 相試験で研究されています。
女性の性的障害について
性欲の低下は最も一般的な女性の性的障害 (FSD) であり、臨床的に重大な苦痛や親密な関係における不満を引き起こし、精神的な幸福に重大な影響を与えることがよくあります。 「精神障害の診断と統計マニュアル」第 5 版 (DSM-5) で定義されている女性の性的関心・覚醒障害 (FSIAD) は、臨床的に重大な苦痛を引き起こしながら、6 か月間続く性的関心および/または興奮の持続的な低下を組み合わせたものです。 FSIAD は、世界保健機関の国際疾病分類第 11 改訂版 (ICD-11) コード HA00/HA01.0 にリストされている、性的活動低下障害と女性の性的興奮障害のクラスターを表します。
アルレッタ ファーマ ソリューションズについて
Arletta Pharma Solutions (旧 Freya Pharma Solutions) は、15 年間にわたる確かな研究に基づいて、FSIAD/HSDD に対する効果的な薬物療法の開発に注力している製薬会社です。開発中の同社の中核資産は Lybrido™ で、革新的なオンデマンドのデュアルアクション メカニズムを通じて FSIAD/HSDD に対処するように設計されています。オランダのアムステルダムに本拠を置く Arletta Pharma Solutions は、この認識されている満たされていない医療ニーズに対して、便利で個別化されたオンデマンド ソリューションを患者に提供することを目指しています。
詳細については、以下にお問い合わせください。
アルレット 製薬 ソリューションアムステルダム
マルセル・ウィジュマ、最高ビジネス責任者
[email protected]
メディア向け
LifeSpring ライフ サイエンス コミュニケーション、アムステルダム
レオン・メレンス
電話: +31 6 538 16 427
E: [email protected]
-
Freya Pharma プレスリリース Arletta_final でブランド変更
1764258347
#Freya #Pharma #Solutions #が #Arletta #Pharma #にブランド変更
2025-11-27 15:17:00