製薬会社 ノボ ノルディスク 減量薬ウィゴビーの有効成分であるセマグルチドは、認知症予防に役立つかもしれないという当初の期待にもかかわらず、アルツハイマー病を遅らせることはないと、同氏は言う。
この薬が現実世界に影響を与えているとの報告を受け、研究者らは3,800人以上が参加する2つの大規模な治験を開始した。
しかし研究では、すでに2型糖尿病と肥満の管理に使用されているGLP-1薬にはダミー薬と比べて違いがないことが示された。
この残念な結果は来月のアルツハイマー病学会で発表される予定だが、査読付き雑誌にはまだ掲載されていない。
英国アルツハイマー病研究のスーザン・コールハース博士は、この結果はアルツハイマー病に苦しむ人々にとって打撃となるだろうと述べた。
ノボ ノルディスクの最高科学責任者兼研究開発担当エグゼクティブバイスプレジデントのマーティン・ホルスト・ランゲ氏は、「アルツハイマー病における満たされていない重要なニーズと多くの示唆的なデータポイントに基づいて、成功の可能性は低いにもかかわらず、セマグルチドの可能性を探る責任があると感じました。」と述べた。
「セマグルチドはアルツハイマー病の進行を遅らせる効果を実証しなかったが、セマグルチドを裏付ける膨大な証拠は、2型糖尿病、肥満、および関連する併存疾患を持つ個人に利益をもたらし続けている」と同氏は述べた。
Evoke試験に参加した患者は55歳から85歳までで、アルツハイマー病による軽度の認知障害または軽度の認知症を患っていた。
認知症の進行は、検査と面接を通じて監視および測定されました。
セマグルチドによる治療はアルツハイマー病関連のバイオマーカーの改善をもたらしましたが、これは病気の進行の遅延にはつながりませんでした。
コールハース博士は、「これらの試験結果は、アルツハイマー病がいくつかの異なる生物学的プロセスによって引き起こされることを改めて思い出させた。単一のアプローチでは十分ではないだろう」と語った。
「この分野は現在、これらのプロセスをより詳細に理解し、複数の角度から病気に取り組むために一緒に使用できる治療法の開発に焦点を当てる必要があります。」
彼女は、主に減量目的で個人処方によるGLP-1薬の使用が増えており、長期的な効果に関するより良い現実世界のデータを収集する機会を提供していると付け加えた。
アルツハイマー病協会の最高政策研究責任者であるフィオナ・キャラガー氏は、このような待望の結果が誰もが期待していたものではなかったことは「非常に残念」だが、「無駄な試験はない」と語った。
「あらゆる調査は、将来的により良い薬を開発し、より良い治験を計画するのに役立ちます。」
同氏は、現在130種類以上のアルツハイマー病治療薬が臨床試験中であり、そのうち約30種類が規制当局による検討前の最終段階である後期臨床試験中であると述べた。