国際的なランダム化臨床試験により、 クローズドループのインスリン投与 妊娠中の血糖コントロールを改善する 1型糖尿病で発表された調査結果によると 自工会 カルガリー大学からの新たな発表にまとめられています。システムとも呼ばれます 自動インスリン投与 (AID)アルゴリズムによるリアルタイムのインスリン調整を使用して、血糖値を妊娠特有の目標範囲内に維持します。1、2
「1型糖尿病の妊婦にとって、血糖値を健康的な範囲に保つことは、女性と胎児の健康にとって非常に重要です」と共同主任研究者のロイス・ドノバン医師は述べた。プレスリリースでは、AIDは現在および予測される血糖値に応じてインスリン投与量を調整することで「健康な膵臓を模倣する」と説明している。
CIRCUIT試験では、カナダとオーストラリアの14施設で、妊娠14週前に1型糖尿病の妊婦が登録された。参加者はランダムに割り当てられました。 タンデム t:Control-IQ テクノロジーを備えたスリム X2 インスリン ポンプ または、毎日複数回の注射または開ループポンプを使用する標準的なインスリン療法。両方のグループで継続的なグルコースモニタリングを使用しました。一次分析には88人の参加者が含まれた。
閉ループシステムは妊娠中の血糖コントロールをどの程度改善しましたか?
の 主な結果 は、妊娠特有の血糖値の範囲内で費やされた時間の割合でした。 63 ～ 140 mg/dL 妊娠16週から34週の間。クローズドループグループは、 65.4% が範囲内に到達と比べて 50.3% 標準治療群における調整後の差異 12.5パーセントポイント (95% CI、9.5 ～ 15.6; P
これはおよそ次の値に相当します 1日あたり3時間追加 対象範囲内です。
「これらの結果は、妊娠中または妊娠を計画している人々に、この AID システムの利点について知らせるのに役立ちます」と共同研究責任者のデニス・フェイグ医師は述べた。
AID は高血糖、低血糖、血糖変動にどのような影響を与えましたか?
副次的アウトカムもクローズドループ療法に有利でした。
- 140 mg/dL を超えると時間が短縮される (差 -11.5 パーセント ポイント)
- 63 mg/dL 未満の時間が短縮される (差 -1.0 パーセント ポイント)
- 平均血糖値の低下 (-10.7mg/dL)
- 血糖変動の減少
これらの改善が始まりました システム起動直後 そして、部位およびベースラインの HbA1c 層全体で一貫していました。
クローズドループ療法は母体の転帰に影響を与えましたか?
妊娠の転帰については根拠がありませんが、母体の探索的所見には次のものが含まれていました。
- より低い HbA1c 妊娠24週目と34週目
- より低い割合 子癇前症 (13.6% vs 25.0%)
- グループ間で同様の早産率
事後分析では、1 日の総インスリン投与量は閉ループ群の方が低かった。
新生児の結果はどうでしたか？
新生児の転帰はほぼ同等でした。
- 早産
- 治療が必要な新生児低血糖: 各グループの 43.2%
- NICU 入院 1 日以上: 31.8% (クローズドループ) vs 27.3% (標準治療)
新生児高ビリルビン血症はクローズドループ群でより一般的でしたが、肩難産はそれほど頻繁ではありませんでした。
クローズドループのインスリン投与に安全上の懸念はありましたか?
安全性に関する成果には次のものが含まれます。
- 重度の低血糖エピソード 1 件 クローズドループグループでの妊娠中
- 糖尿病性ケトアシドーシスの 2 つのエピソード クローズドループグループに 1 人、標準治療グループに 1 人
- デバイス関連の有害事象 クローズドループグループでは深刻なものはなし
全体として、このシステムは妊娠中に安全であると考えられました。
1 型糖尿病の妊婦にとっての臨床的意義は何ですか?
カルガリー大学は、「妊娠中に血糖値を望ましい範囲に保ち、1日72分ずつ増加させることは、新生児の合併症の減少に関連する」と強調した。この試験の 1 日あたり 3 時間の改善はこのしきい値を超えており、 臨床的重要性 妊娠中の閉ループ システムの使用。1
他のシステムの以前のいくつかの試験ではさまざまな結果が示されましたが、CIRCUIT 試験では、 妊娠中の Tandem Control-IQ システムの使用 利用可能な場合。
結論
クローズドループのインスリン送達システムは、標準治療と比較して、妊娠特有の血糖値範囲での時間を大幅に改善しました。これらの発見は、1 型糖尿病の妊娠中の人がアクセスできる場合には、閉ループ技術を検討することを裏付けるものです。
参考文献
- カルガリー大学。 1 型糖尿病患者の妊娠中の健康状態の改善。ユーレカレラート。 2025 年 11 月 13 日。2025 年 11 月 19 日にアクセス。 https://www.eurekalert.org/news-releases/1105978
- ドノバン LE、レミュー P、ダンロップ AD 他妊娠中の 1 型糖尿病におけるクローズドループのインスリン送達。 自工会。 2025 年 10 月 24 日にオンラインで公開。doi:
1763574465
#新しい研究はクローズドループのインスリン投与が妊娠中の血糖コントロールを大幅に改善することを示しています
2025-11-19 17:37:00