Levita の磁気手術システムが小児用途で FDA の認可を取得。クリーブランドクリニックの小児クリニックが MARS システムを使用して初の症例を実施
マイルストーン手術は、米国初の小児用磁気支援手術技術の使用を示し、FDA の認可を受けてその適応を拡大しました。
カリフォルニア州マウンテンビュー、2025年11月18日 /PRNewswire/ — Levita® マグネティクス高度な外科技術のリーダーであり、低侵襲手術で磁気支援を提供する最初の企業である は、本日、小児患者向けの磁気手術システム (MSS) の FDA 認可という大きなマイルストーンを発表しました。1 クリーブランド クリニック チルドレンズの外科医は、腹腔鏡下胆嚢摘出術に Levita の MARS® システムと FDA 認可の MSS を組み合わせて使用し、米国初の小児手術を成功裡に完了しました。
この技術は外部磁石を使用して内部の手術器具を制御し、腹腔鏡手術で通常必要とされる切開の数を減らします。
「小児患者にとって、外科的外傷を最小限に抑えることは非常に重要です。痛みの軽減、回復の早さ、傷跡の減少はすべて、長期的な身体的および感情的転帰の改善に貢献します」と、クリーブランドクリニック小児外科の教授で小児一般および胸部外科部長のミゲル・ゲルファンド博士は述べた。
MARS システムは、高度な外科的精度と Levita 独自の Dynamic Magnetic Positioning® テクノロジーを組み合わせて、腹腔鏡手術における切開の数を減らします。このシステムは、固定ポートを追加するのではなく、臓器や軟組織の磁気収縮を使用することにより、視覚化と制御を強化しながら、外科的外傷を大幅に軽減します。
外科医でレビタ・マグネティックスの最高経営責任者（CEO）のアルベルト・ロドリゲス・ナバロ博士は、「この許可は外科の将来にとって決定的な瞬間を示すものである」と述べた。 「磁気支援による低侵襲手術を子供たちにも拡大することで、私たちは安全性と回復の新たな基準を打ち立て、外傷を軽減し、治癒を促進し、患者と家族の生活の質を向上させます。これは単なる技術の進歩ではなく、思いやりの進歩でもあります。私たちのビジョンは、年齢に関係なく、すべての患者がより安全で、よりインテリジェントで、真に人間中心の外科治療の恩恵を受ける未来です。」
このマイルストーンは、外科技術革新における Levita Magnetics のリーダーシップを強化し、米国およびラテンアメリカ全土での臨床初の実績を築くものです。これは小児医療における大きな進歩を示すものであり、患者と家族に有意義な利益をもたらすテクノロジーの開発に対する同社の取り組みを強調するものです。
レビタ・マグネティクスについて
レビタ・マグネティクス はシリコンバレーに本拠を置く医療技術会社で、磁気を使用して侵襲性を軽減しながら精度を向上させる低侵襲プラットフォームの先駆者です。その主力の MARS システムは、従来の手術による外傷を最小限に抑えながら、外科医に強化された制御と視覚化を提供します。 MARS は、Levita の磁気外科システム (MSS) と併用すると、成人および青年期の胆嚢、肥満、前立腺、結腸直腸、食道裂孔ヘルニアの処置に対して FDA の認可を受けています。 MARS と MSS を併用すると、動的磁気位置決めと高度な機器を組み合わせることで、低侵襲で制御された腹部手術が可能になります。詳細については、こちらをご覧ください レビタ.com。
1 磁気外科システムは現在、BMI 20 ～ 34kgm2 の 12 歳以上の小児患者に対する腹腔鏡下胆嚢摘出術での使用が FDA によって認可されており、成人の手術を超えてその適応を拡大し、小児治療における磁気支援手術の全国的な導入への道を開きます。
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出典 Levita Magnetics
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