デンバー — 腎臓がんによる脳転移を局所的に治療していない患者の大多数は、カボザンチニブ（カボメティクス）による治療を受けた場合、少なくとも6か月間転移の進行がみられなかったことが、小規模な前向き研究で示された。
評価可能な患者 25 名のうち、14 名 (56%) には 6 か月の時点で脳転移の進行はありませんでした。さらに、25 人中 16 人 (61%) は部分奏効を示し、他の 8 人は疾患が安定していました。脳転移反応持続期間の中央値にはまだ達していなかった。頭蓋外反応も同様で、10 人（40%）の患者が部分反応を示し、13 人（52%）の患者が安定した疾患を示した。
このコホートの無増悪生存期間（PFS）中央値は8.1か月で、脳転移PFS中央値は10.7か月で、新たな安全性シグナルはなかったとフランスのクロード・ベラールセンターおよびリヨン大学のシルヴィ・ネグリエ医学博士は報告した。 国際腎がんシンポジウム (IKCS)。
「これらの結果は、脳転移に対するカボザンチニブの長期にわたる有効性を示しています」と彼女は述べた。 「その有効性は、第一選択患者またはチロシンキナーゼ阻害剤の投与歴のない患者においてより顕著であった」 [TKI] 処理。”
また、IKCSでは、小規模な後ろ向き研究で、フマル酸ヒドラターゼ欠損腎細胞がん（FH-dRCC）に対するカボザンチニブとニボルマブ（オプジーボ）の併用療法で71％の奏効率が示された。ニューヨーク市のメモリアル・スローン・ケタリングがんセンターのマリア・カルロ医師は、この結果は、この併用療法の有効性が、すでに好まれている治療法である非明細胞RCCを超えて拡大すると述べた。
腎臓がんの脳転移を有する患者は予後が不良であり、この疾患の治療に関するほとんどの臨床試験から除外されているとネグリエ氏は指摘した。その結果、脳転移のあるほとんどの患者にとって、局所療法が依然として標準治療となっている。
カブラメット
フェーズ II の研究者、マルチセンター カブラメット この試験には、転移性RCCおよび局所治療を受けていない脳転移を有する成人26人が登録され、カボザンチニブによる非盲検治療が開始された。主要評価項目は、6か月時の脳転移PFSでした。副次評価項目には、最良の全体的な反応と反応期間が含まれていました。
患者の年齢中央値は67歳で、5人を除くすべての患者が男性であった。ほとんどの患者 (15 人) は 2 ～ 5 個の脳転移を持っていました。 7人の患者はこれまでに全身療法を受けておらず、9人は免疫療法を受けており、10人は免疫療法の有無にかかわらずTKIを受けていた。
追跡期間中央値38.8カ月（患者26名全員）後、この研究は事前に指定された6カ月の脳転移PFSを満たした。 61％の全奏効率（ORR）には、以前に全身療法を受けなかった患者7人中6人（86％）、免疫療法歴のある患者9人中6人（67％）、TKI曝露歴のある患者10人中4人（40％）が含まれていた。
評価可能な患者 16 人では奏効期間の中央値にまだ達していませんでした。症例の 58.3% で反応が継続していました。 21 人の患者である程度の腫瘍縮小が発生しました。
脳転移のPFS中央値は10.7カ月でした。 PFS中央値は8.1か月、全生存期間（OS）中央値は15.0か月でした。
FH-dRCC
FH-dRCC は、 FH カルロ氏は、この病気は遺伝性平滑筋腫症とRCC症候群の患者に主に発生すると指摘した。世界的には、この症状による RCC 症例が毎年数百件発生しています。世界保健機関が FH-dRCC を感染症としてのみ認識しているという事実により、発生率の正確な推定は複雑になっています。 2022 年の RCC のサブタイプ。
最近まで、この症状には効果的な治療法がほとんどありませんでした。エルロチニブとベバシズマブ（アバスチン）の併用は有効性を示しているが、再発が多いとカルロ氏は続けた。免疫チェックポイント阻害剤と TKI の 2 つの組み合わせは、単群試験で有望な有効性を示しています。シンチリマブ (Tyvyt) とアキシチニブ (Inlyta) は、 ORR は 56%、PFS 中央値は 19.8 か月。ティスレリズマブ（テビンブラ）とレンバチニブ（レンビマ）は、 ORR は 93%、PFS 中央値は未達成。
Carloらは遡及的に56人のFH-dRCC患者を特定し、そのうち16人はカボザンチニブとニボルマブの投与を受けていた。その後、14 人の患者が分析の対象となり、10 人が第一選択で治療され、4 人が第二選択で治療されました。
その結果、10人の患者は部分奏効を示し、他の2人の患者は安定した疾患を示し、その結果、ORRは71%、疾患制御率は85.7%となった。このコホートのPFS中央値は15.1か月、OS中央値は37.3か月でした。
「前向き臨床試験で治療を受けた患者は、客観的奏効率が高く、無増悪生存期間が長かった」とカルロ氏は述べた。 「客観的反応、PFS、OSは最近報告されたTKIとIOの研究と同様でした」 [immuno-oncology] この病気では。最適な TKI と IO の組み合わせ、および治療順序はまだ決定されていません。」