早期死亡に関する研究結果を受け、進行性脳腫瘍患者に対する陽子線治療が中止される

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2025-11-14 14:13:00

悪性度の高い脳腫瘍の患者は、陽子線治療を受けた後に早期に死亡する可能性が 5 倍高くなります。これは、オランダの放射線療法士らが11月末にハワイで開催された学会で発表した研究の結論である。 NRC そしてどこで お金に従ってください 先ほどのことについて 報告されました。

この研究は、2018年から2022年半ばまで陽子線照射を受けた患者を対象としている。昨年の夏、これらの患者は、同じ診断を受けて放射線療法を受けた患者よりも死亡する可能性が5倍高いことが判明した。病院宛ての電子メールによると、患者をセンターに紹介したすべての病院は、脳外科医、放射線治療医、腫瘍医を含む作業グループからこのことについて知らされたという。

付加価値への疑問

近年、オランダは有望な陽子線治療に多額の投資を行っています。政府、ヘルスケア研究所、大手保険会社は、この治療法の付加価値について長い間疑問を抱いてきました。しかし、2018年と2019年にはデルフト、フローニンゲン、マーストリヒトの3つの非常に高価な放射線センターが開設された。

これらのセンターの設立は、陽子線治療の付加価値を長年確信してきた医師グループのロビー活動によるものでした。彼らは、陽子線治療が少なくとも従来の放射線治療と同等の効果があることをヘルスケア研究所に説得することに成功したが、当時、これを示す比較研究はほとんど存在しなかった。

陽子線治療は、放射線照射後の副作用のリスクを軽減するために使用されます。従来の放射線治療では、腫瘍に加えて周囲の組織も影響を受けます。脳腫瘍の場合、これにより、長期的な記憶喪失や集中力の問題などが生じる可能性があります。陽子線治療はより正確であるため、周囲の組織へのダメージが少なくなります。

「さらなる調査が適切だ」

進行性の脳腫瘍、いわゆる特定の変異を持つグレード 3 の神経膠腫を患っている 117 人の患者が比較されました。神経膠腫は、脳内で細胞を支え、世話をするグリア細胞の腫瘍です。グレード 3 の神経膠腫は急速に増殖することが多く、治療後に比較的頻繁に再発します。

研究者のまとめによると、研究期間中に陽子線治療を受けたグレード3の神経膠腫患者のうち、59.2パーセントが5年後も生存していた。 NRC。これは、従来の放射線治療を受けた患者の 83.9% でした。 UMCGによると 2018年から昨年夏に治療が中止されるまで、この特定の脳腫瘍を患う「推定約100人の患者」が全国で陽子線治療を受けていた。

陽子線センターは共同声明で、この研究結果は「予想外」だったとしている。 「この違いはこの特定の少数の患者グループでのみ見られ、他の脳腫瘍では見られなかったこと、そしてこの研究の遡及的性質を考慮すると、この違いの原因についてさらなる調査が必要である。」

2023年から2025年半ばまでの期間に、同じ診断を受けたさらに49人の患者に陽子線照射が行われた。陽子線センターによれば、このグループの患者も通常の放射線治療を受けた患者と比べて早期に死亡したかどうかはまだ明らかではないという。 「2023年から2025年の結果について発表するには、さらに時間が必要です。当然、これらの患者は注意深く追跡調査されることになります。」

患者が足りない

残念な研究結果は、有望な陽子線治療の根底にある重要な仮定に疑問を投げかけている。この治療法は従来の放射線療法と少なくとも同程度の効果があると言われています。

陽子線センターには、治療の科学的証明に関して困難な歴史があります。 2013年と2014年、当時のイーディス・シッパーズ大臣（公衆衛生局、VVD）が陽子線センターの建設申請を4か所でも審査しなければならなかったとき、医療保険会社はすでに警鐘を鳴らしていた。彼らは治療の付加価値に疑問を抱き、センターが莫大な費用を回収するのに十分な患者を治療できるかどうか疑問を抱いていた。

エラスムス MC、ライデン大学医療センター (LUMC)、デルフト工科大学が共同所有するデルフトの陽子線センターの建設費は約 1 億 1,000 万ユーロ、フローニンゲン UMCG のセンターは約 8,000 万ユーロ、マーストリヒト UMC の小規模なセンターは 4,000 万ユーロでした。これを達成するには、各センターを合わせて年間少なくとも 1,600 人の患者に放射線照射を行う必要があります。

今日に至るまでこの「目標」は達成されていないため、保険会社の懸念には十分な根拠があることが判明した。 NRC 明らかにした 昨年は、デルフトにあるオランダ陽子線治療センター（HPTC）が多額の損失を被り、破産する可能性さえあると報じられた。これは、疑わしい立証責任とも関係しています。患者が陽子線治療の恩恵を受けるのはいつなのかという問題について、放射線治療医の間でも意見が分かれています。 再建された それ オランダ医学ジャーナル そのため、放射線センターに送られる患者の数は予算よりもはるかに少ない。

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研究はないがモデル

Healthcare Institute は通常、最高の科学的証拠である大規模なランダム化臨床研究 (RCT) に基づいています。患者の中には、標準治療（この場合は通常の放射線療法）を受ける人もいれば、新しい治療（陽子線）を受ける人もいます。しかし、この技術が非民間医療で使用されてからまだ10年ほどしか経っておらず、比較研究は何年も経ってからしか結果が得られなかったため、2018年当時はそのような研究はほとんど行われていなかった。

陽子センターによれば、それは問題になるわけではないという。 「RCT は、新しい技術を評価するための最良の解決策であるとは限りません」と彼らは NRC に語ります。また、陽子線治療は「有効性が従来の放射線治療と変わらない」ことが前提です。言い換えれば、これはもはや証明する必要はありません。

次に、放射線療法士と腫瘍学者は、革新的な治療法の恩恵を受ける患者を選択します。

陽子線治療の適応は長年にわたって蓄積されてきました。頭頸部腫瘍、乳がん、肺がんなどの患者も対象となる可能性があります。

「専門職内での議論」

現在の問題は、新しい研究の結果を受けて、陽子線センターが比較研究で治療の有効性をテストすることを検討するかどうかである。グレード3の神経膠腫患者にとって、これは「専門分野内で議論の余地があるのは間違いない」とセンターは述べた。現在陽子線治療の対象となっている他の種類の腫瘍では、「陽子線治療で治療した場合に局所的な腫瘍制御や生存率が低下するという兆候はない」という。

ヘルスケア研究所は回答の中で、この特定の神経膠腫患者グループに対する治療中止や、残念な研究結果についてセンターからは知らされていなかったと述べた。 Healthcare Institute によると、「次のことを行う」ことは要件ではありません。 [de centra] このことをヘルスケア研究所に知らせなければ、責任を負わなければなりません。」ヘルスケア研究所によると、医師は「ヘルスケア研究所の介入なしに、保険医療パッケージの内容と質を決定する上で独自の役割と責任を負っている」という。

現時点でヘルスケア研究所は、この患者グループに対して陽子線治療の償還を継続すべきかどうかを再検討する理由はないと考えている。

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