AP通信 — 筋肉を増強し、肌を若返らせ、寿命を延ばす方法として売り込まれた未承認の化学物質を自分自身に注射するアメリカ人が増えているが、これは国民が健康に興味を持っていることの最新の例である。 代替療法 そして ウェルネスハック。
このトレンドの背景には、人気の急上昇があります。 GLP-1減量薬、ユーザーを迅速に助けるために承認されたいわゆるペプチドのクラス ポンドを減らす。
しかし、促進されているペプチドは、 インフルエンサー、著名人、そして 健康の第一人者 多くは人間への使用が承認されておらず、その主張されている証拠の多くはラットや他の動物での研究に基づいています。 BPC-157 や TB-500 などのいくつかのペプチドは、国際スポーツ当局によって禁止されています。 ドーピング物質。
「どれも証明されていません」と、研究手法の専門家でスクリップス研究所トランスレーショナル研究所所長のエリック・トポル博士は言う。 「適切な臨床試験を行った人は一人もいませんでしたが、それでも多くの人が臨床試験を受けています。実際、これは非常に異常なことです。」
ペプチドの利点を強調している人は次のとおりです。 ロバート・F・ケネディ・ジュニア保健長官を構築した人は、 全国的なフォロー 健康専門家、製薬会社、伝統医学に深く懐疑的なアメリカ人の間で。
何年もの間、 食品医薬品局 スペースを取り締まろうとしており、 警告文 製品を宣伝するクリニックに、処方物を特注で混合することが多い専門薬局が製造すべきではない成分のリストに 20 種類以上のペプチドを追加しました。
そのアプローチは終わりに近づいているかもしれません。
ケネディ大統領はペプチドなどに対する「FDAの戦争」を終わらせると誓った 代替治療法 それは多くの人に受け入れられています アメリカを再び健康にする 動き。
ケネディの友人の中には、 仲間 最大の支持者の中には、自称「バイオハッカー」で「長寿の専門家」であるゲイリー・ブレッカ氏も含まれており、彼は自身のウェブサイトを通じてペプチド注射剤、パッチ、点鼻薬をそれぞれ350～600ドルで販売している。
5月にブレッカのポッドキャストに出演した際、ケネディはペプチドに関する「FDAでの戦争を終わらせる」と再び約束した。 幹細胞、 サイケデリック およびその他の周辺療法。
「私の耳には音楽が流れています」とブレッカは答えた。
ブレッカさんはこの記事のインタビューを拒否した。
ペプチドは本質的に、より複雑なタンパク質の構成要素です。人間の体内では、ペプチドは成長、代謝、治癒に必要なホルモンを引き起こします。
FDA は、以下を含む多くのペプチドを医薬品として承認しています。 糖尿病患者のためのインスリン 自然にヒト成長ホルモンを生成しない子供たちには、ホルモンレベルの低下によって引き起こされる発達障害のある子供たちに投与します。
しかし、オンラインで宣伝されている他の多くのペプチドは一度も承認されていないため、医薬品として販売することは技術的に違法となっています。現在の FDA のガイダンスでは、これらのペプチドも次の製品には適格ではありません。 配合する — 薬局が患者のためにオーダーメイドの薬を調合するプロセス。
それにもかかわらず、有名人やインフルエンサーが彼らを宣伝するのを止めていません。
ジョー・ローガンたとえば、腸内に存在する酸に由来するペプチドであるBPC-157を繰り返し賞賛しています。
「肘に腱炎があったので、BPC-157を使い始めたら2週間で治りました」とローガンさんは昨年、ポッドキャストの視聴者に語った。
彼は、ペプチドを提供するテキサスに本拠を置く会社 Ways 2 Well のウェブサイトにリストされている有名人の顧客の 1 人です。 幹細胞、 ビタミン点滴 および他の代替治療法。
それはすべて、 健康長寿クリニックと業界について執筆したトポル氏は言う。
同社のウェブサイトによると、Ways 2 Well は 99 ドルで医師との「ペプチド相談」を提供し、その後同社は「投与量、説明書、注射器を備えたフルキット」とともにペプチドバイアルを発送する。
同社の創設者であるブリガム・ビューラー氏は、元医薬品営業担当者です。コメント要請には応じなかった。
コンサルティング会社幹部のアンドレア・スタインブレナー氏は、サンディエゴ郊外でクリニックを経営する知人から「長寿、修復、老化防止、エネルギー」に対するペプチドの利点について聞いてから、ペプチドに興味をそそられたと語った。
スタインブレナーさんと夫は現在、毎日のサプリメントに加えて、クリニックで毎月点滴を受けています。
「私たちは高齢世代であり、現代の医学に代わるものを探しているので、現在ペプチドが人気があると思います。」と彼女は言いました。 「私は現代の西洋医学を絶対に信じています。それは必要なことです。しかし、宇宙には他にも地球が供給してくれるものがたくさんあります。」
ペプチドの支持者は、自社の製品が体内にある物質をベースにしているため安全であると主張することがよくあります。
「合成医薬品とは異なり、ペプチドは体によって自然に認識されます」とブレッカ氏は2月、インスタグラムの200万人以上のフォロワーに語った。
批評家らは、販売されているペプチドは不完全な合成物であることが多く、体内のどのペプチドよりもはるかに高い用量で摂取されるため、アレルギー反応やその他の危害のリスクが高まっていると指摘している。
Brecka は、イパモレリンや CJC-1295 を含む 6 種類以上のペプチドを販売しています。どちらも FDAがフラグを立てた 重大な安全上のリスクがある場合。
Brecka の Web サイトで販売されている他のペプチドと同様に、イパモレリンのバイアルには「研究用途のみ」というラベルが付いています。
「研究用途」という言葉はペプチド業界全体に浸透しており、さまざまな薬剤の組み合わせを購入、投与、「積み重ねる」ためのヒントをユーザーが交換するフォーラムでも同様です。
ある Facebook グループは、避けるべき言葉をメンバーに指導しています。「ペプチドを『摂取する』のではなく、『研究している』ことになります。」
この分野で活動する弁護士らは、この文言はFDAの規制を回避する試みであると主張している。同庁は人体での使用を意図していない化学物質は監督していない。
このようなペプチドが米国の薬局で製造され、研究用に虚偽のラベルが貼られているのか、それとも化学メーカー（その多くは中国にあり、FDAの医薬品品質基準の対象ではない）から購入されているのかは不明なことが多い。
「研究グレードのペプチドにはジャンクが含まれることになるでしょう」とカリフォルニア大学デービス校の細胞生物学者ポール・ノップラー氏は言う。 「精製プロセスで使用される化学物質や、望ましくないペプチドの断片が含まれることになります。」
TikTok などのプラットフォームでは、中国やその他の国の企業が、数十種類のペプチドを 1 バイアルあたりわずか 5 ドルで米国に発送することを申し出ています。
「実際そこには何が入っているの？」ノップラー氏は語った。 「もし誰かがそれを皮膚の下に注射したら、何が得られるのでしょうか？」
その間、 COVID-19 パンデミック、FDAは6件以上の文書を発行しました 警告文 「免疫力を高める力」を持つペプチドを宣伝する企業に。
そして2023年、当局は安全性リスクを理由に配合すべきではない物質のリストに20近くのペプチドを追加した。この措置に違反した薬局は、罰金、法的措置、または州のライセンスを剥奪される可能性があります。
これがウェルネス起業家や調剤薬局からの反発を引き起こし、訴訟も起こされた。
連合の一つであるセーブ・ペプチドズは、「再生ペプチドを使用した代替医療にアクセスする私たちの基本的人権がFDAによって剥奪されている」と支持者に警告した。
大手調剤薬局が起こした訴訟では、規制当局がFDAの高リスク物質リストにペプチドを追加する際に法的に必要な手順を省略したと主張した。この訴訟によりFDAは撤回を余儀なくされ、FDAは昨年末、安全性リスクの指摘があったいくつかのペプチドを審査するため、外部アドバイザーによる公開会議を2回招集することに同意した。
いずれの場合も、専門家らはFDAの意見に同意し、これらの物質は合成するには危険が大きすぎると投票した。
業界内の一部の人はこれに同意しません。
「医師は病気の治療のために矢筒にあらゆる矢を立てるべきだが、FDAの不作為のせいでそれができていない」と、FDAに対する訴訟の提起に協力し、大手調剤薬局グループの代表を務めるリー・ローズブッシュ氏は述べた。
ケネディ大統領の権限の下、FDAは最近、調合諮問委員会から多くの専門家を外した。
これにより、FDAが以前に禁止していた一部の薬剤の許可に投票する可能性のある、よりペプチドに優しい専門家を任命する道が開かれる可能性がある。あるいは、FDAがペプチドのリストを公開し、薬局や診療所に対し、FDAがそれらに対して禁止を強制しないと伝えることもできるだろう。
医師らは今のところ、ペプチドに興奮し処方を求める患者からの質問にさらに応えていると述べている。
「患者は医療専門家に、これらの薬は長期的に安全ですか? と真剣に尋ねるべきです。」今年初めまでFDAの配合委員会の委員を務めていたジョンズ・ホプキンス大学医学部のアニタ・グプタ博士は言う。 「それは私が患者だったら尋ねる質問です。」
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AP のビデオジャーナリスト、ハビエル・アルシガがサンディエゴからこの記事に寄稿しました。
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