ストックホルム、2025 年 11 月 14 日 /PRNewswire/ — 独立したデータ安全性監視委員会（DSMB）は、精密医療免疫療法 Diamyd® を評価する Diamyd Medical の登録第 3 相試験 DIAGNODE-3 の 6 回目の予定された安全性審査を完了しました。審査の結果、安全性に関する懸念は確認されず、計画通り試験を継続することが推奨されました。
DIAGNODE-3は、米国食品医薬品局（FDA）によって付与されたファストトラックおよびオーファンドラッグ指定に基づいて実施され、2026年3月に予定されている早期有効性評価が、FDAの迅速承認経路に基づく生物製剤ライセンス申請（BLA）の基礎として機能する可能性があるという合意が結ばれています。
「DIAGNODE-3および初期の研究で実証された継続的な良好な安全性プロファイルは、1型糖尿病における有力な精密医療候補としてのディアミドの地位を強化するものです」とDIAGNODE-3の調整研究員であるジョニー・ルドヴィグソン教授は述べています。
「ディアミドは、1型糖尿病の治療法を変える可能性を秘めた後期段階の疾患修飾療法の中で独自の位置づけにあります」とディアミド・メディカルの最高経営責任者（CEO）、ウルフ・ハネリウス氏は語る。 「2026年3月に行われるフェーズ3の暫定有効性評価を楽しみにしています。」
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出典 Diamyd Medical AB
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