Phio Pharmaceuticals が 2025 年第 3 四半期の財務結果を報告し、ビジネスの最新情報を提供

2025 年 11 月 13 日午後 4 時 15 分東部標準時 |出典: Phio Pharmaceuticals Corp.

臨床試験は皮膚がん試験で INSTASYL PH-762 の最大用量での第 5 および最終コホートに進みました

最大用量での陽性病理結果: 1 人の患者で腫瘍除去率 100% (完全奏効)、2 人目の患者で 90% 以上 (ほぼ完全奏効)、3 人目の患者で 50% 以上 (部分奏効)

安全監視委員会がINTASYL PH-762の最大用量における安全性データの好意的な検討を発表

2025年11月に総額約1,210万ドルの純利益が見込まれるワラント誘致融資により、2027年上半期までキャッシュランウェイを延長

ペンシルベニア州キング・オブ・プロイセン–(Newsfile Corp. – 2025年11月13日) – Phio Pharmaceuticals Corp. (NASDAQ: PHIO) は、がんを排除する独自の INTASYL® siRNA 遺伝子サイレンシング技術を使用した治療薬を開発している臨床段階のバイオ医薬品会社です。 Phio は本日、2025 年 9 月 30 日に終了した四半期の財務結果を報告し、ビジネスの最新情報を提供しました。

最近の企業最新情報

PH-762 臨床経過

Phio が進行中の第 1b 相用量漸増臨床試験 (NCT 06014086) は、ステージ 1、2、および 4 の皮膚扁平上皮癌 (cSCC)、ステージ 4 の黒色腫、およびステージ 4 のメルケル細胞癌における腫瘍内 PH-762 のネオアジュバント使用の安全性と忍容性を評価するように設計されています。試験のプロトコールに従って、患者は週ごとに4回のPH-762注射を受け、最初のPH-762注射から36日目に病理学的反応が評価される。現在までに、5 番目の最終コホートの病理学的結果は次のとおりです。3 人の患者のうち 1 人で腫瘍クリアランスが 100%、2 人目の患者で 90% 以上のクリアランス、36 日目の 3 人目の患者で 50% 以上のクリアランスでした。

現在までに、第 1b 相試験の 5 つの用量漸増コホート全体で合計 18 人の皮膚癌患者が治療を完了しました。 16人のcSCC患者における累積的な病理学的反応には、6人が完全奏効（100％クリアランス）、2人がほぼ完全奏効（>90％クリアランス）、2人が部分奏効（>50％クリアランス）が含まれている。転移性メルケル細胞癌を患う 1 人の患者は部分奏効 (> 50% クリアランス) を示しました。 6 人の cSCC 患者と 1 人の転移性黒色腫患者は病理学的無反応でした (

現在までに、この試験で腫瘍内 PH-762 を投与された患者には、用量制限毒性や臨床的に関連する治療中に発現した副作用はありませんでした。さらに、PH-762 は、漸増用量コホートのすべての登録患者において良好な忍容性を示しました。 Phio は、第 5 コホートの一部として追加の患者のスクリーニングと治療を継続する可能性があります。

2025年7月、当社は米国の製造会社と包括的な原薬開発サービス契約を締結し、これに従って製造会社はPhioのリード開発化合物PH-762の分析およびプロセス開発および臨床用品のcGMP製造を提供することになる。

科学および投資家向けプレゼンテーション

2025 年 9 月、Phio は、Wainwright Global Investment Conference および Life Sciences PA Life Sciences Future Conference において、INTASYL 自己送達 siRNA テクノロジーについて演台プレゼンテーションを行いました。当社はこれまでの第 1b 相臨床試験の結果を発表しました。同社はまた、2025年10月に開催されたレンマークビデオ非取引ロードショーで、INTASYL化合物PH-762およびPH-894に関するバーチャルプレゼンテーションを実施した。 PH-762 の進行中の臨床研究に関する最新情報を強調するポスターが、メリーランド州ナショナルハーバーで開催された癌免疫療法学会 (SITC) 会議で発表されました。さらに、ペンシルベニア州フィラデルフィアで開催されるAdvanced Therapies USAカンファレンス2025では、「合成INTASYL siRNA技術ダウンレギュレート遺伝子発現」と題した演壇プレゼンテーションが開催されます。

令状の勧誘

2025年7月25日、当社は当社普通株式の合計928,596株について当該新株予約権を行使するために、当社の既存の普通株式新株予約権の特定の保有者と新株予約権誘致契約を締結しました。かかる新株予約権の行使と、新たな新株予約権1株当たり0.125ドルの追加支払いを考慮して、当社は、かかる保有者に対し、1株当たり2.485ドルの行使価格で合計最大1,857,192株の普通株式を購入するための新たな未登録普通株新株予約権を発行することに同意した。この資金調達に関連して、当社は経費を差し引いて約 210 万ドルを調達しました。

2025年11月3日、当社は当社普通株式の合計5,663,182株に対して当該新株予約権を行使するために、当社の既存の普通株式新株予約権の特定の保有者と新株予約権契約を締結しました。かかる新株予約権の行使と、新たな新株予約権1株当たり0.125ドルの追加支払いを考慮して、当社は、かかる保有者に対し、1株当たり2.05ドルの行使価格で合計最大11,326,364株の普通株式を購入するための新たな未登録普通株新株予約権を発行することに同意した。この資金調達に関連して、当社は約 1,210 万ドルを調達する予定で、そのうち 1,150 万ドルを当社が受け取り、残りは 2025 年 11 月 18 日までに受け取られる予定です。

2025 年第 3 四半期の財務結果

キャッシュポジション

2025年9月30日時点で、当社の現金および現金同等物は約1,070万ドルでしたが、2024年12月31日時点では約540万ドルでした。

このリリースの日付の時点で、当社の現金および現金同等物は約 2,130 万ドルと推定されており、これは 2027 年上半期まで事業を維持できると予測されています。

研究開発費

一般管理費

純損失

2025年9月30日までの3ヶ月間の純損失は240万ドルで、2024年の同時期の純損失は150万ドルでした。純損失の増加は、上記の研究開発費および一般管理費の変化によるものです。

ファイオ・ファーマシューティカルズ・コーポレーションについて

Phio Pharmaceuticals Corp. (NASDAQ: PHIO) は、臨床段階の siRNA バイオ医薬品会社であり、免疫腫瘍学治療に焦点を当てた INTASYL® 遺伝子サイレンシング技術を推進しています。 Phio の INTASYL 化合物は、体の免疫細胞を強化してがん細胞をより効果的に殺すように設計されています。 Phio の主力臨床プログラムは、さまざまな形態の皮膚がんに関係する PD-1 遺伝子を抑制する INTASYL 化合物 PH-762 です。現在進行中の第 1b 相試験 (NCT# 06014086) では、皮膚扁平上皮癌、黒色腫、およびメルケル細胞癌の治療における PH-762 を評価しています。 PH-762 は、皮膚がんの非外科的治療法となる可能性があります。

詳細については、当社の Web サイトをご覧ください。 www.phiopharma.com。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、1995 年私募証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。将来の見通しに関する記述は、「意図する」、「信じる」、「予想する」、「示す」、「計画する」、「期待する」、「示唆する」、「かもしれない」、「だろう」、「はずである」、「可能性がある」、「する予定である」、「するであろう」などの単語によって識別できます。 「進行中」、「推定」、「予測」、「目標」、「予測」、「可能性がある」および同様の言及。ただし、すべての将来予想に関する記述にこれらの単語が含まれているわけではありません。このプレスリリースに含まれる将来予想に関する記述の例としては、特に、当社の INTASYL® siRNA 遺伝子サイレンシング技術により、身体の免疫細胞ががん細胞を殺す効果が高まる可能性、PH-762 が皮膚がんに対する実行可能な非外科的代替薬となる可能性、登録のタイミングに関する期待、当社が現在進行中の第 1b 相臨床試験の治療段階を完了するのに十分な資本があるという期待、当社の予想される資金調達経路、および当社の臨床戦略、開発計画に関する記述が含まれます。タイムラインやその他の将来のイベント。  

フィオ・ファーマシューティカルズ株式会社
連結損益計算書
(金額は千単位、株式および一株あたりのデータを除く)
(未監査)

3か月が終わりました
9月30日 2025年 2024年 運営費:

研究開発$1,181
644ドル
一般および管理
1,324

946
総営業費用
2,505

1,590
営業損失
(2,505)
(1590) その他の収入（支出）合計、純額
113

66
純損失$(2,392)$(1,524) 基本および希釈$(0.44)$(1.54) 加重平均発行済普通株式数

基本と希釈
5,468,584

990,033

フィオ・ファーマシューティカルズ株式会社
要約連結貸借対照表
(金額は千単位、株式および一株あたりのデータを除く)
(未監査)

9月30日
2025年
12月31日
2024年
資産

流動資産：

現金および現金同等物$10,705
5,382ドル
前払費用およびその他の流動資産
788

354
流動資産合計
11,493

5,736
有形固定資産、純額
12

2
総資産$11,505
$5,738
負債と株主資本

流動負債:

買掛金$516
$253
未払費用
1,150

762

負債総額
1,666

1,015
約束と不測の事態)

株主資本:
シリーズ D 優先株、額面 0.0001 ドル。授権株式数 10,000,000 株、2025 年 9 月 30 日および 2024 年 12 月 31 日時点の発行済株式数は 0 株
–

–
普通株式、額面金額 0.0001 ドル、授権株式数 100,000,000 株。 2025年9月30日および2024年12月31日時点で発行済株式数はそれぞれ5,784,770株および1,733,717株
1

–
追加払込資本金
162,521

151,079
累積赤字
(152,683)
(146,356) 株主資本合計
9,839

4,723
負債と株主資本の合計$11,505
5,738ドル

このプレスリリースのソース版を表示するには、次のサイトにアクセスしてください。

出典: Phio Pharmaceuticals Corp.

#Phio #Pharmaceuticals #が #年第 #四半期の財務結果を報告しビジネスの最新情報を提供