健康

米国、更年期障害のホルモン療法をリハビリテーション

この発表は大きな視点の変化を表しており、米国食品医薬品局（FDA）は、この決定はより広範な科学的分析、専門家との議論、公的協議に基づいていると説明した。 「23年間の教条を経て、FDAは、女性を人生を変える治療、さらには命を救う治療から遠ざけてきた恐怖を煽ることはもうないと発表する」とFDA長官マーティ・マカリーは月曜日に述べた。 ロイター。 同氏は、FDAが「医学のパターナリズムに異議を唱えてきた女性の声に耳を傾けている」と述べ、このメッセージは「教員に更年期障害教育をよりしっかりと行うよう求める医学生」を支援するものでもあると述べた。 FDAがページをめくった：悲惨な警告が利益に変わる すべては2002年に始まり、ウィメンズ・ヘルス・イニシアチブとして知られる大規模研究で、更年期障害のホルモン療法と、心臓発作、脳卒中、血栓、乳がんなどの重篤な疾患との間に関連性がある可能性が示された。これらの結論を受けて、アメリカ医薬品庁（FDA）は最も厳しいタイプの警告、いわゆる「ブラックボックス」を課した。重篤な、または致命的な副作用を示す可能性があります。ブラックボックス警告は、FDA が処方薬に対して課す最も厳しいレベルの警告です。 この決定は強い影響を及ぼし、医師らは慎重になり、多くの女性が安全性を恐れてホルモン治療を断念した。 より最近の研究に基づいて、専門家は、これらの治療法は、60歳未満の健康な女性を対象に、低用量、短期間で正しく使用すれば、リスクがほとんどないだけでなく、有益であり、更年期障害の症状を軽減し、生活の質を改善できると結論付けています。このようにして、FDA は完全にページを変えました。数十年にわたってホルモン療法を重大な危険として扱ってきた後、現在ではホルモン療法は安全で潜在的に有益な解決策として提示されています。 新しい処理ときれいなラベル 同時に、更年期障害の症状を緩和するために2つの新薬が承認された。1つはもともとファイザー社が開発したプレマリンという薬の廉価版、もう1つはほてりやホルモンの変化に関連するその他の症状に対する非ホルモン治療薬である。 同庁は現在、メーカーと協力して製品ラベルを更新し、心血管疾患、乳がん、認知症などのリスクに関する言及、いわゆる「ブラックボックス警告」を製品ラベルから削除している。 これまで、エストロゲンによる治療はすべて、脳卒中、血栓、乳がんの可能性のリスクについての警告を伴っていました。 製薬業界の熱意 製薬会社は前向きな反応を示しており、「FDAが製品から恐ろしい警告を削除できると告げると、企業は興奮している」と米国医薬品庁の代表者は語る。 #米国更年期障害のホルモン療法をリハビリテーション