重要なポイント:
- FDAとCDCは、ボツリヌス菌汚染の可能性と関連する乳児ボツリヌス症が複数の州で発生している中、保護者に対しバイハート社の乳児用粉ミルクの使用をすべて中止するよう要請している。
- 12の州から15人の乳児が入院した。 2025 年 11 月 11 日の時点で死亡者は報告されていません。
- 以前の限定的なリコールに続き、リコールは全国で販売されているすべてのByHeart Whole Nutrition Infant FormulaおよびAnywhere Packパウチに拡大されました。
乳児ボツリヌス症の複数の州での発生に関する調査が進行中であるため、FDA と疾病管理予防センター (CDC) は、親と介護者に対し、バイハート乳児用粉ミルク製品の使用を直ちに中止するよう勧告しています。 2025 年 11 月 11 日の連邦機関のプレスリリースによると、疫学データと検査データにより、ByHeart Whole Nutrition 乳児用ミルクが汚染されている可能性があることが示されました。 ボツリヌス菌.1
乳児ボツリヌス症の発生が続いている
2025 年 11 月 10 日の時点で、乳児ボツリヌス症の疑いまたは確認され、さまざまなロットの ByHeart Whole Nutrition 乳児用粉ミルクへの曝露が確認された乳児は、12 州から合計 15 名でした。乳児15人全員が入院しており、2025年11月11日時点で死亡は報告されていない。
FDAは、一部の症例について検査室での確認が進行中であり、発症が確認された14例については、2025年8月9日から11月10日までの範囲で発症したと述べた。
アリゾナ、カリフォルニア、イリノイ、ケンタッキー、ミネソタ、ノースカロライナ、ニュージャージー、オレゴン、ペンシルベニア、ロードアイランド、テキサス、ワシントンは感染者が報告されている州である。
乳児ボツリヌス症とは何ですか?
この稀ではあるが重篤な病気は、体の神経を攻撃する毒素によって引き起こされ、呼吸困難、筋肉麻痺、さらには死に至ることもあります。ボツリヌス症の 5 つの「主要な種類」はすべて、CDC によって医療上の緊急事態とみなされます。4
「ボツリヌス毒素を作る細菌は多くの場所で自然に発見されていますが、それらが人を病気にすることは稀です。これらの細菌は胞子を作り、保護膜のような役割を果たします。胞子は細菌が環境中で、たとえ極端な条件下であっても生き残るのに役立ちます。」とCDCは指摘しています。
乳児ボツリヌス症について連邦当局は、「理由は不明だが、胞子が腸内に入り成長し、毒素を産生する際にボツリヌス症にかかる乳児もいる」と述べている。
FDAの推奨事項
FDA は、親や介護者が ByHeart 製乳児用粉ミルク製品を疑う場合、または購入したことがある場合に、次のことを推奨しています1:
- 親および介護者は、ByHeart 製乳児用粉ミルク製品の使用を直ちに中止してください。
- お子様が ByHeart フォーミュラを摂取し、症状 (以下を参照) を経験している場合は、直ちに医師の診察を受けてください。
- お子様が ByHeart フォーミュラを摂取していて、現在症状が現れていない場合は、引き続き監視を続け、症状が現れた場合は医師の診察を受けてください。
- まだ家に粉ミルクがある場合は、次のことを行う必要があります。
- 写真を撮るか、パッケージの底にある情報を記録してください。
- 容器は安全な場所に保管し、製品には必ず「使用禁止」のラベルを貼ってください。
- お子様に症状が現れた場合、州保健局が検査のために粉ミルクの容器を回収することがあります。 30 日経過してもお子様に症状が現れない場合は、容器を捨ててください。
- ボツリヌス症は致命的になる可能性があるため、すぐに対策を講じる必要があります。お子様が ByHeart Whole Nutrition 乳児用ミルクを摂取し、次のような症状を感じている場合 兆候と症状 哺乳不良、頭の制御の喪失、嚥下困難、または顔の表情の低下などのボツリヌス症の症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受けてください。
- あなたが医師で、乳児患者にボツリヌス症の疑いがある場合は、直ちに 510-231-7600 に電話して相談を受けてください。ご相談は24時間365日受け付けております。
参考文献:
- 乳児ボツリヌス症の発生調査: 乳児用ミルク (2025 年 11 月)。 FDA。プレスリリース。 2025 年 11 月 11 日。2025 年 11 月 11 日にアクセス。 https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/outbreak-investigation-infant-botulism-infant-formula-november-2025
- アレシア・J・バイハートは、乳児ボツリヌス症の発生が拡大する中、全国で販売されているすべての乳児用粉ミルクを回収している。 AP通信。 2025 年 11 月 11 日。2025 年 11 月 11 日にアクセス。https://apnews.com/article/byheart-baby-formula-infant-botulism-recall-e070565daaf1f425e3d37dca20277714
- 米国の10州で乳児ボツリヌス症が粉ミルクのリコールに関連している。 AP通信。 2025 年 11 月 8 日。2025 年 11 月 11 日にアクセス。https://apnews.com/article/infant-botulism-formula-byheart-recall-fda-cdc-91019e385a98a2fceb26a12005ea3fbb
- ボツリヌス症について。疾病管理予防センター。 2024 年 4 月 18 日に更新。2025 年 11 月 11 日にアクセス。
#FDAとCDC複数の州で粉ミルクに関連した乳児ボツリヌス症の発生を調査