健康

FDA、ホルモン補充療法に関するブラックボックス警告を削除

11 月 10 日 (UPI) -- の 食品医薬品局 月曜日、女性のホルモン補充療法に関するブラックボックス警告を削除すると発表した。 保健福祉長官 ロバート・F・ケネディ ジュニアおよびFDA長官マーティ・マカリー博士 発表をした 記者会見で。 マカリー氏は記者会見で、「私たちは女性たちを人生を変える、さらには命を救う治療から遠ざける恐怖機械を阻止するつもりだ」と語った。 「FDAは、エストロゲン関連製品からブラックボックス警告を削除するための措置を講じています。これは、最新の科学的証拠のしっかりとしたレビューに基づいています。」 マカリー氏や他の当局関係者らは、警告は時代遅れの科学に基づいており、女性がホルモン療法を受けるのを妨げていると述べた。 これらの薬は、ほてり、気分の変動、睡眠障害などを含む更年期障害の症状を治療するために一般的に処方されます。これらは、閉経期に減少するエストロゲンとプロゲステロンを置き換えます。 「ブラックボックスの警告に関する私たちの大きな懸念は、多くの女性が興奮してオフィスを出て、家に帰ってブラックボックスを読んだだけで、怖くなって決して読み始めないことです」とデューク大学医学部の産婦人科医、マーグエバ・コール博士は言う。 NBCニュースに語った。 この警告は、 2002年の臨床試験 HRTは女性の乳がん、心臓発作、脳卒中のリスクを増加させると述べています。しかし、この試験は現在ではあまり使用されていないプロゲステロンの製剤に焦点を当てた。また、ほとんどの女性が 40 代または 50 代で HRT を開始するのに対し、60 代と 70 代の女性にも焦点を当てました。 FDAはこう言った 子宮内膜がんの警告を継続します パッチ、ジェル、錠剤などを通じて投与される全身性エストロゲンの包装に関するリスク。 「データを再評価し、追加の研究を行った結果、更年期障害のホルモン療法は、これまで理解されていたよりもはるかに幅広い人々にとって安全であることがわかりました」と、更年期障害ケアの遠隔医療会社エレクトラ・ヘルスの最高医療責任者であるノラ・ランセン氏はアクシオスに語った。 FDAはまた、更年期障害に対する2つの新薬を承認したと発表した。プレマリンのジェネリック版と、ほてりなどの血管運動症状に対する非ホルモン療法を承認した。 「エストロゲンは女性の健康にとって重要なホルモンです。脳、骨、心臓、筋肉など、女性の体のあらゆる部分が最高の状態で機能するためにはエストロゲンに依存しています」と保健高等研究計画局のディレクター、アリシア・ジャクソン氏は声明で述べた。…