米国心臓協会の2025年科学セッションで本日行われた予備的な最新の科学発表によると、薬剤溶出性ステントを使用した1型または2型糖尿病患者に対し、2つの強力なP2Y12阻害剤のいずれか（チカグレロルまたはプラスグレル）を1年間併用した抗血小板二重療法は、ステント凝固、心臓発作、出血性合併症の予防において同レベルの効果は得られなかったと発表した。ニューオーリンズで開催される 7-10 は、心臓血管科学における最新の科学の進歩、研究、証拠に基づいた臨床実践の最新情報を伝える最高の世界的交流会です。
TUXEDO-2 研究は、1 型または 2 型糖尿病および多枝病変を有するインドの成人 1,800 人を対象に、ステントの選択、血行再建アプローチ、抗血小板療法などの経皮的冠動脈インターベンション戦略を評価するランダム化臨床試験です。この研究に登録された患者は全員、閉塞を除去するための経皮的冠動脈インターベンション後に、2つの特定の薬剤溶出ステントのうちの1つを移植されました。ステントは、狭くなったり閉塞した血管内の血流を増加させるために埋め込まれます。また、薬剤溶出ステントは、ステントが再狭窄するリスクを軽減するために薬剤でコーティングされています。
研究のこの部分では、ステント手術後にアスピリンとともに患者に処方された 2 つの抗血小板薬、プラスグレルとチカグレロルの比較に特に焦点を当てました。研究者らは、1年間の投薬計画後の脳卒中、心臓発作、出血性合併症または死亡の発生率を調査した。
私たちの調査結果は、プラスグレルが 1 型または 2 型糖尿病患者にとってより良い選択である可能性があることを示しています。私たちはチカグレロルがプラスグレルと同等かそれ以上に優れているはずだという仮説を立てていたので、この結果には驚きました。適切な薬を選択することが重要であり、少なくとも私たちのデータからは、チカグレロルとプラスグレルが互換性があるとは言えません。」
Sripal Bangalore、MD、MHA、FAHA、研究主任著者、NYU グロスマン医科大学医学部教授（ニューヨーク市）
研究では次のことが分かりました。
- 心臓発作、脳卒中、出血合併症または死亡の主な複合アウトカムは、チカグレロル群で16.57%、プラスグレル群で14.23%の割合で発生しました。
- 致死的ではない心臓発作の割合は、チカグレロル群で5.96%、プラスグレル群で5.21%でした。大出血率は、チカグレロル群で8.41%、プラスグレル群で7.14%でした。チカグレロルを服用している患者の死亡率は5.03%、プラスグレル群では3.67%でした。
「現在、これらの薬は互換性があるものとして扱われています。しかし、私たちの調査結果は、それらが少し異なる可能性があるという証拠を提供します」とバンガロール氏は述べた。 「1型または2型糖尿病と複雑な冠状動脈疾患を患う人にとって、チカグレロルよりもプラスグレルによる治療の方が利点がある可能性があり、重要なことは、この2つを同じ意味で使用すべきではないということです。」
アスピリンと P2Y12 阻害剤を含む二重抗血小板療法は、急性冠症候群患者の血栓を予防し、有害な心臓イベントのリスクを軽減します。急性冠症候群患者の管理のための 2025 年 ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI ガイドラインでは、薬剤溶出性ステントの移植後、すべての患者に対して少なくとも 1 年間の抗血小板二剤併用療法を推奨しています。
研究の詳細、背景、デザイン:
- TUXEDO-2 研究は、インド全土の 66 の医療施設で実施されました。この試験への登録は2020年から2024年にかけて行われ、研究者らは参加者が2種類のステントのうちの1つと、2種類の異なる二重抗血小板療法を受けるよう無作為に割り当てられた後、その結果を評価した。
- この研究には、1型または2型糖尿病および多枝冠状動脈疾患を患う成人1,800人（平均年齢60歳、男性71％、女性29％）が参加した。
- 患者は経皮的冠動脈インターベンション（動脈への血流を回復するため）を受けており、薬剤溶出ステントが埋め込まれていた。
- 研究参加者の約4分の1がインスリンを服用していた。約79%が急性冠動脈症候群を患っていた。そして約 85% が三重血管疾患を患っていました。
- この主要臨床試験では、1 型または 2 型糖尿病および多枝冠動脈疾患の患者を対象に、2 つの薬剤溶出ステントを用いた経皮的冠動脈インターベンションの安全性と有効性を評価しています。この分析の目的は、心臓発作、脳卒中、重大な出血合併症および死亡に対する潜在的な影響を評価するために、アスピリンに加えてチカグレロルとプラスグレルをランダム化して比較することでした。
- 2 つの投薬グループの患者は、年齢、性別、民族、心臓の健康状態の点で類似していました。
- この試験での薬物比較分析はこれらの患者を1年間追跡し、Tuxedo試験の他の部分は5年間継続される。
研究の限界には、患者と医師が患者がどの薬剤に割り当てられているかを知っていることが含まれていた。さらに、割り当てられた治療法の順守は評価されなかった。つまり、特定の研究参加者がすべての薬を処方通りに正確に服用したかどうかを確認する方法がなかった。さらに、この研究はインドのみで行われたため、調査結果は医療制度や人口が異なる国には当てはまらない可能性があります。
ソース：
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#プラスグレルはステント留置後の糖尿病患者においてチカグレロルよりも利点を示す
2025-11-11 03:43:00