사진 확대 ペ・ビョンジュン、現代バイオサイエンス社長 新型コロナウイルス感染症のパンデミックは単なる健康危機ではなく、国家の生存能力を分ける試練でもあった。ワクチンと治療法を迅速に確保した国は国民を保護しましたが、そうでなかった国は麻痺しました。最終的にはシステムが運命を決めました。私たちはその教訓を忘れてはなりません。
2001 年の 9/11 テロ攻撃と炭疽菌攻撃の後、米国は感染症だけでなく化学、生物、放射性、核 (CBRN) 災害への備えが国家安全保障の核心であると認識しました。パンデミック前災害対策法(PAHPA)は、2005 年に 1,329 人が死亡したハリケーン カトリーナによって明らかになった連邦政府の災害対応の限界を受けて、2006 年に制定されました。同法は、感染症と CBRN を含む国家医療保障システムを確立しました。
この法律に基づいて新設された米国保健福祉省傘下の生物医薬品先端研究開発局(BARDA)は、平時からワクチンや治療法を事前に開発・保管し、危機発生時には即時に活動する健康安全保障のエンジンである。これは、研究開発と規制、製造、備蓄、事前購入を組み合わせた実装プラットフォームでもあります。 BARDAは設立以来、60以上のワクチン、治療法、診断機器を支援しており、新型コロナウイルス感染症の初期段階ではモデルナとファイザーのmRNAワクチン、リジェネロンの抗体治療薬、ギリアドのレムデシビル製造が支援された。 「ワープ・スピード作戦」が10カ月でワクチンの実用化に成功したのはこのシステムのおかげだ。
韓国もパンデミック以降、さまざまな制度的努力を続けているが、危機対応薬の分野では依然として盲点が残っている。国立新薬開発財団は、感染症やバイオテロに対する医薬品を支援対象から除外して発足した。薬物の再作成も例外ではありません。米国と欧州は、この戦略に基づいてレムデシビル、デキサメタゾン、ファビピラビルの緊急使用許可を与えることで迅速に対応しましたが、この傾向を継続することはできませんでした。
韓国保健産業振興院の「広範囲抗ウイルス薬開発プロジェクト」の下で行われている韓国ARPA-Hプロジェクトは、臨床段階に入っていない初期候補の発見と動物モデルでの非臨床研究が残っている。韓国疾病管理予防センターは、新型コロナウイルス感染症変異株や新型・変異型感染症に対応する国産mRNAワクチンの開発に着手し、2028年の実用化を目指している。これは非常に意味のある前進だが、国内の治療法やワクチンを確保するにはまだ長い道のりがある。結局のところ、危機的状況に即時に使用される治療法やワクチンを開発、調達、備蓄する機能はまだ完成していない。
現在、単一の研究支援組織ではなく、健康とセキュリティのサイクル全体を統合する K-BARDA が必要とされています。韓国BARDAは、保健福祉部、科学情報通信部、食品医薬品安全部、韓国疾病管理予防センターの機能を連携させ、公衆衛生危機に対応するための新薬、ワクチン、医療機器の開発、承認、保管などを迅速に行う常設の組織でなければならない。政府と企業は、平時においては開発リスクを分担して産業を成長させるイノベーションアクセラレーターとして、危機時には国民の命を守る実行機関として機能すべきである。
米国が経済論理ではなく生存のためのPAHPAとBARDAを創設したのと同じように、韓国ももはや「次のパンデミックがいつ来るか」ではなく、「いつ来ても対応できる国になる準備はできていますか?」と問うべきである。国家の存在は今や科学に依存しています。次の危機を待っているわけにはいきません。 K-BARDA は選択ではなく、生き残るための道です。
[Bae Byung Jun, CEO of Hyundai Bioscience]
#新型コロナウイルス感染症のパンデミックは単なる健康危機ではなく国民の能力を二分する試練でもあった