「私たちの仕事の成果は、高品質でありながら、短い処理時間と費用対効果の高さが特徴です。」これはそのうちの 1 つです パウル・エールリッヒ研究所の基本原則 (PEI)、ドイツのワクチン規制当局。ただし、ワクチンの安全性を監視する場合には適用されないようです。
2020年12月 PEIはある研究を発表した: « の助けを借りてSafe-Vac 2.0-アプリ» は、たとえ長期的に見ても、Covid ワクチンがどれほど忍容性があり、安全であるかを知りたかったのです。アプリは«ワクチンの安全性の積極的な監視の一環» と当時の研究所に報告した。ワクチンによる望ましくない影響の可能性については、アプリを使用して報告する必要があります «迅速に特定、検査、最小化できる»、ドイツのワクチンの承認と監視を担当する当局と約束した。
ワクチン接種を受けた73万9,515人がアプリをダウンロードし、データ、ワクチンのバッチ番号、症状を提出した。ウイルス学者のアレクサンダー・ケクレ氏が「集中» 計算しました。
160万ユーロが無駄になった
しかし、この研究で正確に何が明らかになったのかは、ポール・エールリッヒ研究所 (PEI) の秘密のままです。ほぼ5年が経った今でも、当局は結果の公表を拒否している。
のための 約160万ユーロ 開発された「Safe-Vac 2.0 アプリ」は、不十分で悪名高い受動的な自発的報告システムよりも迅速かつ正確な副作用の状況を提供できた可能性があります。自発的報告システムを使用すると、医師、医療施設、または影響を受ける人々が、自発的に副作用の疑いを報告します。医師にはこれを行うことが法的に義務付けられていますが、通常は従いません。
平均的になる 94パーセント 疑われる薬物副作用については報告されていない。さらに、ワクチン接種による合併症の疑いの報告は遅れることが多いとダス氏は書いている。 PEI。アプリがあればこの問題は解決されるでしょう。
少なくともファイザー/ビオンテックは、以前に承認研究で使用したものとは異なる方法で大量接種のmRNAワクチンを製造したため、アプリの助けを借りてユーザーから定期的に要求されるデータも重要であっただろう。集団ワクチン接種キャンペーンで使用されたmRNAワクチンは部分的にDNA断片で汚染されていた。これが健康に影響を及ぼすかどうか、またそれがどのような影響があるのかはまだわかっていません。
告発：当局がワクチン懐疑論を助長している
ドイツ人ジャーナリストのバスティアン・バルッカー氏は、法的手続きを通じて「Safe-Vac 2.0アプリ」データの公開を要求した。しかしPEIは縮小しつつある。まず、バラッカー氏が著書で述べたように、「ワクチンの安全性に関する有効な記述は自発的な報告システムからのみ導き出すことができる」ということを彼に伝えた。 ブログ 報告した。当局のこの声明は、当局自身の発表や約束と矛盾しています。
今回PEIは法廷で次のように主張した。 目標がなかった「新たな、未知の、非常にまれな、深刻な副作用（新たなリスクシグナル）を具体的に文書化するため、あるいはワクチン承認のための臨床試験で記録された副作用の頻度を確認するため。」
彼らの行動により、当局は意図せずワクチン懐疑論を煽っている、とウイルス学者アレクサンダー・ケクレはPEIを非難した。集中” 前に。
バラッカー氏は著書でこう述べています。 ブログ PEIの元職員クラウス・ハートマン氏はそこでワクチンの安全性を担当していた。自発的報告システムにより、PEI は「彼の意見では、 […] 「実際には機能しない録音システムですが、副作用が非常に少ないと自画自賛しています。」
« の記事でアード» ハートマン氏は2018年のHPVワクチン接種について、「クラスターが何も発生しなければ、関連性がないと考えられ、それがワクチンの安全性を証明することになる。そして、その輪は閉じられる。」と述べた。
新型コロナウイルスワクチン接種とスイス登録局の落とし穴
ワクチンに特定の望ましくない影響があるかどうかを推定するために、当局は次の比較を行います。通常、その病気がどのくらいの頻度で発生するか、およびワクチン接種後にどのくらいの頻度で発生するか。自発的な報告は重要な役割を果たします。 Swissmedic は、報告されていない副作用の（架空の）割合も計算しています。
ある医師は2021年の夏、新型コロナウイルスのワクチン接種後に診療所でほぼ毎日帯状疱疹にかかった人を見かけたと報告した。当時、スイスメディックへの対応する自発的な報告も増加しました。
疑わしい症例の50パーセントが当局に報告されなかったと仮定すると、新型コロナウイルスワクチン接種後に帯状疱疹が通常よりも大幅に頻繁に発生するわけではありません。しかし、このようなワクチン接種後に発生した帯状疱疹の症例の90％が医師の診療によってスイスメディックに報告されなかったと仮定すると、症例は非常に頻繁に発生するため、Covid mRNAワクチン接種の副作用である可能性が非常に高くなります。したがって、重要な質問は、ワクチン接種後の帯状疱疹の症例のうち、どのくらいの割合がスイスメディックに報告されたのかということです。
現在のところ、帯状疱疹は新型 mRNA ワクチンの副作用の可能性として添付文書に記載されていません。その結果、多くの医師は帯状疱疹の出現がワクチン接種の副作用である可能性を疑わず、報告をしません。
副作用が疑われる場合、スイスの医師は以前はインターネットからフォームをダウンロードし、記入してスイスメディックにファックスで送ることができた。それは数分で完了しました。新型コロナウイルスワクチン接種キャンペーンの開始時、新しいワクチンについての詳細を迅速に知ることが重要だったとき、スイスメディックは電子メールによるレポートを要求しました。エルヴィス»-通知ポータル。
このような報告は補償されず、報告を怠った場合に罰せられることもありません。
著者はワクチン接種を担当する医師として、患者の副作用の疑いを報告しようとしましたが、これは 30 分以内には不可能でした。 「エルヴィス」が何度か入力を中断したからです。ようやく家に帰ることができました。レポート作成には全体で 1 時間程度かかります。さらなる報告の試み中にこの問題が再び発生し、スイスメディックが問題について知らされたとき、その答えは次のとおりでした。「問題は既知であり、スイスメディックはその修正に取り組んでいます」でした。
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