ニュージャージー州チャタム、2025年10月09日 (グローブニュースワイヤー) — 市販製品と開発候補のパイプラインを有する完全統合型バイオテクノロジー企業であるトニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディング・コーポレーション（ナスダック：TNXP）（「トニックス」または「当社」）は本日、感染症研究担当エグゼクティブ・バイスプレジデントのシーナ・ババリ博士が講演を行うことを発表しました。 とメディカル担当執行副社長のツァイル・ローゼンバーグ医師は、2025年10月14～16日にオランダのアムステルダムで開催される2025年世界ワクチン会議欧州でのパネルディスカッションに参加します。両方のセッションの詳細は以下に記載されています。
会社のプレゼンテーションのコピーは、以下から入手できます。 プレゼンテーション カンファレンス終了後の Tonix Web サイトのタブ。追加の会議情報は、世界ワクチン会議の Web サイトでご覧いただけます。 ここ。
カンファレンスの詳細
スピーカープレゼンテーション
プレゼンター： シナ・ババリ博士Tonix Pharmaceuticals、感染症研究担当執行副社長
タイトル： 単回投与 TNX-801 Mpox ワクチンの安全性、耐久性、保護
日付/時刻: 2025 年 10 月 15 日水曜日、午後 2 時 15 分 (CEST)
パネルディスカッション
モデレータ： ツァイル・ローゼンバーグ医師、トニックス・ファーマシューティカルズ社、メディカル部門常務執行役員
パネルタイトル: ワクチンの効果を高めることはできるでしょうか?モデルとしての Mpox (Monkeypox)
パネリスト: シナ・ババリ博士、トニックス・ファーマシューティカルズ； Matilu Mwau、MBCh.B.、Ph.D.、ケニア医療研究所 (KEMRI)。マーティン・フリーデ博士、元世界保健機関ワクチン研究部長
日付/時刻: 2025 年 10 月 14 日火曜日午前 11 時 30 分 (CEST)
トニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディング株式会社*
Tonix Pharmaceuticals は、市販製品と開発候補のパイプラインを備えた完全に統合されたバイオテクノロジー企業です。 Tonix は、何百万人もの成人が罹患している慢性疼痛疾患である線維筋痛症の治療のためのファーストインクラスの非オピオイド鎮痛薬である TonmyaTM の FDA 承認を取得しました。これは、線維筋痛症の新しい処方薬が承認されるのは15年以上ぶりとなる。 Tonix は、成人の急性片頭痛に対する 2 つの治療法も販売しています。 Tonix の開発ポートフォリオは、中枢神経系 (CNS) 疾患、免疫学、免疫腫瘍学、希少疾患、感染症に重点を置いています。 TNX-102 SL は、米国国防総省 (DoD) の資金提供による OASIS 研究において、ノースカロライナ大学の医師主導の IND に基づいて、急性ストレス反応と急性ストレス障害を治療するために開発されています。 TNX-102 SL は大うつ病性障害向けにも開発中です。 Tonix の免疫学開発ポートフォリオは、同種移植片拒絶反応の予防と自己免疫疾患の治療のために開発されている CD40 リガンド (CD40L または CD154) を標的とする Fc 修飾ヒト化モノクローナル抗体である TNX-1500 を含む、臓器移植拒絶反応、自己免疫、がんに対処する生物製剤で構成されています。 Tonix の希少疾患ポートフォリオには、プラダー ウィリ症候群向けに開発中の、マグネシウムで強化された鼻腔内オキシトシンである TNX-2900 が含まれています。 Tonix の感染症ポートフォリオには、mpox および 天然痘用に開発中のワクチンである TNX-801 と、ライム病の季節性予防のためのモノクローナル抗体である TNX-4800 が含まれています。最後に、Tonix が米国国防総省の国防脅威軽減局 (DTRA) と 5 年間で最大 3,400 万ドルの契約を結んでいる TNX-4200 は、生物学的脅威環境における軍人の医療即応性を向上させるための感染症の予防または治療を目的とした CD45 を標的とする小分子広域スペクトル抗ウイルス剤です。トニックスは、メリーランド州フレデリックに最先端の感染症研究施設を所有し、運営しています。
* Tonix の製品開発候補は治験中の新薬または生物学的製剤です。その有効性と安全性は確立されておらず、いかなる適応症についても承認されていません。
このプレスリリースと Tonix に関する詳細情報は、次の URL でご覧いただけます。 www.tonixpharma.com。
将来の見通しに関する記述
投資家連絡先
ジェシカ・モリス
トニックス製薬
[email protected]
(862) 799-8599
ブライアン・コーブ
アストラパートナー
(917) 653-5122
[email protected]
メディア連絡先
レイ・ジョーダン
パトナムの洞察
[email protected]
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TONMYA は成人の線維筋痛症の治療に適応されています。
禁忌
TONMYA は禁忌です:
シクロベンザプリンまたはTONMYAの不活性成分に対して過敏症のある患者。過敏反応は、アナフィラキシー反応、蕁麻疹、顔面および/または舌の腫れ、または掻痒として現れる場合があります。過敏反応が疑われる場合は、TONMYA の使用を中止してください。
モノアミンオキシダーゼ（MAO）阻害剤の併用、またはMAO阻害剤の中止後14日以内。シクロベンザプリン（または構造的に類似した三環系抗うつ薬）と MAO 阻害薬を併用した患者では、高熱性危機発作と死亡が発生しています。
心筋梗塞の急性回復期、および不整脈、心臓ブロックまたは伝導障害、またはうっ血性心不全のある患者。
甲状腺機能亢進症の患者。
警告と注意事項
胚胎児毒性：動物データに基づくと、TONMYA は、受胎の 2 週間前および妊娠初期に使用すると神経管欠損を引き起こす可能性があります。生殖能力のある女性には潜在的なリスクを考慮し、治療中および最終投与後 2 週間は効果的な避妊法を使用するようアドバイスしてください。妊娠初期の TONMYA の使用を避けるため、TONMYA による治療を開始する前に妊娠検査を行ってください。
セロトニン症候群：TONMYA と選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI)、セロトニン ノルエピネフリン再取り込み阻害剤 (SNRI)、三環系抗うつ薬、トラマドール、ブプロピオン、メペリジン、ベラパミル、または MAO 阻害剤との併用は、潜在的にセロトニン症候群のリスクを高めます。 生命を脅かす状態。セロトニン症候群の症状には、精神状態の変化、自律神経の不安定、神経筋の異常、および/または胃腸症状が含まれる場合があります。 TONMYA および併用セロトニン作動薬による治療は、セロトニン症候群の症状が発生し、支持的な症状が現れた場合には直ちに中止する必要があります。 対症療法を開始する必要があります。 TONMYA および他のセロトニン作動薬との併用治療が臨床的に正当である場合、特に治療の開始時または用量の増加中は注意深く観察することをお勧めします。
アトロピン様作用: 尿閉、閉塞隅角緑内障、眼圧上昇の病歴がある患者、および抗コリン薬を服用している患者には注意して使用してください。
CNS 抑制と自動車または危険な機械を操作するリスク: TONMYA 単独療法は CNS 抑制を引き起こす可能性があります。 TONMYA をアルコール、バルビツレート系薬剤、または他の CNS 抑制剤と併用すると、CNS 抑制剤のリスクが増加する可能性があります。 TONMYA 療法がそのような活動に従事する能力に悪影響を及ぼさないと合理的に確信できるまでは、自動車や危険な機械を操作しないよう患者にアドバイスしてください。
口腔粘膜の有害反応: TONMYA を用いた臨床研究では、プラセボと比較して、TONMYA で治療を受けた患者において口腔粘膜の有害反応がより頻繁に発生しました。口腔感覚変化（知覚過敏）のリスクを軽減するために、TONMYA を投与する前に一口の水で口を湿らせるように患者にアドバイスしてください。重度の反応が発生した場合は、TONMYA の中止を検討してください。
副作用
最も一般的な副作用（発生率≧2%）は、口腔感覚鈍麻、口腔不快感、製品の味覚の異常、傾眠、口腔感覚異常、口腔痛、疲労、口渇、およびアフタ性潰瘍であり、プラセボ治療患者と比較してTONMYA治療患者での発生率が高かった。
薬物相互作用
MAO 阻害剤: 生命を脅かす相互作用が発生する可能性があります。
その他のセロトニン作動薬: セロトニン症候群が報告されています。
CNS 抑制剤: アルコール、バルビツール酸塩、およびその他の CNS 抑制剤の CNS 抑制効果が増強される可能性があります。
トラマドール: 発作のリスクが高まる可能性があります。
グアネチジンまたは他の同様の作用薬: これらの薬の降圧作用はブロックされる可能性があります。
特定の集団での使用
妊娠: 動物データによると、TONMYA を妊婦に投与すると胎児に害を及ぼす可能性があります。妊娠中のシクロベンザプリンの経口使用に関する入手可能な観察データは限られているが、重大な先天異常、流産、または母体または胎児への有害な転帰の TONMYA 関連リスクを知らせるには不十分な質である。妊婦に、母親が TONMYA に曝露した場合の胎児への潜在的なリスクについて、また、妊娠の 2 週間前から妊娠初期までは TONMYA の使用を避けるようアドバイスしてください。妊娠については、Tonix Medicines, Inc. の有害事象報告ライン (1-888-869-7633 (1-888-TNXPMED)) に報告してください。
授乳: 少数の公表された症例で、少量のシクロベンザプリンが母乳に移行したことが報告されていますが、これらのデータは確認できません。母乳で育てられた乳児に対するシクロベンザプリンの影響、または乳生産への影響に関するデータはありません。母乳育児の発育上および健康上の利点は、母親の TONMYA に対する臨床的必要性、および TONMYA または母親の基礎疾患による母乳栄養児への潜在的な悪影響とともに考慮される必要があります。
小児への使用: TONMYA の安全性と有効性は確立されていません。
高齢者患者：線維筋痛症の成人患者を対象とした臨床試験でTONMYAで治療を受けた患者の総数のうち、65歳以上の患者は一人もいなかった。 TONMYAの臨床試験には、65歳以上の患者が若年層の患者と異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数が含まれていませんでした。
肝障害：軽度の肝障害（HI）患者（Child Pugh A）におけるTONMYAの推奨用量は、1日1回就寝前に2.8 mgで、正常な肝機能を持つ患者の推奨用量よりも少ないです。 TONMYA の使用は、中等度の HI (チャイルド ピュー B) または重度の HI (チャイルド ピュー C) の患者には推奨されません。シクロベンザプリン曝露（AUC）は、肝機能が正常な被験者と比較して、軽度のHIおよび中等度のHIの患者で増加しており、TONMYA関連の副作用のリスクが増加する可能性があります。
詳細な安全性情報については、完全な処方情報を参照してください。
副作用の疑いを報告するには、Tonix Medicines, Inc.（1-888-869-7633）または FDA（1-800-FDA-1088 または www.fda.gov/medwatch）にご連絡ください。
出典: Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
2025 年 10 月 9 日発売
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