ニューヨーク市 — JAK 阻害剤の臨床試験のデータが アトピー性皮膚炎 （広告）、 白斑、および他の皮膚疾患は人種によって層別化されており、反応率は異なるようであり、特定の病状全体で白人よりも黒人集団で高い反応率と低い反応率の両方が観察されます。
キング博士は、承認された JAK 阻害剤が存在する各皮膚科疾患の治験データを分析し、人種別の結果だけでなく、可能な場合はフィッツパトリックの肌タイプ別にも検討しました。この予備調査は、人種ごとにこの薬物クラスに対する反応を評価する最初のものであると思われるが、彼は統計分析を適用せず、さらなる研究の出発点として数値的な違いを探した。
同氏は 10 月 5 日の 2025 Skin of Color Update (SOCU) でこの結果を発表しました。
JAK阻害剤は皮膚疾患においてより安全です
安全性も検討されたが、キング氏が指摘した主な点は、人種に関係なく、皮膚科疾患の治療を受けた患者ではJAK阻害剤による重篤な有害事象はまれであるということだった。これまでのところ、 囲み警告 JAK 阻害剤のラベルでは、以下の調査結果に基づいて 関節リウマチ 試験では皮膚疾患との関連性は証明されていないと同氏は述べた。
アルツハイマー病に関しては、約 1,000 人の患者が第 3 相試験に参加しています。 アブロシチニブ、JAK 1阻害剤は現在、12歳以上の患者の中等度から重度のアルツハイマー病に対して承認されています。キング氏が照合したデータによると、このうち83人（8.8％）の患者は黒人だった。
Investigator Global Assessment (IGA) スコアが 0/1 (クリアまたはほぼクリア) の応答グラフは、人種によって類似していますが、同一ではありません。 12週目では、1日1回200mgの最高用量でIGA 0/1を達成したのは、黒人患者の28％、白人患者の43％、アジア人患者の38％のみであった。フィッツパトリック皮膚タイプ I ～ III (FST I ～ III) の患者を FST IV ～ VI と比較した場合、大きな差は見られませんでした (40% 対 45%)。ただし、ピークかゆみ数値評価尺度が 4 ポイント減少する割合も人種によって異なりました。 12週目では、200mgの用量で白人患者の61%、アジア人患者の49%、黒人患者の39%がこのエンドポイントを達成した。
AD試験からのデータを照合するとき、 樹液中等度から重度のアルツハイマー病に対して承認されているJAK阻害剤であるが、反応はさらに大きく変化した。キング氏は2583人の患者（6％は黒人）のデータを分析した。湿疹面積および重症度指数で 90% のクリアランスを達成した割合 (IGA 0/1 と同様の結果) では、黒人集団と白人集団の間で 15 mg を 1 日 1 回投与した場合の反応率が 20% 近く低かった (それぞれ 24.1% 対 43.3%)。
黒人患者ではまだ若干低いが（46.9％対白人患者では55.1％）、「30mgの用量に対する反応を見ると、この差は消え去る」とキング氏は述べた。それでも、彼は低線量との 20% の差が懸念されると考えています。
局所ルキソリチニブへの反応 黒人人口の減少
さらに、同じギャップが、治療を受けた673人の成人と若者（4.8％が黒人）のデータでも観察されました。 レオプス 軽度から中等度のAD用のクリーム。これらの研究では、IGA 0/1 は黒人患者の 26.6%、白人患者の 45%、アジア人患者の 51.3% で達成されたと King 氏は報告しました。
黒人におけるこの低い数値的利点は、白斑に対するルキソリチニブクリームの試験では見られませんでした。むしろ、顔面の白斑面積スコアリング指数の 75% 減少は、黒人患者では 60%、白人患者では 50.7%、アジア人患者では 46.2% でした。 FST I-III を FST IV-VI と比較した場合、肌の色が濃い人の間でより大きな反応があるようでした (57.4% 対 47.4%)。局所ルキソリチニブは、軽度から中等度のアルツハイマー病および非分節性白斑の治療に承認されています。
フェーズ 3 の補足分析 円形脱毛症 の裁判 バリシチニブ成人の重度の円形脱毛症に対して承認されたこの薬は、人種差についての手がかりを提供するかもしれない。診断精度への懸念 BRAVE-AA トライアルキング氏が主導したこの研究は、黒人参加者を撮影した写真の再分析を引き起こした。独立した専門家によって評価された36人の患者の写真のうち、12人は円形脱毛症ではなく牽引性脱毛症または中心性遠心性瘢痕性脱毛症を示していると判断された。
「ここで、私たちが黒人患者の脱毛症の診断というお粗末な仕事をしているという証拠がいくつか見られる」とキング教授は語った。 「このようなものを見たとき、私たちはデータに本当に疑問を持たなければなりません」と彼は付け加えた。
これがアルツハイマー病におけるIGA 0/1反応の低下を説明するとは考えられないが、キング教授は、臨床医が黒人患者の紅斑などのこの症状の症状を評価するのにそれほど優れていない可能性を示唆する研究があると指摘した。逆に、黒人の皮膚を持つ患者では皮膚の関与がはっきりと対照的であるため、白斑に対する良好な反応は検出しやすいかもしれないと同氏は指摘した。
実際、この研究から導き出される結論はなく、JAK阻害剤に対する反応に人種差があるかどうかを判断するための最初のステップとして理解するほうがよいかもしれない、とキング教授は示唆した。
「これらのデータから得られる包括的なメッセージは、この種の研究を行うべきだということだと思います」とキング博士は述べ、現在進行中のJAK阻害剤に関する第3相データを楽しみにしている。 化膿性汗腺炎。来年は、黒人患者の割合が多くなり、相対的な反応率を評価するためのより良い数値が得られると予想されます。
現在進行中のアブロシチニブの非盲検試験 サルコイドーシス、これにはかなりの数の黒人患者も登録されており、データが公開されたとき、反応の違いを調査する別の機会となるでしょう。キング氏によれば、最終的には、相対的利益において人種差がある場合、それを特定するには、より多くのより優れたデータが必要であるという。
同氏は、「この分野では確かに知識のギャップがある」と述べ、「肌のタイプを超えてデータを抽出するには、より良い仕事をする必要がある」と付け加えた。
皮膚疾患におけるJAK阻害剤やその他の薬物クラスに対する相対的な反応に人種による違いが確立できるかどうかにかかわらず、これらの分析は、これらの疾患の評価方法に人種差があるかどうかを検討するのにも役立つ可能性があると同氏は付け加えた。
これらのデータは興味深いが、会議に出席したニューヨーク州ワイル・コーネル医科大学臨床皮膚科教授のアンドリュー・アレクシス医師は、これらのデータは主に研究の方向性を表していると述べた。彼は、より大規模なデータセット、特に統計的に有意な差異を検出するのに十分な検出力を持つデータセットが必要であるという点でキング氏に同意した。
同氏は、薬物クラス間の人種差、および同じ薬物クラス内の薬剤間の人種差に関するより多くのデータが、皮膚疾患に対する効果を考慮する際に特に重要であることに完全に同意しながら、人種のみではなく皮膚タイプに関するデータが最も有用な臨床情報を提供する可能性があると指摘した。
キングは、アッヴィ、アルミラル、アルトゥルバイオ、アムジェン、アナプティスバイオ、アポジー、アクエスティヴ、アリーナ、アスラン、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、コンサート、イクイリブリアム、ホライゾン、インサイト、ヤンセン、レオ、リリー、メルク、大塚/ビステーラ、ノバルティス、ファイザー、リジェネロン、サノフィ/ジェンザイム、 ソテリオス、サン、タケダ、TWi。アレクシスは、アッヴィ、アルフィン、アルミラル、アポジー、アルキューティス、バウシュ、バイヤスドルフ、ベーリンガーインゲルハイム、ブリストルマイヤーズ スクイブ、キャンフィールド、キャッスル、デルマヴァント、ガルデルマ、ジェネンテック、ヘアデイズ、インサイト、ジョンソン・エンド・ジョンソン、レオ、リリー、ロレアル、ノバルティス、オルソ、ファイザー、 サノフィ リジェネロン、スイス アメリカン、Symrise、UCB、VisualDx。
#JAK阻害剤の反応は人種によって異なる可能性がある