二次的なプロプロプロプリメッショネートが局所的なプロストル酸塩がんの患者である/R-R-IDEMEの男性の発見からの放射線療法の発見からの発見によると、2つのフラクションの定位体放射線療法（SBRT）は、5倍率SBRTと比較して、5屈折SBRTと比較して、多重型MRIの目に見える肉眼的腫瘍体積を有する中間/低リスク前立腺がんの患者の治療として実現可能性と忍容性を示しました。 （NCT04595019） 国際放射線腫瘍学、生物学、および物理学。
2つのフラクションSBRTに割り当てられた23人と5つのフラクションSBRTに割り当てられた24人を含む47人の患者のうち、グレード3の泌尿生殖器（GU）または胃腸（GI）毒性が発生しませんでした。 2つのフラクションvs 5-fraction SBRTで治療された患者の中で、グレード2以上のGU毒性の割合は27.3％（n = 6/22; 95％CI、11％-50％）および29.2％（n = 7/24; 95％CI、13％-51％）でした。合計24グレード2以上のGUイベントが両腕全体で観察されました。
結果は、グレード2以上のGU毒性が4週間でピークに達し、2つのフラクションレジメンと5倍のSBRTで2週間でピークに達したことが示されました。さらに、2つの屈折SBRTで治療された患者の2週目までに患者の4.5％および4週目までに患者の13.6％以上でグレード2以上の尿頻度が観察されました。 5つのフラクションSBRTの場合、2週間および4週間のグレード2以上の尿頻度頻度は16.7％および12.5％でした。
さらに、2つのフラクション群では、5つのフラクションSBRTで治療された患者の2グレード以上のGI毒性と6.8％（95％CI、3％-32％）を経験した患者はいませんでした。グレード2以上のGU後期副作用（AE）は6か月で観察されませんでした。 12か月までに、各コホートに1つを含む2つだけが報告されました。さらに、グレード3以上のGU後期毒性は発生しませんでした。
“結果 [from the phase 2 trial] 急性グレード2の同等の速度を提案します [or higher] 2つのフラクションおよび5溶解基のGU毒性は、で見られるものよりも有意に高い毒性を除外します [the PACE-B trial (NCT01584258)]ロイヤル・マースデンNHS財団トラストの臨床研究員であるFRCRのSian Cooperは、研究の共同投資家とともに出版物に書いています。
単一中心の第2相のエルメス試験は、ラジカル放射線療法を計画している中間または低リスクの局所前立腺癌の患者を登録し、1：1をランダムに割り当てて、10日間または8日間にわたって5倍のSBRTを受け取りました。
5倍または2倍のSBRTに割り当てられた患者は、年齢の中央値73歳（範囲、54-82）対74歳（範囲、61-84）で、ほとんどの患者は白人（87.5％対73.9％）でした。 PSAレベルの中央値は8 ng/ml（範囲、3-23）対7 ng/ml（範囲、2-21）であり、ほとんどの患者は3+4（75.0％対56.5％）およびT2疾患（66.7％対78.3％）のグリーソンスコアを持っていました。さらに、治療を受けた人の大部分は、NCCNリスクグループ分類あたり中間疾患を患っていました（79.2％対78.3％）。
試験の主な終点は、治療後12週間までのCTCAEグレード2以上のGU毒性を有する患者の割合でした。二次エンドポイントには、CTCAEあたりの急性および後期医師の報告された毒性と、6か月および12か月でのグレード2以上のGU毒性の発生率が含まれます。この研究では、生活の質（QOL）も評価しました。
QOLに関して、2つのフラクション群と5つのフラクショングループのベースライン国際前立腺症状スコア（IPSS）スコアは、それぞれ6.5（IQR、4-11）対4（IQR、2-6）でした。ピーク合計スコアは、4週目の2つのフラクショングループで8（IQR、4-11）でした。それは第2週の5つのフラクショングループで13.5（IQR、10-17）でした。12週目までに、それぞれのIPSSスコアはそれぞれのコホートで6（IQR、2-8）および8（IQR、3-11）でした。
参照
Cooper S、Westley RL、Biscombe K、他エルメス：2つのフラクションまたは5フラクション磁気共鳴イメージング適応前立腺放射線療法のランダム化試験。 int J Radiat Oncol Biol Phys。 2025; 123（3）：773-782。 if：10.1016/j.ribp.2025.05.008
1759603254
#2つのフラクションSBRTは前立腺癌集団に受け入れられる毒性を示しています
2025-10-04 18:08:00