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2025-09-22 23:04:00
この写真の図では、タイレノールのカプレットが2025年9月22日にカリフォルニア州サンアンセルモで展示されています。
ジャスティン・サリバン|ゲッティイメージズ
トランプ政権は月曜日に、自閉症と妊婦のアセトアミノフェンの使用との間の証明されていないリンクを引き出しました。 Kenvue‘S Tylenol。
社長 ドナルド・トランプ 食品医薬品局は、発熱がない限り、妊娠中にアセトアミノフェンを使用する患者のリスクについて医師の通知を発行すると述べた。代理店はまた、タイレノールおよび同様の製品でアセトアミノフェンの安全ラベルを変更するプロセスを開始します。
この動きは、自閉症と子宮内のアセトアミノフェンへの暴露との間に因果関係がないことを示唆する科学文献の大部分と衝突します。
多くの市販薬にはアセトアミノフェンが含まれていますが、タイレノールは広く考えられています 最も安全な治療 妊娠中に服用する 患者が推奨用量を使用している限り、痛みや発熱を和らげるため。
「タイレノールを服用するのは良くない」とトランプは月曜日の記者会見で述べた。 「彼らは、女性が医学的に必要でない限り、妊娠中のタイレノールの使用を制限することを強くお勧めします。たとえば、非常に高い熱の場合、あなたはそれを難しくすることができないと感じ、それをすることができません。」
保健福祉省は、妊娠中のアセトアミノフェンの使用に関する「最善の判断を行使する」ことを奨励します。
HHSは、リスクの疑いについて患者に通知するための全国的なキャンペーンを開始するとケネディは述べた。
月曜日の声明の中で、Kenvueは、アセトアミノフェンを服用することは自閉症を引き起こさないことを示す「独立した、健全な科学」を信じており、「そうでなければ提案に強く反対し、これが母親を期待するためにもたらす健康リスクに深く関心を持っている」と述べた。オプションとしての薬がなければ、女性は自分と赤ちゃんの両方に潜在的に有害な発熱のような状態を経験しなければならないか、リスクの高い代替案を使用する必要があるかもしれない、とケンブは言いました。
妊娠中の未治療の発熱と痛みはできます リスクを負う 母体胎児医学協会によると、流産、先天異常、高血圧などの母親と乳児の両方について。
FDA委員のマーティ・マカリーは、熱を治療することは「幼い子供の病気の期間を延長する可能性がある」と提案した。
「たぶん、それは発熱が感染を取り除く体の自然な方法だからです」とマカリーは言いました。
ブリーフィング中に何度かトランプは、妊娠中や赤ちゃんの幼少期にタイレノールを服用しないことに「欠点はない」と言った。
FDAはあまり知られていない薬物をクリアします
また、月曜日に、FDAは、メディケア&メディケイドサービスの管理者のセンターであるMehmet Oz博士がブリーフィング中に述べた、自閉症の治療として、あまり知られていない薬剤であるLeucovorinを承認しました。
代理店は、Leucovorinのラベルを特に更新しています 脳葉酸欠乏症、HHSが自閉症に関連していると言った。この変更により、HHSのリリースによると、子供が言語、社会的、または適応的な利益を示す場合は、自閉症の子供を薬で治療することができます。
しかし、HHSは、ロイコボリンは自閉症の治療法ではなく、障害のある子供のサブセットの音声関連の欠陥の改善にのみつながる可能性があると述べた。州のメディケイドプログラムは、ラベルの更新後に自閉症の薬をカバーすることができます。 NIHはまた、医学の安全に関する研究を含む、障害に対するロイコボリンの影響を確認するための試験を開始します。
有望ですが、ロイコボリンはASDの治療法ではなく、ASDの子どものサブセットの音声関連の赤字の改善にのみつながる可能性があることに注意することが重要です。さらに、この治療法は、ASDの子供のための他の非薬理学的アプローチ(例えば、行動療法)と併せて、密接な医療監督下で投与する必要があります。
leucovorinは葉酸の一種であり、ビタミンb、つまり 通常、カウンターアクトを処方します 化学療法を含むいくつかの薬物の副作用、およびビタミンB9欠乏症の治療。早い時期 プラセボ対照臨床試験 フォリン酸とも呼ばれる経口ロイコボリンは、自閉症スペクトラム障害の小児の症状を改善する可能性があることを示しています。
Wall Street Journalによると、食品医薬品局は月曜日の早い時期に月曜日の早朝にGSKが以前に作られたロイコボリンのバージョンを承認しているという通知を発表しました。しかし、月曜日の午後の時点で、 連邦登録簿のウェブサイト 通知を撤回するための「代理店の手紙」を受け取ったと述べた。
声明の中で、GSKの広報担当者は、ロイコボリンを販売するつもりはないと述べた。同社は1983年から1999年までWellcovorinという名前でこの薬を販売しましたが、製品は市場から撤退し、その後ジェネリック薬として利用可能になりました。スポークスマンは、Wellcovorinに加えられたラベルの変更により、市場に出回っているジェネリックが自閉症のこの新しい承認をラベル付けに追加できるようにするのに役立つと述べた。
アセトアミノフェンは、ロバート・F・ケネディ・ジュニアが医療および他の治療法を規制する連邦保健機関を監督する保健福祉省の舵取りで弱体化した最新の広く使用され、受け入れられている治療法です。ケネディはまた、米国のワクチン政策を変更するための措置を講じており、 虚偽の主張を増幅しました mRNAテクノロジーを使用する安全で効果的なショットについて。
ケネディは自閉症をHHSの重要な焦点にしました、 4月に誓約します 政府機関は、9月までに「自閉症の流行の原因を知っている」ことを排除し、暴露を排除すること。彼 また、その月も言った 代理店が、世界中の何百人もの科学者が関与する「大規模なテストと研究の取り組み」を開始し、それが原因を決定しました。
科学界の多くは、自閉症が遺伝的要因と環境要因の複雑な混合に起因することに同意しているため、障害の発生率の上昇が単一の原因によるものであるとは考えにくい。
ケネディは、HHSが自閉症の根本的な原因と「予防と逆転の潜在的な道」について両親に知らせるいくつかの発表を期待していると述べた。彼は、自閉症は要因の組み合わせによって引き起こされる複雑な障害であることを認め、HHSはワクチンなどの他の要因を調査し続けていると述べた。
「私たちが綿密に調べている分野の1つ…自閉症の母親の約40%から70%が、彼女の子供がワクチンで負傷したと考えています」とケネディは言いました。 「トランプ大統領は、以前の政権のようにガス照明するのではなく、これらの母親の話を聞くべきだと考えています。」
広範な研究は、ワクチンが自閉症に関連しているという長年の懸念を暴きました。ケネディや他の予防接種批評家が数年前から推進しているという主張です。
アセトアミノフェンの使用と自閉症に関する研究
金曜日のワシントン・ポストは、トランプ政権当局が妊娠中のアセトアミノフェンの使用と自閉症のリスクの増加との関連を示唆する以前の研究をレビューしていると報告した。投稿には含まれています 8月のレビュー シナイ山とハーバード大学の研究者による46の以前の研究に関する研究者 リンクを提案します 薬物への出生前暴露と、自閉症や注意欠陥多動性障害、またはADHDなどの神経発達障害のリスクの増加の間。
レビューでは、アセトアミノフェンが4週間以上摂取されたときに協会が最も強くなることがわかった、とハーバード・チャン公衆衛生学校の著者であり学部長であり学部長であるアンドレア・バカレッリ博士は声明で述べた。このレビューは、国立衛生研究所からの助成金によって資金提供されました。
「この生物学的証拠は、出生前のアセトアミノフェン曝露と自閉症を含む神経発達障害との因果関係の可能性を支持している」とバカレッリは述べ、「関連性を確認し、因果性を決定する」ためにさらなる研究が必要であると付け加えた。
彼は、既存の証拠に基づいて、「妊娠中のアセトアミノフェンの使用、特に重いまたは延長された使用については注意が必要だ」と考えていると述べた。しかし、Baccarelliは、妊娠中の痛みと発熱の緩和のための唯一の承認された薬であるため、アセトアミノフェンは妊娠中の女性とその医師にとって重要なツールであると述べました。
彼は、彼と彼の同僚が「予防的原則に基づいたバランスのとれたアプローチ」を推奨すると述べた。妊娠中に発熱または痛みの軽減が必要な患者は、可能な限り短い期間、薬物の最短の投与量を摂取する必要がある。 Baccarelliは、最近数週間でNIHディレクターのJay BhattacharyaとKennedyとの勧告とレビューの調査結果について議論したと述べました。
研究者が研究者によってレビューした調査結果 1つを含む他の堅牢な研究と対立しています 昨年、Journal of the American Medical Associationで公開されました 妊娠中のアセトアミノフェンの使用は、自閉症、ADHD、または知的障害に関連していなかったことがわかりました。研究者は、スウェーデンの250万人の子供の健康記録を分析しました。
研究者が最初に一般集団を見たとき、妊娠中に母親が薬を服用した子供の障害のリスクが非常に少ない。しかし、研究者は、同じ家族内の兄弟を比較した後にリンクを発見しませんでした。1つは妊娠中にアセトアミノフェンにさらされ、もう1つはそうではありません。
発表前の月曜日の時点で、FDA Webサイト 機関は、妊娠中のアセトアミノフェンの適切な使用が「妊娠、出生、神経行動、または発達の結果」を引き起こすという「明確な証拠」を発見していないと述べた。米国産科婦人科医 アセトアミノフェンは安全であると主張します 妊娠中、指示どおりに採用され、ヘルスケアプロバイダーに相談した後。
一部の親は訴訟を起こしました 鎮痛剤を使用した後、自閉症の子供を出産したと主張します。
しかし、マンハッタンの連邦判事は2023年にそれを裁定しました これらの訴訟のいくつかには科学的証拠がありませんでした その後、2024年に訴訟を終了しました。
– CNBCのアンジェリカピーブルズがこのレポートに貢献しました
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