同社はデータを発表しませんでしたが、裁判が共同プライマリーのエンドポイントを満たしたことを確認しました。画像クレジット：Gorodenkoff / Shutterstock.com。
Genentechは、経口選択的エストロゲン受容体分解（SERD）の第III相成功と、エストロゲン受容体（ER）陽性のヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陰性、局所的に進行性または転移性乳がんの完全拮抗薬療法の後、調節因子に向かいます。
Everalaの研究（NCT05306340）では、Everolimusと組み合わせて使用されているGiredestrantは、両方の共同指数エンドポイントを満たしました。この薬は、標準的なケア（SOC）内分泌療法とEverolimusと比較して、治療意図とESR1変異の両方の集団の両方で、無増悪生存期間（PFS）の統計的に有意で臨床的に意味のある改善を実証しました。
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全生存期間（OS）データは現在未熟ですが、Genentechは、Giredestrantを支持する明確な前向きな傾向があると述べました。
この組み合わせは忍容性が高く、有害事象（AE）は個々の研究治療の既知の安全性プロファイルと一致したままであり、新しい安全シグナルは観察されませんでした。
Genentech氏は、その研究が、SOCの組み合わせとSOCの組み合わせとの全口腔選択的選択的エストロゲン受容体劣化レジメンを調査する最初の正の陽性第III相試験であると述べました。
Roche Groupの一部であるGenentech CMOおよびGlobal製品開発ヘッドのLevi Garraway博士は、次のように述べています。
「高度なER陽性乳がんを持つ多くの人々がこのジアレントベースのレジメンを利用できるようにすることを目標に、これらの結果を規制当局と議論することを楽しみにしています。」
GenentechのGiredestrantは調査です 口頭、次世代セルド そして完全な拮抗薬。エストロゲンをERへの結合からブロックすることで作用し、その故障を引き起こし、癌細胞の成長を停止または遅くします。この薬は、他の5つの第III相試験で調査されており、すべて乳がんの適応症です。
承認された場合、GlobalDataは、この薬が2031年に6億7,500万ドルに達すると予測しています。GlobalDataはの親会社です 臨床試験の分野。
乳がんの世界的な負担が増します
ER陽性の乳がんは、乳がん症例の約70％を占めています。治療の進歩にもかかわらず、ER陽性の乳がんは、その生物学的複雑さのために管理するのが特に困難なままです。
多くの場合、患者は病気の進行、AES、および内分泌療法に対する耐性のリスクに直面します。臨床の進行を遅らせ、人々の生活への治療の負担を軽減できる、より効果的な治療が緊急に必要である。
エリ・リリーは、口腔Serdであるimlunestrantで成功を収めており、病気の進行または死亡のリスクを38％削減しました。ただし、患者のサブセットのみが恩恵を受けました。
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