Exacteechは、欠陥のある膝インプラント部品をめぐる訴訟を解決するために800万ドルを支払います

医療機器メーカーのExactechは、訴訟で何千もの患者の負傷を非難した人工膝インプラントの人気のあるラインで欠陥を隠したという申し立てを解決するために、800万ドルを支払うことに同意しました。

和解は、フロリダの会社が、膝の交換部品についてメディケアなどの政府の医療プログラムに欠陥があることを請求することにより、フロリダの会社が連邦虚偽請求法に違反したと主張する2つの内部告発者訴訟を解決します。

「自分の生活を楽しむために医療機器を必要とする患者は、患者の安全性を最優先にするためにデバイスメーカーに依存しています。メーカーがそのデバイスが欠陥があることを知ったとき、メリーランド地区の米国弁護士であるケリー・ヘイズは、次のように述べています。 和解の発表 今週。

ゲインズビルに本拠を置く会社 破産宣言 昨年10月、補償のために会社を訴えている数千人の負傷した患者を去りました。デラウェア地区の米国破産裁判所は、内部告発者の和解を承認しました。

Exactechはコメントを拒否しました。和解を制定する際、会社は責任を認めませんでした。

Mom-and-Popデバイスメーカーからグローバルエンティティに30年以上にわたって成長したExactechは、 KFFヘルスニュース調査 2023年10月に公開。

フロリダ州の弁護士ジョセフ・サンダースは、他の訴訟で会社を訴えている患者を代表しており、負傷者が補償を求める請求を提出したと主張する2,500人以上の人々が言った。多くの人がインプラントを除去して交換するための手術を受けました。いくつかは元の手術から3年以内です。これらのケースの多くは、破産のために保留されています。

「これから生涯にわたる不自由な人がいるか、複数の手術を受けた人々がいます」とサンダースは言いました。

これまでのところ、患者は補償を受けていません。ニューヨーク市の特別手術のために病院で2つのExactech膝のインプラントを交換したニュージャージー州の居住者であるスーサッカーは、彼女が和解契約に「非常に失望した」と述べた。

「私は発煙している」と彼女は言った。 「人々は苦しんでおり、政府はお金を手に入れています。患者はどこにいますか？誰が私たちの世話をしていますか？」

サンダースは、債権者の委員会がTPGを追求することを望んでいると言った、 プライベートエクイティ会社 2018年2月にExactechを取得するために7億3,700万ドルを支払いました。TPGが勝ちました 同様の試みの却下 昨年、それが正常に主張したとき、それはExactechでの運用の制御を行使しなかった。 TPGはコメントを拒否しました。

最初の内部告発者事件は、2018年にアラバマ州の連邦裁判所で、ブルックスウォレスと2人の元Exactech販売代理店であるロバートファーリーと、元ExactechシニアプロダクトマネージャーだったManuel Fuentesによって提出されました。

彼らは、Exactechが1994年に販売を開始したOptetrakの総膝置換システムの重大な欠陥を主張しています。2008年までに、同社はインプラントの構成要素が「許容率よりも高い速度で故障した」ことを知っていましたが、和解によるとExactechは2018年12月までインプラントを販売しました。一緒に、内部告発者は、民間人が政府に代わって行動できるようにする法律の規定の下で、1,329,360ドルを受け取ります。

2番目の内部告発者の場合、メリーランド州の整形外科医であるPasquale Petreraは、2019年1月にExactechが特定のExactechロジックのポリエチレン部分とTruliant Brandの膝の交換システムのポリエチレン部分も時期尚早で失敗したことを知っていたと主張しました。同社は、製品のリコールを拡大した2022年2月上旬までにそれらを販売しました。メリーランド州内部告発者は、和解額によると565,360ドルを受け取ります。

KFF Health Newsは、2023年に、Exactechが彼らを学んだ2年以上後に政府に有害事象を報告した400の例について発見および報告しました。報告書は、特別な免除が認められない限り、30日以内に提出されることになっています。

フロリダのアラチュア郡での300を超える保留中のケースのKFFヘルスニュース分析では、外科医が7年未満で約200の膝と股関節のインプラントを除去し、これらの製品が通常15〜20年よりもはるかに早く除去したことがわかりました。同社は、広告におけるインプラントの耐久性を強調し、人間の受信者よりも長生きする可能性が高いことを示唆している。

裁判所の提出では、Exactechは、Optetrakには欠陥があることを断固として否定しました。