- 子供と大人の3年目のブースター用量後の強い免疫応答
- 6つの血清型すべてにわたる有意な抗体反応
- いいえ 独立したデータ監視委員会（DMC）によってあらゆる年齢層で観察される安全性の懸念、 以前のブースター結果と一致しています。
バルネバの最高医療責任者、フアン・カルロス・ジャラミロMD「これらの最新のデータは、評価されたすべての年齢層にわたってブースター用量の潜在的な利点をさらに強化します。現在、ライム病の承認されたヒトワクチンはありません。病気が地理的に拡大し続けるにつれて、北半球全体のコミュニティに影響を与える満たされていない医療ニーズのままです。
42ヶ月目のワクチン接種後1か月後に測定されたVLA15-221フェーズ2の研究のこれらの最新の結果は、小児（5〜11歳）および思春期（12〜17歳）の参加者（18〜65歳）のワクチン候補者（12〜17歳）の65歳から65歳）の6つの血清型すべてにわたって、著しい抗体反応を再び示しました。 3回目のブースター用量の後にセロコンバレイズが融合し、すべての年齢グループのすべての外表面プロテインA（OSPA）血清型の100％（信頼区間96.7％、100％）でセロコンバージョン率*（SCRS）が100％（SCRS）を生成し、SCRと第1および2番目のブースターの後にSCRと並んでいます。 1か月の1か月での幾何平均力価（1か月目と2番目のブースター）（つまり、19か月目31か月31日）は同等に高かった。
ファイザーとバルネバは、VLA15のファイザーによる開発と商業化のために、2020年4月にコラボレーション契約を締結しました。
このフェーズ2研究の参加者は、2つの予防接種スケジュール（月0-2-6または月0〜6か月）で一次ワクチン接種段階でVLA15またはプラセボを受け、その後18、30、42か月目に毎年予防接種が行われました。北米とヨーロッパの高風土病地域で5歳以上の参加者におけるVLA15の有効性、安全性、免疫原性を調査するため。6すべての被験者の投与は、ファイザーによって発表されたように最近完了しました。 5歳から17歳までの小児集団におけるVLA15の安全性プロファイルに関するさらなる証拠を提供することを目的とした第2フェーズ3試験（C4601012）もワクチン接種を完了しました。
VLA15について
現在、ライム病の承認されたヒトワクチンはありません。VLA15は、臨床開発タイムラインに沿って最も遠くを進めたライム病ワクチン候補であり、2相3相試験が進行中です。この調査多価タンパク質サブユニットワクチンは、外面のタンパク質A（OSPA）を標的とするライム病ワクチンに対して確立された作用メカニズムを使用しています。 Borrelia burgdorferiライム病を引き起こす細菌。オスパは、ダニに存在するときに細菌によって発現する表面タンパク質です。オスパをブロックすると、ティックを残して人間に感染する細菌の能力が阻害されます。ワクチン候補は、によって表現される6つの最も一般的なOSPA血清型をカバーしています Borrelia burgdorferi 北米とヨーロッパのsensu lato種。
臨床研究VLA15-221について
ライム病について
ライム病は、感染したイクソードの咬傷によってヒトに伝染するボレリアブルグドルフェリ菌によって引き起こされる全身感染症です。7これは、北半球で最も一般的なベクター媒介性疾患と考えられています。ヨーロッパでは毎年症例が報告されています。ライム病の初期症状（紅斑gransと呼ばれる徐々に拡大する紅斑性発疹、または疲労、発熱、頭痛、軽度の硬い首、筋肉、関節の塗料などの他の非特異的症状など）は、見落とされたり誤解されたりすることがよくあります。治療せずに、この病気は普及し、皮膚、関節（関節炎）、心臓（心臓炎）、または神経系に影響を与えるより深刻な慢性合併症を引き起こす可能性があります。ライム病に対するワクチン接種の医学的ニーズは、病気の地理的フットプリントが広がるにつれて着実に増加しています。
ヴァルネバ・セについて
私たちは、満たされていない医療ニーズに対応する感染症の予防ワクチンを開発、製造、商品化する専門ワクチン会社です。私たちは、高度に専門化されたターゲットを絞ったアプローチを採用し、複数のワクチンモダリティに深い専門知識を適用し、最初の、ベスト、または唯一のクラスのワクチンソリューションを提供することに焦点を当てています。
私たちは、初期のR＆Dから承認まで、複数のワクチンを進めた強力な実績があり、現在3つの独自の旅行ワクチンを販売しています。
成長する商業ビジネスからの収益は、ワクチンパイプラインの継続的な進歩を促進するのに役立ちます。これには、高度な臨床開発におけるライム病ワクチン候補の唯一のライム病ワクチン候補が含まれます。これは、世界で最も臨床的に進歩した四重系シゲラワクチン候補であるファイザーと、ジカウイルスおよびその他の世界的な公衆衛生の脅威に対するワクチン候補と提携しています。
Valnevaの将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、バルネバのビジネスに関する特定の将来の見通しに関する記述が含まれています。これには、製品候補の研究、開発、臨床試験の進捗状況、タイミング、結果、および規制承認のための製品候補者の提出のタイミングなどが含まれます。さらに、バルネバの実際の結果や発展がこのプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述と一致していたとしても、ヴァルネバのこれらの結果または開発は将来維持されない可能性があります。場合によっては、「可能な」、「可能な」、「可能な」、「期待」、「予想」、「信じる」、「意図」、「見積もり」、「目標」、「ターゲット」、または同様の単語などの単語で、将来の見通しに関する記述を特定できます。これらの将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付現在のValnevaの現在の期待に大きく基づいており、これらの将来の展開に関する記述によって表現または誤解されている将来の結果、パフォーマンス、または成果を実質的に異なる可能性のある、多くの既知の未知のリスクと不確実性、およびその他の要因の対象となります。特に、バルネバの期待は、とりわけ、ワクチンの開発と製造に関与する不確実性、予期しない臨床試験結果、予期しない規制の結果または遅延、一般的な競争、通貨の変動、世界的およびヨーロッパの信用危機の影響、および特許またはその他の独自の知的財産保護を維持または維持する能力によって影響を受ける可能性があります。前臨床研究または以前の臨床試験での成功は、将来の臨床試験での結果を示すものではないかもしれません。これらのリスクと不確実性に照らして、このプレスリリースで行われた将来の見通しに関する記述が実際に実現されるという保証はありません。 Valnevaは、このプレスリリースの日付現在この情報を提供しており、新しい情報、将来のイベント、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を公に更新または修正する意図または義務を否認しています。
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ジョシュアドラム、博士号
VPグローバル投資家関係
M +1 917 815 4520
[email protected]
参照
1 https://valneva.com/press-release/valneva-and-pfizer-report- positive-pediatric-and-adolescent-phase-2-booster-results-for-lyme-disease-vaccine-candidate/
2 https://valneva.com/press-release/valneva-and-pfizer-further-positive-phase-2-booster-results-for-lyme-disease-vaccine-candidate/
3 Davidson、A.、Davis、J.、Brestrich、G.、Moisi、J.、Jodar、L。、＆Stark、JH 2025年7月。 （印刷前にオンライン）。
4つの疾病管理予防センター。ライム病。 2021年1月。
アクセス：2023年8月。
5第2四半期2025年利益電話会議の準備された備考2025年8月5日：https：//s206.q4cdn.com/795948973/files/doc_financials/2025/q2/q2-2025-earnings-conference-call—remarks-final.pdf
6ファイザーとバルネバは、ライム病ワクチン候補VLA15のフェーズ3研究を開始します。 2022年8月。利用可能：アクセス：2023年8月。
7 Stanek et al。 2012、The Lancet 379：461–473
8疾病管理と予防のためのセンター。ライム病。 2021年1月。
アクセス：2024年8月。
9 Kugeler KJ、et al。ライム病の診断の頻度の推定 – United States、2010-2018。 2021年。緊急感染症。 27（2）。
10疾病管理センター。ライムやその他のティックボーン病を理解する。 2022年5月。利用可能：アクセス：2025年8月。
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2025_09_03_VLA15-221_M42_PR_EN_FINAL
1756876464
#Valnevaはフェーズ2のさらなる安全性を報告しています
2025-09-03 05:01:00