虚血性脳卒中後の慢性障害に取り組んでいる患者の場合、機能回復の長期予後は限られており、しばしば急性リハビリテーション段階の後に高くなっています。急性脳卒中ケアは血栓溶解療法や血管内手術などの介入で大幅に進歩していますが、亜急性期および慢性段階で機能を回復するためのオプションは、主に集中的な物理リハビリテーションに限定されています。
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しかし、それは迷走神経刺激(VNS)の出現と物理的リハビリテーションと組み合わせることで変化しています。この組み合わせ介入は、特に上肢関数において、虚血性脳卒中後のより意味のある回復に対する新たな希望を提供します。その有効性は、VNS-Rehab Pivotal試験で実証されました(ランセット。 2021; 397:1545-1553)、脳卒中生存者で使用するためのVivistim®ペアのVNSシステムのFDA承認につながります。このシステムには、ペースメーカー様刺激装置の外科的移植に続いて、リハビリテーション中の標的神経調節が行われます。
クリーブランドクリニックは最近、このVNSデバイスのオハイオ州で最初の商業的移植であると考えられているものを、以下に再編成しました。
ケースビネット
71歳の男性レストランのオーナーは、2023年12月に体の左側に影響を与える虚血性脳卒中を起こしました。短い入院後、退院後、彼はリハビリテーション病院で3週間過ごし、その後自宅で物理的なリハビリテーションを続けました。これらの介入にもかかわらず、彼は「あまりうまく歩けられなかった」と報告し、ほとんどの時間を車椅子で過ごしました。彼の左上肢の機能も厳しく制限されていましたが、彼のスピーチと記憶は影響を受けませんでした。
脳卒中の16か月後の2025年4月下旬、患者は全身麻酔下で行われたベイン博士によるヴィビステム移植を受けました。迷走神経にアクセスするために、クリコイド軟骨のレベルで小さな水平首の折り目の切開が行われました。ベイン博士が神経を特定した後、彼はその周りにデバイスの刺激鉛を包みました。鉛は、システムの小さなバッテリーに接続するために皮膚の下でトンネルに留められ、鎖骨のすぐ下の胸部に埋め込まれました。手順は60分から90分続きました。簡単な監視の後、患者は同じ日に退院しました。
患者は、彼の外科的回復を「かなり痛みを伴わない」と表現しました。これは、主に喉のしびれと数日間嚥下困難を軽度にしてマークされました。閉じ込めの2週間後、十分な術後治癒に続いて、患者はVNSシステムを活性化して上肢の作業療法を開始しました。刺激装置のベースラインテスト/調整後、彼は週に3回の1.5時間のセッションで構成される6週間の集中療法を開始しました。
彼の治療セッションの1つの症例患者。
6週間の集中的な臨床療法の3週間後にインタビューしたとき、患者は上肢機能の小さいが顕著な改善を報告しました。 「私は腕をずっと動かして物事をすることができます」と彼は言いました。 「一部のセラピーエクササイズは簡単になり、物事をより簡単に拾うことができます。毎日良くなっていますが、右手を受動的に支援しているので、まだ長い道のりがありますが、3週間しかありません。」彼は、彼の脚の機能も同様に改善しているように見えると報告し、今では車椅子の代わりに歩行棒を使用して回避できることがよくあります。
患者は、治療からの利益を最大化することを期待して、診療所で6週間の集中治療を完了し、刺激装置を活性化して自宅で継続することを楽しみにしていました。彼の目標は、最終的に彼のレストランで料理人として準備の仕事をすることに戻ることです。 「それが、私が腕と手の動きに役立つものに本当に興味があった理由の1つです」と彼は言いました。
VNSの機械的基盤
脳卒中回復のためのVNSの背後にあるコア原理は、神経可塑性を誘導する能力です。正確なメカニズムは完全には理解されていませんが、前臨床研究は、迷走神経の刺激が皮質脊髄路での3倍の接続性が可能であり、運動領域のニューロン間の新しいつながりを促進できることを示しています。 「その効果は、脳卒中の左右性に局在しているわけではないようには見えませんが、脳のグローバルな反応であると考えられています」とベイン博士は説明します。
介入の重要な側面は、VNと集中的な身体的リハビリテーションの適切なペアリングです。刺激装置は、リハビリセッション(クリニックまたは自宅で)中にのみ活性化され、埋め込まれたバッテリーの上に振られた小さな杖を使用して患者またはセラピストが使用されます。移動中のこの標的活性化は、リハビリテーション効果を増幅するものです。最初のリハビリセッション中に、しきい値テストが実行され、最適な刺激強度を設定します。通常は、通常、ho声や神経引っ張りを引き起こすレベルのすぐ下にあります。
候補者は誰ですか?
VNSの適切な候補者を特定することが最適な結果の鍵です、とベイン博士は言います。彼は次の適格基準を概説します。
- 虚血性脳卒中。 患者は虚血性脳卒中を経験したに違いありません。
- 脳卒中から十分な時間。 VNSは急性介入ではありません。患者は通常、脳卒中から少なくとも6か月離れている必要があり、極めて重要なVNS-Rehab試験は、脳卒中後3年の個人に有意義な利点を示しました。 「デバイスを埋め込むことができるストローク後にどれだけ遅くなるかについて、決定的な上限はないようです」とベイン博士は言います。 「脳卒中が起立してから長い間、意味のある改善を達成するこの能力は壊れています。」
- 患者の動機。 成功の重要な要因は、患者の動機付けと、広範な手術後のリハビリテーションに従事する意欲の高いレベルです。 「神経を集中的なリハビリと組み合わせることなく、神経に刺激装置を移植するだけでは、実際には何もしません」とベイン博士は言います。
- いくつかの残留上肢関数。 潜在的な患者は、既存の上肢関数を所有する必要があります。 VNSは、完全な麻痺から新しい機能を促進するのではなく、既存の機能を増幅するように設計されています。
追加の考慮事項は、脳卒中回復のためのVNSが成功するには脳卒中神経科医、神経外科医、作業療法士、および最適なスクリーニング、外科的介入、術後ケアおよび治療のための生理学者が必要であるため、ケアへの学際的なアプローチへのアクセスです。作業療法士は極めて重要な役割を果たし、患者に動きの繰り返しを導きながら、これらの行動と一致するようにVNSを正確に引き起こします。
多くの患者は潜在的に利益を得ることができます
ベイン博士は、上記の基準が幅広い兆候をもたらすと指摘しています。 「VNSデバイスの埋め込みは、簡単で低リスクの低い、侵襲的な外来患者の手順であり、虚血性脳卒中の多くの生存者にとって実行可能な選択肢となります」と彼は言い、2025年6月中旬の5人の患者にデバイスを移植したと付け加えました。
VNS-Rehab試験では、VNSとリハビリを受けている患者が約2倍の患者が、偽刺激でリハビリを受けた患者と比較して、上肢障害の臨床的に意味のある改善を達成したことが示されました。アクティブなVNSグループの患者のほぼ半数は、臨床的に意味のある反応があることがわかりました。
現在の証拠は主に上肢関数のVNSをサポートしていますが、逸話的な報告は、下肢関数と音声の潜在的な改善も示唆しています。これらの他の障害への影響は、さらなる試験で評価されると予想されます。 VNS使用の最適な期間と利点のピークも研究されています。
ベイン博士によると、結論は、VNSが脳卒中後の赤字の包括的な管理への貴重な追加を表しており、多くの場合、新しい選択肢を必死にすることが多い集団に有意義な機能的利益を提供することです。 「それは非常に低リスクで最小限の侵略的な手順であるため、私または愛する人が虚血性脳卒中の後に赤字を持っていた場合、私はこのオプションを追求する傾向があります」と彼は言います。 「リハビリテーションだけで有意義な利益の可能性が2倍になったことは、低リスクの手順からの有望な見通しです。」
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#脳卒中後の機能回復のための迷走神経刺激
2025-08-25 04:12:00