FDAは、12歳以上の患者において、慢性炎症性肺状態である非嚢胞性線維症の気管支拡張症（NCFB）を治療するためにBrinsupri（Brensocatib）を承認しました。
NCFBは進行性の呼吸条件です。患者は、病気が肺に引き起こす損傷のために、頻繁な咳、息切れ、再発性感染症を経験します。気道狭窄を特徴とする他の呼吸器疾患とは異なり、気管支拡張症により気道が永久に広がり、粘液と細菌を除去するのが難しくなり、持続的な炎症と感染につながります。米国の約50万人がこの状態と診断されています。
Doreen Addrizzo-Harris、MD
「初めて、好中球性炎症を直接標的とし、気管支拡張症の悪化の根本原因に対処する治療法があります」と、MD、FCCPは述べています。 ニュースリリース。彼女は、NYUグロスマン医学部の肺、クリティカルケア、睡眠医学のフィオナとスタンレードラッケンミラーの教授であり、NYUランゴーンヘルス気管支拡張症のディレクターです。
Insmedによって開発されたBrinsupriは、10 mgおよび25 mgの錠剤で提供される口頭で1日1回の治療法であり、非皮の線維症気管支拡張症の最初の治療法です。 Brinsupriは、NCFBにおける慢性気道炎症の重要なドライバーである好中球における酵素（好中球セリンプロテアーゼ）の活性化を阻害するように設計されたクラスのジペプチジルペプチダーゼ1（DPP1）阻害剤です。
Insmedのスポークスマンによると、Brinsupriは現在、いずれかの投与型の年間価格は88,000ドルで、専門薬局ネットワークを通じて利用可能です。同社は現在、Brinsupriの補償のために支払者と協力しており、ほとんどの支払者はフェーズ3 Aspen研究の選択基準に従って事前の許可を必要とすると予想しています。 INSMEDは、適格な患者のための財政支援プログラムと、Inlighten患者サポートプログラムを提供しています。
で 投資家のプレゼンテーション会社の関係者は、調査の医師は、非嚢胞性線維症の気管支拡張症には満たされていないニーズが高いと述べ、90％が2つ以上の悪化を伴う患者にBrinsupriを処方する可能性が高いと述べた。
Brinsupriの承認は、フェーズ3のアスペンとフェーズ2のウィロー研究のデータに基づいています。 ニューイングランドジャーナルオブメディシン。アスペンでは、ブリンスプリ10 mgまたは25 mgを服用している患者は、プラセボと比較して年率増悪率が21.1％および19.4％減少しました。 Brinsupriの両方の投与強度は、最初の悪化までの時間を大幅に延長することを含め、治療期間中に患者の増悪を維持し続けることを大幅に増加させるなど、いくつかの二次エンドポイントを満たしました。
Brinsupri 25 mgを投与された患者は、52週目に気管支拡張薬を使用した後に強制呼気量（Fev₁）で測定されるように、肺機能の統計的に有意な低下を経験しました。
Brinsupriのラベルには、皮膚反応のリスクと歯茎や歯の問題のリスクについて警告があります。最も一般的な副作用には、上気道感染症、頭痛、発疹、乾燥肌、高角酸症（皮膚肥厚）、高血圧が含まれます。あまり一般的ではない副作用には、肝機能の血液検査の増加、脱毛症（脱毛）、および特定の皮膚がんが含まれます。
INSMEDは、鼻ポリープ（CRSSNP）のない慢性副鼻腔炎患者の治療としての治療としての治療としての第2Bの試験や、痛みを伴う皮膚の隆起を引き起こす炎症性皮膚状態（HS）の第2B試験での治療としての他の条件で、ブリンズプリの試験を実施しています。 CRSSNP表示のトライアルのトップラインデータは、2025年末までに予想されます。HSの試験では、2026年の第1四半期に登録された最初の100人の患者について暫定無益分析を実施する予定です。
#FDAは慢性炎症性肺の状態の最初の治療法を承認します