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Pragmatech AI Solutionsによるスペイン人工知能（AI）ソフトウェアIAST®は、抗生物質の処方のためにCEマークを取得し、欧州連合全体で販売できるため、新しい欧州健康製品規制（MDR）の下でこの認定を達成した最初のものになります。 Pragmatech AI Solutionsの創設パートナーであるPablo Vallerdor氏は、次のように述べています。
新しいプログラムは、健康製品（SAMD）としてソフトウェアに対応する厳格な評価プロセスを首尾よく克服した後、CNCPS通知機関（国立健康製品の国立認定センター）によって認定されています。この認識は、医学的決定のサポートツールとしての臨床的安全性と効率性を正式に検証しています。
Pablo Vallerdor（画像の左側）とJavierFernándezPragmatech
Fuente：Pragmatech ai solutions / with salud
多数のバクテリアによるスペインで年間4,000人の死亡
細菌耐性は公衆衛生問題です。世界保健機関（WHO）は、多重依存性菌によるスペインでの4,000人の死亡者であると考えられています。ヨーロッパでは、33,000人の死亡がすでに世界で700,000人に達しています。一方、「ランセット」で公開された予測は、5億2,000万人のデータの分析の後、抗菌薬に対する抵抗が世界の次の四半世紀に死亡する可能性があると推定しています。この効果は、70人を超える人々の間で大きくなります。この効果は、高所得国で72％、北アフリカと中東で234％で発生率が増加します。
特に抗生物質に対する耐性が高い環境では、感染を引き起こす微生物補償の不足による抗生物質療法エラーが非常に頻繁に起こります。これらのエラーは、集中治療室（ICU）を含むプライマリケアと病院の両方で発生します。いくつかのスペイン人を含むUCIヨーロッパで実施された最近の研究では、敗血症患者の症例の最大50％が、特に感染の疑いから、特に複数の抗生物質に耐性がある微生物によって引き起こされた場合、最初の24時間後に因果剤に適切に覆われていないことが観察されました。
抗生物質に対する感受性を予測するアルゴリズム
IASTはAIアルゴリズムを使用して、患者の臨床変数と病院の文脈に基づいた抗生物質に対する感受性を予測し、微生物学的結果を得る前でさえ、最初の瞬間から最も適切な治療を選択するのを助けます。
American Microbiology Societyが発行したEVIASTと呼ばれるソフトウェアに関する臨床研究の結果は、IASTの推奨事項が技術的支援なしの医療決定の68.9％と比較して90％の成功率を超えたことを実証しました。この研究は、HMMontepríncipeUniversity Hospital（Madrid）の研究者によって、HM HM Hospitals Madridの12の病院センターに属する325人の患者のコホートで実施されています。
「この認定は、信頼できる安全な人工知能を毎日の臨床診療に運ぶことが可能であることを示しています。IASTがヨーロッパでの抗生物質の使用を最適化し、臨床結果を改善し、健康コストを削減するのに役立つことを願っています」同社は、今後数か月以内にいくつかのスペインおよびヨーロッパの病院で展開を開始する予定です。
#抗生物質の処方に役立つ人工知能の最初のCE証明書