2フェーズ3の繁栄-AA1および繁栄するAA2試験の事後プール分析は、重度の脱毛症の大多数がデュルキソリチニブ8 mgの脱毛症の有意なレベルの髪の再成長を持つ大多数が、自己報告された評価をシフトしたことを示しています。
これらのプールされたデータは、重度の脱毛症のデュルキソリチニブ治療中の患者が報告された髪の満足度の変化の変化：フェーズ3 Thrive-AA1およびThrive-AA2試験からのプールされたデータ」というタイトルのポスターとして提示されました。ポスターデータは、ネバダ州ラスベガスで開催されたDermatology Education Foundation（DERM）2025 NP/PA CME会議で提示されました。
この研究は、カリフォルニア州バレーホにあるパーマネンテ医療グループの皮膚科局のパラディ・ミルミラニ、メリーランド州などの共著者のチームによって執筆されました。ミルミラニと同僚は、部分的または完全な脱毛によって特徴付けられる慢性自己免疫疾患である脱毛症アレアタの性質を強調しました。
調査チームは、この病気の性質を考慮して、脱毛症が患者の生活の質と感情的な幸福に特に影響を与えることができるとポスターで指摘しました。第3相繁栄-AA1および繁栄-AA2分析を実施して、重度の脱毛症のアレアタ患者における経口ヤヌスキナーゼ（JAK）1/2阻害剤としてのドゥルキソリチニブの有効性を評価しました。
ミリミラニと共著者の研究の主要エンドポイントは、24週間のマークによって20以上の脱毛ツール（塩）スコアの重症度の達成として定義されました。 Thrive-AA1とThrive-AA2のプールされた分析は、5ポイントの髪の満足度を使用して、頭皮の髪の患者の知覚満足度レベルの変化を調べようとしました。
分析のために参加者の募集において、チームには24週目に20以下で塩スコア≤20の主要エンドポイントを達成した人のみが含まれていました。また、18〜65歳のスクリーニング時に少なくとも50％の頭皮の脱毛を報告する必要があり、6ヶ月から10ヶ月続くアロペシアアレアタのエピソードがありました。
これらの患者のランダム化が行われ、その患者には1日2回（入札）、または12 mgの入札でプラセボ、デュルソールチニブ8 mgが投与されました。 Miramirani et alの分析は、特にプラセボと比較して8 mgの入札群に焦点を合わせていました。 24週間の時点で、SPRO応答者の割合は、調査チームが1のスコアを持つ被験者として定義された「非常に満足している」、または「満足」を意味する2を意味します。
チームの分析は、決定された各時点での不満のベースラインレベル（4または5のスコア1または2のスコア1または2）への変更を特に目的としていました。 P値は、研究によって層別化されたMantel-Haenszel推定を介してMiramiraniと同僚によって計算されました。
両方の繁栄試験でデュルクソリチニブ8 mgの入札に無作為化された551人の個人のうち、関係者の31.0％が24週間のマークで≤20の塩閾値を達成し、この研究に含まれていることが示されました。
プラセボアームの247人の患者のうち2人（0.8％）のみがこの必要なエンドポイントを満たしました。ドゥルキソリチニブに反応した人々のうち、89.3％が24週間のマークで髪に満足したことを報告したことがわかったが、プラセボの応答者は誰もこの結論を報告しなかった。分析の開始時に頭皮の髪に不満を抱いていたドゥルキソリチニブ8 mgコホートに関与している人々のために、満足度を報告した割合は時間とともに上昇しました。
- 第12週：79.6％
- 16週：86.8％
- 20週目：93.8％
- 24週：95.7％
調査員は、評価された各時点での積極的な治療とプラセボとのすべての比較が統計的に有意であることが示されたことを強調しました（p
参照
- Mirmirani P、Mesinkovska N、Cassella J、et al。重度の脱毛症のデュルキソリチニブ治療中の患者が報告した髪の満足度の変化：フェーズ3 Thrive-AA1およびThrive-AA2試験からのプールデータ。ダーム2025 NP/PA CME会議で発表されたポスター。 2025年7月23日 – 26日。ネバダ州ラスベガス。
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#重度の脱毛症のためのデュルクソリチニブに対する患者の報告された髪の満足度
2025-07-24 23:16:00