会議に合わせて調整した数人の精神科医によると、月曜日の妊娠中の抗うつ薬の使用について議論する食品局のパネルは、主に誤った情報または文脈から取られた事実に相当しました。
パネルは、抗うつ薬と妊娠に関する多様な視点を特徴とすることを約束していました。しかし、10人のパネリストのほぼすべてが、薬物の安全性に関する医学的コンセンサスに逆らっており、自閉症、流産、先天異常を引き起こすなど、妊娠中に薬物を服用するリスクがあると彼らが言ったことを強調しました。場合によっては、彼らは抗うつ薬がまったく機能せず、うつ病がそれ自体で消えると主張しました。
10人のパネリストのうち3人は米国外から来ました。別の人は、人々が精神医学的薬物を倒すのを助けるためにクリニックを運営しています。
ニューヨーク市のイカーン医学部の精神医学部の臨床教授であるジョセフ・ゴールドバーグ博士は、次のように述べています。
バージニア大学の生殖精神医学研究プログラムのディレクターであるジェニファー・ペイン博士は、「FDAがこれを本当に知っている米国に非常に多くの専門家がいるときに、FDAが米国外から人々を連れてきたことに失望しています。 [medical] 内外の文学。」
FDAのスポークスマンは声明で、パネルが一方的であるという主張は「独立した科学者、臨床医、および研究者がこれらのパネルに専門知識を捧げる研究者にs辱されている」と述べた。広報担当者は、FDAのコミッショナーであるマーティン・マカリーが「最新のゴールドスタンダード科学を反映し、公衆衛生を保護することを保証することに関心がある」と付け加えました。
保健福祉省長官のロバート・F・ケネディ・ジュニアは、抗うつ薬のリスクへの調査を求めています。 5月の彼の「Make America Healthy」報告は、小児期の薬物の使用に関連する「潜在的に主要な長期的影響」があると主張しました。
パネルディスカッションは、選択的セロトニン再取り込み阻害剤として知られる抗うつ薬のクラス、またはLexapro、Prozac、Zoloftを含むSSRIに焦点を当てました。薬は、気分を改善できる脳の化学メッセンジャーであるセロトニンのレベルを上げます。
精神科医は、未治療のうつ病のリスクは母親と子供に対する薬の潜在的なリスクを上回る傾向があるため、妊娠中にSSRIを服用している女性にしばしば助言します。ただし、決定は個人的なものです。
倫理的な理由から、妊婦にはSSRIのランダム化コントロール試験はありません。つまり、潜在的なリスクに関するデータは、主に観察研究と薬物登録から得られます。
SSRIを服用している母親から生まれた一部の赤ちゃんは、「新生児適応症候群」として知られているものを、迅速に解決するジッタリネス、いらいら、または睡眠障害などの症状を発症する可能性があります。症状は、赤ちゃんのシステムの薬やそれからの撤退によって引き起こされる場合があります。
特定の研究でも発見されました 流産のリスクがわずかに上昇しました 妊娠中の抗うつ薬の使用に関連していますが、他の人は発見しました 関連性はありません。しかし、SSRIが自閉症または先天性欠損に関連していることを示唆する説得力のある証拠はありません。
「よく制御された研究は、関連性を見つけ続けていません」とペインは言いました。
うつ病の歴史を持つ女性も、妊娠中に症状が再発するリスクが高く、うつ病は、自傷行為や低出生体重の考えを含む独自のリスクを伴う可能性があります。
「妊娠中の個人が自分自身と赤ちゃんのためにできる最高のことは、彼らが必要とする治療を受けることです」と、パネルの一部ではないUMass Chan医学部の周産期精神科医であるナンシー・バイアット博士は言いました。
副作用に関する懸念を提起することに加えて、数人のパネリストは抗うつ薬の有効性に疑問を呈するか、SSRIの使用を支持するデータが製薬業界によって操作されることを示唆しました。
「SSRISはひどく落ち込んでいる人々を助けると言われています。彼らはそうではありません」と、英国の王立精神科医のFDAパネリストでフェローのデイビッド・ヒーリーは言いました。
ゴールドバーグと他の精神科医は、それは単に真実ではないと言いました。
パネリストのヒーリーは、一部の人々がうつ病から「自然に回復する」と主張しました。
別のパネリスト、心理学者のロジャー・マクフィリンは、従来のメンタルヘルスのアドバイスに挑戦するポッドキャストをホストしている – は、うつ病ではなく、「女性は自然に感情をより激しく経験するだけ」の産物であることを示唆した。彼は、多くの女性が抗うつ薬を服用するように強制されていると感じているという証拠なしに付け加えました。
議論の一部ではなかった精神科医は、それらの特徴づけを広く非難しました。
「妊娠中に処方箋を押しているサードパーティが一度も聞いたことはありません」とゴールドバーグは言いました。しかし、彼は、妊娠中の患者に薬の服用をやめるように誤って言ったSSRIに精通していない産科婦人科医を知っていると言いました。
米国産科婦人科医 声明で言った 月曜日、SSRIは妊娠中の人々にとって命を救うことができます。
「SSRIと妊娠に関する今日のFDAパネルは、驚くほど不均衡であり、妊娠中の未治療の周産期気分障害の害を適切に認めていませんでした」と述べています。 「10人の専門家のパネルでは、妊娠中に治療されていないままにしておくと不安やうつ病の潜在的に壊滅的な影響を防ぐために、特に重要なツールとしての妊娠中のSSRIの重要性について話したのは1人だけでした。」
1人のパネリスト、フロリダ大学医学部の精神科医でありob-gynであるケイ・ルソス・ロス博士は、SSRIを使用するための最も声高な擁護者であり、しばしば他の人のリスクの評価に反対しました。パネルにいなかった精神科医は、彼女の科学に裏付けられた解説を称賛しました。
「私たちは皆、私たちの考えを正確に同意する研究を見つけることができます」とルソス・ロスはパネルに語った。 「しかし、データを非常に客観的に見る必要があります。」
パネルにいなかった数人の精神科医は、議論がSSRIにアクセスするのを難しくする規制行動につながる可能性があると心配していると述べた。たとえば、1人のパネリスト、マサチューセッツ州フラミンガムにあるメトロウェストメディカルセンターの母体胎児医学のチーフであるアダムウラート博士は、SSRIラベルに関するより強力な警告を求めました。
「抗うつ薬のリスクに関する談話のいくつかが、ケアを求める人々にとってさらに多くの障壁につながる可能性があることに非常に緊張しています」と、FDAアンシュッツ大学の医療キャンパスの精神医学の助教授であるリンゼイ・レビン博士は述べています。
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#FDAパネルは妊娠中の抗うつ薬に関する誤った情報を促進すると精神科医は言う
2025-07-21 23:10:00